Innovación Tecnológica en la Asistencia Virtual de Pacientes con Hipertensión Arterial No Controlada - Hyper 2 (Hyper2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión arterial (HA) es uno de los factores de riesgo cardiovascular más importantes, responsable del 13,5% de todas las muertes en el mundo. Las tecnologías de salud móvil se han aplicado como una herramienta importante para mejorar la participación del paciente y el control de la presión arterial (PA), como un enfoque alternativo para el monitoreo remoto de pacientes hipertensos. Por lo tanto, es fundamental ayudar a los pacientes a adoptar medidas saludables para ayudar en el control diario de la PA.
Dado que las barreras para la adherencia terapéutica son complejas y variadas, las soluciones para mejorar la adherencia a nivel poblacional deben ser multifactoriales. Por lo tanto, el uso de una aplicación elaborada por inteligencia artificial adaptada a las necesidades y costumbres individuales, puede ayudar a mejorar la adherencia terapéutica y brindar un mejor control de la PA en pacientes con hipertensión no controlada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión arterial primaria en tratamiento farmacológico con al menos 3 clases de fármacos antihipertensivos en dosis optimizada
- Edad entre 20 y 65 años
- Presión arterial del consultorio ≥ 140 y/o 90 mmHg
- Facilidades para usar móviles y apps
Criterio de exclusión:
- Secuelas del ictus
- Disfunción congnitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Avatar
En la visita de inclusión se instalará la App Avatr en el dispositivo móvil de los pacientes. Los pacientes se someterán a una evaluación a realizar por el personal médico y de enfermería, donde se recogerán datos clínicos (presión arterial de consultorio, peso, talla, perímetro abdominal) y se contestarán cuestionarios sobre calidad de vida, ansiedad, calidad del sueño, ingesta de alimentos y adherencia terapéutica. Recibirán un dispositivo automático de medición de la presión arterial para realizar la medición de la presión arterial en el hogar de acuerdo con la guía de enfermería. Además, los pacientes recolectarán muestras de sangre para su posterior análisis para el perfil bioquímico y muestras de orina de 24 horas para la dosificación urinaria de sodio. Los pacientes realizarán cuatro visitas en persona después de la visita inicial, con la visita final después de 12 meses. |
Los pacientes utilizarán la aplicación móvil denominada Avatr, que monitoreará sus datos de salud, además de brindar atención individualizada e intervención temprana a través de alertas generadas para el equipo multidisciplinario.
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Sin intervención: Control
Los pacientes realizarán la misma evaluación inicial y responderán los mismos cuestionarios que se describieron anteriormente para el Grupo de Intervención. En esta evaluación recibirán orientación en cuanto a la adopción de hábitos de vida por parte del equipo multidisciplinario. El Grupo de Control recibirá refuerzo de orientación únicamente en visitas presenciales. Los pacientes realizarán cuatro visitas en persona después de la visita inicial, con la visita final después de 12 meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: Un año
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Usando la aplicación Avatr con recordatorios diarios de medicación, el paciente recordará usarlos. De esta manera, habrá un mejor control de la presión arterial en el hogar. Inicialmente se realizará Monitoreo Ambulatorio de Presión Arterial (MAPA) de 24 horas mediante el dispositivo Spacelabs® para el control inicial y durante las consultas cuatrimestrales se evaluará la presión arterial media a partir de la determinación de sistólica (PAS) y diastólica (PAD). ) ) medido por un esfigmomanómetro automático (Omron HBP 1100 ®), en el miembro superior derecho, con el individuo sentado, después de 10 minutos de reposo. |
Un año
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: Un año
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Los pacientes diabéticos tendrán una guía dietética personalizada y medirán su glucosa en sangre diariamente con el glucómetro, con el fin de controlar el valor de glucosa en sangre basal.
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Un año
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Cambio de visitas extrahospitalarias
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio de visitas extrahospitalarias durante el periodo de seguimiento
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso del paciente en el tratamiento
Periodo de tiempo: Un año
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Para evaluar el compromiso del paciente, se aplicará un cuestionario estructurado para verificar la usabilidad del AVATR, así como para obtener conocimiento sobre cómo se sintieron los pacientes al usar la aplicación y el impacto de este monitoreo en su salud.
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Un año
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Mejora en el estilo de vida
Periodo de tiempo: Un año
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Al realizar actividad física diaria previa evaluación especializada y prescripción de ejercicios, con ejercicios de resistencia y/o cardiovasculares, además de seguir una alimentación adecuada según las pautas dietéticas, podemos inferir una reducción del peso (kg) y del perímetro abdominal (medidas en centímetros). ).
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Fábio B Jatene, MD, PHD, Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5483/22/06
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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