초기 슬관절 전치환술 후 슬관절 전치환술 환자에서 저부하 등속성 슬관절 굴곡 및 신전 근력 훈련과 병행한 혈류 제한
초기 수술 후 슬관절 전치환술 환자에서 저부하 등속성 슬관절 굴곡 및 신전 근력 훈련과 결합된 혈류 제한: 타당성 조사
이 프로젝트는 초기 수술 후 슬관절 전치환술 환자의 혈류 제한(BFR) 조건 하에서 저부하(LL) 등속성 무릎 굴근 및 신근 근력 훈련(ST) 프로토콜의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
개입은 Leukerbad Clinic에서 실험적인 강화 프로토콜을 테스트하는 것으로 구성됩니다. 12명의 참가자가 모집되고 개입은 약 3주 동안 지속되며 3주간 ST로 구성됩니다.
그런 다음 수집된 데이터를 분석하고 해석하여 그러한 개입이 가능한지 여부를 정의합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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VS
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Sion, VS, 스위스, 1950
- HES-SO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 전 12일 미만의 일차 TKA 수술
- 물리치료에 온전히 참여할 수 있는 능력
- 연구 참여 동의 능력
- 50세에서 80세 사이의 연령
제외 기준:
- 수술 후 합병증
- 심부 정맥 혈전증의 병력
- 혈관 병리학의 역사
- 대사 상태의 병력
- 이전 대측 TKA
- 이전 동측 또는 반대측 고관절 전치환술
- 기타 하지 근골격계 만성 질환
- 지난 6개월 이내에 모든 하지 부상
- 임신
- 낫적혈구 형질
- 신경인지 장애의 병력
- 개입 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한 하에서 저부하 근력 훈련
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첫 번째 훈련에는 개시/워밍업 세트 1개와 일반 훈련 2세트가 포함됩니다. 모든 세트는 60초 동안 지속되며 환자는 20°/s의 표준 속도로 무릎을 굽히고 펴도록 요청받습니다. 두 번째부터 아홉 번째 훈련까지 환자는 워밍업 세트 1개와 훈련 세트 3개를 갖게 됩니다. 실행 속도는 훈련할 때마다 증가합니다. 이론적 최대 근력 값에 따라 1RM의 20~40% 범위를 적용한다. 세 번의 마지막 훈련 세션에서 근력 향상이 관찰되지 않으면 실행 속도가 자동으로 15°/s 증가합니다. 훈련 강도를 낮게 유지하고 무릎에 과부하가 걸리지 않도록 참가자는 Borg CR10으로 강도를 제어하도록 지시받습니다. 자원봉사자들은 2/10에서 4/10 사이에 노력을 계속해야 합니다. 그들은 또한 화면에 표시된 이론적 최대 강도 덕분에 정의된 범위를 유지하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 프로토콜의 실용성 - 담당자에게 프로토콜을 가르치는 시간
기간: 절차 시작 전
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실용성이라는 용어는 "자원, 시간, 약속 또는 이들의 일부 조합이 어떤 식으로든 제한될 때 개입이 제공될 수 있는 정도"를 의미합니다(Bowen et al., 2009).
따라서 우리는 다음 변수를 평가하여 테스트 및 개입을 수행하는 치료사의 능력을 평가할 것입니다. 직원에게 프로토콜을 가르치는 데 필요한 시간(분)
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절차 시작 전
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연구 프로토콜의 실용성 - 사전 테스트에 필요한 시간
기간: 포함 후 1일차
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실용성이라는 용어는 "자원, 시간, 약속 또는 이들의 일부 조합이 어떤 식으로든 제한될 때 개입이 제공될 수 있는 정도"를 의미합니다(Bowen et al., 2009).
따라서 우리는 다음 변수를 평가하여 테스트 및 개입을 수행하는 치료사의 능력을 평가할 것입니다. 사전 테스트에 필요한 시간(분)
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포함 후 1일차
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연구 프로토콜의 실용성 - 사후 테스트에 필요한 시간
기간: 포함 후 1일차
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실용성이라는 용어는 "자원, 시간, 약속 또는 이들의 일부 조합이 어떤 식으로든 제한될 때 개입이 제공될 수 있는 정도"를 의미합니다(Bowen et al., 2009).
따라서 우리는 다음 변수를 평가하여 테스트 및 개입을 수행하는 치료사의 능력을 평가할 것입니다: 사후 테스트에 필요한 시간(분); 개입에 필요한 시간(분) 필요한 인적 자원.
또한 6개월 이내에 모집된 자원봉사자 수를 평가하여 모집률을 평가할 것입니다.
그런 다음 탈락자 수를 세고 준수/준수율을 분석하여 유지율을 평가합니다.
그리고 마지막으로 장비비, 채용비, 윤리위탁비, 인적자원비 등을 고려하여 비용을 평가하겠습니다.
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포함 후 1일차
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연구 프로토콜의 실용성 - 사후 테스트에 필요한 시간
기간: 개입 마지막 날
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실용성이라는 용어는 "자원, 시간, 약속 또는 이들의 일부 조합이 어떤 식으로든 제한될 때 개입이 제공될 수 있는 정도"를 의미합니다(Bowen et al., 2009).
따라서 우리는 다음 변수를 평가하여 테스트 및 개입을 수행하는 치료사의 능력을 평가할 것입니다. 사후 테스트에 필요한 시간(분)
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개입 마지막 날
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연구 프로토콜의 실용성 - 개입에 필요한 시간
기간: 시술 중(약 3주 소요)
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실용성이라는 용어는 "자원, 시간, 약속 또는 이들의 일부 조합이 어떤 식으로든 제한될 때 개입이 제공될 수 있는 정도"를 의미합니다(Bowen et al., 2009).
따라서 우리는 다음 변수를 평가하여 테스트 및 개입을 수행하는 치료사의 능력을 평가할 것입니다. 개입에 필요한 시간(분)
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시술 중(약 3주 소요)
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연구 프로토콜의 실용성 - 필요한 인적 자원
기간: 시술 중(약 3주 소요)
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실용성이라는 용어는 "자원, 시간, 약속 또는 이들의 일부 조합이 어떤 식으로든 제한될 때 개입이 제공될 수 있는 정도"를 의미합니다(Bowen et al., 2009).
따라서 우리는 다음 변수를 평가하여 테스트 및 개입을 수행하는 치료사의 능력을 평가할 것입니다. 필요한 인적 자원.
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시술 중(약 3주 소요)
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연구 프로토콜의 실용성 - 모집률
기간: 채용기간(6개월) 동안
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실용성이라는 용어는 "자원, 시간, 약속 또는 이들의 일부 조합이 어떤 식으로든 제한될 때 개입이 제공될 수 있는 정도"를 의미합니다(Bowen et al., 2009).
따라서 우리는 다음 변수를 평가하여 테스트 및 중재를 수행하는 치료사의 능력을 평가할 것입니다. 6개월 이내에 모집된 지원자의 수를 평가하여 모집 비율.
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채용기간(6개월) 동안
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연구 프로토콜의 실용성 - 유지율
기간: 채용기간(6개월) 동안
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실용성이라는 용어는 "자원, 시간, 약속 또는 이들의 일부 조합이 어떤 식으로든 제한될 때 개입이 제공될 수 있는 정도"를 의미합니다(Bowen et al., 2009).
따라서 우리는 다음 변수를 평가하여 테스트 및 개입을 수행하는 치료사의 능력을 평가할 것입니다: 중도 탈락 수를 세고 순응도/순응도를 분석하여 유지율.
그리고 마지막으로 장비비, 채용비, 윤리위탁비, 인적자원비 등을 고려하여 비용을 평가하겠습니다.
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채용기간(6개월) 동안
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연구 프로토콜의 실용성 - 비용
기간: 사업접수일(2022년 4월)부터 사업종료 예정일(2023년 12월)까지, 최대 90주까지 평가
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실용성이라는 용어는 "자원, 시간, 약속 또는 이들의 일부 조합이 어떤 식으로든 제한될 때 개입이 제공될 수 있는 정도"를 의미합니다(Bowen et al., 2009).
따라서 우리는 장비, 채용, 윤리 수수료 및 인적 자원 비용을 고려한 비용과 같은 변수를 평가하여 테스트 및 중재를 수행할 수 있는 치료사의 능력을 평가할 것입니다.
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사업접수일(2022년 4월)부터 사업종료 예정일(2023년 12월)까지, 최대 90주까지 평가
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개입의 수용성
기간: 최대 3주(개입 기간)
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영역 수용성은 연구에 참여한 개인이 개입에 어떻게 반응하는지에 초점을 맞춥니다(Bowen et al., 2009).
우리는 중재 프로토콜에 대한 만족도와 중재 프로토콜 도중 및 이후에 인지된 긍정적 및 부정적 효과를 모두 평가할 것입니다.
두 결과 모두 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
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최대 3주(개입 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이점에 대한 예비 데이터 - 강점
기간: 시술 중(약 3주 소요)
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혜택에 대한 도메인 예비 데이터는 우리가 측정할 개입 프로토콜의 효과를 나타냅니다.
결과 강도를 위해 무릎 굴근과 신근의 최대 강도를 측정합니다.
평가된 데이터는 뉴턴 미터(Nm)로 설명되며 등속 동력계에서 수집됩니다.
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시술 중(약 3주 소요)
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이점에 대한 예비 데이터 - 통증
기간: 시술 중(약 3주 소요)
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혜택에 대한 도메인 예비 데이터는 우리가 측정할 개입 프로토콜의 효과를 나타냅니다. 결과 통증은 Visual Analogue Scale로 측정됩니다. 매 세트 전후에 환자에게 등급이 무엇인지 물어보고 연구가 끝날 때 분석합니다. |
시술 중(약 3주 소요)
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이점에 대한 예비 데이터 - 기능
기간: 최대 3주(개입 기간)
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혜택에 대한 도메인 예비 데이터는 우리가 측정할 개입 프로토콜의 효과를 나타냅니다. 결과 기능은 KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)로 평가됩니다. |
최대 3주(개입 기간)
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이점에 대한 예비 데이터 - 기능
기간: 최대 3주(개입 기간)
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혜택에 대한 도메인 예비 데이터는 우리가 측정할 개입 프로토콜의 효과를 나타냅니다. 기능에 대한 두 번째 결과는 6분 도보 테스트(6MWT)로 평가됩니다. |
최대 3주(개입 기간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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