Технологические инновации в виртуальной помощи пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией - Hyper 2 (Hyper2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериальная гипертензия (АГ) является одним из важнейших сердечно-сосудистых факторов риска, на долю которого приходится 13,5% всех смертей в мире. Технологии мобильного здравоохранения применяются в качестве важного инструмента для улучшения взаимодействия с пациентами и контроля артериального давления (АД) в качестве альтернативного подхода к удаленному мониторингу пациентов с гипертонией. Поэтому важно помочь пациентам принять здоровые меры, чтобы помочь в ежедневном контроле АД.
Поскольку барьеры для приверженности лечению сложны и разнообразны, решения по улучшению приверженности на популяционном уровне должны быть многофакторными. Таким образом, использование разработанного искусственным интеллектом приложения, адаптированного к индивидуальным потребностям и обычаям, может помочь улучшить приверженность терапии и обеспечить лучший контроль АД у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первичная артериальная гипертензия при медикаментозном лечении не менее чем 3 классами антигипертензивных препаратов в оптимизированных дозах
- Возраст от 20 до 65 лет
- АД офисное ≥ 140 и/или 90 мм рт.ст.
- Возможности использования мобильных устройств и приложений
Критерий исключения:
- Последствия инсульта
- Когнитивная дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Аватр
Во время визита с включением на мобильное устройство пациентов будет установлено приложение Avatr. Пациенты будут давать оценку медицинскому и медсестринскому персоналу, где будут собираться клинические данные (артериальное давление в офисе, вес, рост, окружность живота) и отвечать на вопросники о качестве жизни, беспокойстве, качестве сна, потреблении пищи и терапевтическая приверженность. Они получат автоматический прибор для измерения артериального давления, чтобы проводить измерения артериального давления в домашних условиях в соответствии с рекомендациями медсестер. Кроме того, у пациентов будут взяты образцы крови для дальнейшего анализа на биохимический профиль и образец 24-часовой мочи для определения дозы натрия в моче. После первого визита пациенты примут четыре личных визита, а последний визит состоится через 12 месяцев. |
Пациенты будут использовать мобильное приложение под названием Avatr, которое будет отслеживать данные об их здоровье, а также предоставлять индивидуальный уход и раннее вмешательство с помощью предупреждений, генерируемых для многопрофильной команды.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты будут проводить ту же начальную оценку и отвечать на те же анкеты, что и описанные выше для группы вмешательства. В ходе этой оценки они получат рекомендации относительно принятия жизненных привычек междисциплинарной командой. Контрольная группа получит подкрепление руководства только при личных визитах. После первого визита пациенты примут четыре личных визита, а последний визит состоится через 12 месяцев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль артериального давления
Временное ограничение: Один год
|
Используя приложение Avatr с ежедневными напоминаниями о лекарствах, пациент не забудет их использовать. Таким образом, в домашних условиях будет лучше контролироваться артериальное давление. Первоначально будет проводиться 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления (СМАД) с использованием устройства Spacelabs® для начального контроля, а во время четырехмесячных консультаций среднее артериальное давление будет оцениваться на основе определения систолического (САД) и диастолического (ДАД) ) ) измерено автоматическим сфигмоманометром (Omron HBP 1100®) на правой верхней конечности, в положении сидя, после 10 минут отдыха. |
Один год
|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: Один год
|
Пациенты с диабетом будут получать индивидуальные рекомендации по питанию и будут ежедневно измерять уровень глюкозы в крови с помощью глюкометра, чтобы контролировать исходное значение уровня глюкозы в крови.
|
Один год
|
|
Изменение внебольничных посещений
Временное ограничение: Один год
|
Изменение внебольничных посещений за период наблюдения
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность пациента в лечение
Временное ограничение: Один год
|
Для оценки вовлеченности пациентов будет применяться структурированная анкета для проверки удобства использования AVATR, а также для получения знаний о том, как пациенты чувствовали себя при использовании приложения и влиянии этого мониторинга на их здоровье.
|
Один год
|
|
Улучшение образа жизни
Временное ограничение: Один год
|
При выполнении ежедневной физической активности после специализированной оценки и назначения упражнений с отягощениями и/или сердечно-сосудистыми упражнениями, в дополнение к соблюдению адекватной диеты в соответствии с рекомендациями по питанию, мы можем сделать вывод о снижении веса (кг) и окружности живота (измерения в сантиметрах). ).
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Fábio B Jatene, MD, PHD, Heart Institute
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5483/22/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .