Technologische Innovation in der virtuellen Unterstützung von Patienten mit unkontrollierter arterieller Hypertonie - Hyper 2 (Hyper2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die arterielle Hypertonie (AH) ist einer der wichtigsten kardiovaskulären Risikofaktoren und für 13,5 % aller Todesfälle weltweit verantwortlich. Mobile Gesundheitstechnologien wurden als ein wichtiges Instrument zur Verbesserung des Patientenengagements und der Blutdruckkontrolle (BP) als alternativer Ansatz zur Fernüberwachung von Bluthochdruckpatienten eingesetzt. Daher ist es wichtig, den Patienten zu helfen, gesunde Maßnahmen zu ergreifen, um die tägliche Kontrolle des Blutdrucks zu unterstützen.
Da die Hindernisse für die Therapietreue komplex und vielfältig sind, sollten Lösungen zur Verbesserung der Therapietreue auf Bevölkerungsebene multifaktoriell sein. Daher kann die Verwendung einer Anwendung, die von künstlicher Intelligenz entwickelt wurde und an die individuellen Bedürfnisse und Gewohnheiten angepasst ist, dazu beitragen, die Therapietreue zu verbessern und eine bessere Blutdruckkontrolle bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre arterielle Hypertonie bei medikamentöser Behandlung mit mindestens 3 Klassen von Antihypertensiva in optimierter Dosierung
- Alter zwischen 20 und 65 Jahren
- Blutdruck der Praxis ≥ 140 bzw. 90 mmHg
- Einrichtungen zur Nutzung von Mobiltelefonen und Apps
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfallfolgen
- Kognitive Dysfunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Avatr
Beim Inklusionsbesuch wird die Avatr-App auf dem Mobilgerät des Patienten installiert. Die Patienten werden vom medizinischen und pflegerischen Personal einer Auswertung unterzogen, bei der klinische Daten (Praxis-Blutdruck, Gewicht, Größe, Bauchumfang) erhoben werden und Fragebögen zu Lebensqualität, Angstzuständen, Schlafqualität, Nahrungsaufnahme u Therapietreue. Sie erhalten ein automatisches Blutdruckmessgerät, mit dem sie den Blutdruck im Haushalt gemäß den Pflegerichtlinien messen können. Außerdem werden den Patienten Blutproben zur weiteren Analyse des biochemischen Profils und eine 24-Stunden-Urinprobe für die Natriumdosierung im Urin entnommen. Die Patienten werden nach dem ersten Besuch viermal persönlich besucht, der letzte Besuch nach 12 Monaten. |
Die Patienten werden die mobile Anwendung namens Avatr verwenden, die ihre Gesundheitsdaten überwacht und durch Warnmeldungen, die für das multidisziplinäre Team generiert werden, eine individuelle Betreuung und frühzeitige Intervention bietet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten führen die gleiche anfängliche Bewertung durch und beantworten die gleichen Fragebögen wie oben für die Interventionsgruppe beschrieben. In dieser Bewertung erhalten sie eine Anleitung zur Übernahme von Lebensgewohnheiten durch das multidisziplinäre Team. Die Kontrollgruppe erhält nur bei persönlichen Besuchen eine Verstärkung der Anleitung. Die Patienten werden nach dem ersten Besuch viermal persönlich besucht, der letzte Besuch nach 12 Monaten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Ein Jahr
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Durch die Verwendung der Avatr-Anwendung mit täglichen Medikamentenerinnerungen wird sich der Patient daran erinnern, sie zu verwenden. Auf diese Weise wird der Blutdruck zu Hause besser kontrolliert. Zunächst wird eine ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) über 24 Stunden mit dem Spacelabs®-Gerät zur anfänglichen Kontrolle durchgeführt, und während der viermonatigen Konsultationen wird der mittlere Blutdruck anhand der Bestimmung des systolischen (SBP) und diastolischen (DBP) bewertet ) ) gemessen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (Omron HBP 1100 ® ) an der rechten oberen Extremität im Sitzen nach 10 Minuten Ruhe. |
Ein Jahr
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Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Ein Jahr
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Diabetiker erhalten eine personalisierte Ernährungsberatung und messen täglich ihren Blutzucker mit dem Glukometer, um den Ausgangswert des Blutzuckers zu kontrollieren.
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Ein Jahr
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Änderung der außerklinischen Besuche
Zeitfenster: Ein Jahr
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Änderung der außerklinischen Besuche während des Überwachungszeitraums
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenbeteiligung an der Behandlung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Um das Patientenengagement zu bewerten, wird ein strukturierter Fragebogen angewendet, um die Verwendbarkeit des AVATR zu überprüfen und Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie sich Patienten bei der Verwendung der Anwendung gefühlt haben und welche Auswirkungen diese Überwachung auf ihre Gesundheit hat.
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Ein Jahr
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Verbesserung des Lebensstils
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bei täglicher körperlicher Aktivität nach fachlicher Abklärung und Bewegungsverordnung mit Widerstands- und/oder Herz-Kreislauf-Übungen sowie der Einhaltung einer adäquaten Ernährung nach Ernährungsrichtlinien können wir auf eine Reduktion des Gewichts (kg) und des Bauchumfangs (Angaben in Zentimetern) schließen ).
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Fábio B Jatene, MD, PHD, Heart Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5483/22/06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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