血流限制联合低负荷等速膝关节屈伸力量训练对全膝关节置换术后早期患者的影响
血流限制联合低负荷等速膝关节屈伸力量训练对术后早期全膝关节置换患者的可行性研究
该项目旨在研究在全膝关节置换术后早期患者血流受限 (BFR) 条件下低负荷 (LL) 等速膝屈肌和伸肌力量训练 (ST) 方案的可行性。
干预包括在洛伊克巴德诊所测试实验性强化方案。 将招募 12 名参与者，干预将持续大约 3 周，包括每周 3 次 ST。
然后将对收集到的数据进行分析和解释，以确定此类干预措施是否可行。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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VS
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Sion、VS、瑞士、1950
- HES-SO
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 入组前不到 12 天进行初次 TKA 手术
- 能够充分参与物理治疗
- 同意参与研究的能力
- 年龄介乎50至80岁
排除标准：
- 术后并发症
- 深静脉血栓病史
- 血管病理学史
- 代谢病史
- 既往对侧 TKA
- 既往同侧或对侧全髋关节置换术
- 任何其他下肢肌肉骨骼慢性疾病
- 最近 6 个月内任何下肢损伤
- 怀孕
- 镰状细胞性状
- 神经认知障碍史
- 无法遵循干预方案
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血流受限下的低负荷力量训练
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第一次训练包括一组启动/热身和两组正常训练。 每组持续 60 秒，要求患者以 20°/s 的标准速度弯曲和伸展膝盖。 从第二次到第九次训练，患者将进行一组热身和三组训练。 每次训练都会提高执行速度。 1RM 的 20-40% 范围将根据理论最大强度值应用。 如果在最后三个训练课中没有观察到力量进步，执行速度将自动增加 15°/s。 为了保持较低的训练强度并且不让膝盖超负荷，将指导参与者使用 Borg CR10 控制强度。 志愿者必须将他们的努力保持在 2/10 和 4/10 之间。 由于屏幕显示的理论最大强度，他们还将被要求保持在定义的范围内。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究方案的实用性 - 向人员教授方案的时间
大体时间：在程序开始之前
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实用性一词指的是“当资源、时间、承诺或其某些组合以某种方式受到限制时，干预可以实施的程度”（Bowen 等人，2009 年）。
因此，我们将通过评估以下变量来评估治疗师进行测试和干预的能力：以分钟为单位向人员教授协议所需的时间
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在程序开始之前
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研究方案的实用性 - 预测试所需的时间
大体时间：纳入后第 1 天
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实用性一词指的是“当资源、时间、承诺或其某些组合以某种方式受到限制时，干预可以实施的程度”（Bowen 等人，2009 年）。
因此，我们将通过评估以下变量来评估治疗师进行测试和干预的能力：预测试所需的时间（以分钟为单位）
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纳入后第 1 天
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研究方案的实用性 - 后期测试所需的时间
大体时间：纳入后第 1 天
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实用性一词指的是“当资源、时间、承诺或其某些组合以某种方式受到限制时，干预可以实施的程度”（Bowen 等人，2009 年）。
因此，我们将通过评估以下变量来评估治疗师进行测试和干预的能力：以分钟为单位的后测试所需的时间；干预所需的时间（分钟）；需要的人力资源。
我们还将通过评估6个月内招募的志愿者人数来评估招募率。
然后，我们将通过计算辍学人数和分析合规/依从率来评估保留率。
最后，我们将通过考虑设备、招聘、道德委员会和人力资源成本来评估成本。
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纳入后第 1 天
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研究方案的实用性 - 后期测试所需的时间
大体时间：干预的最后一天
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实用性一词指的是“当资源、时间、承诺或其某些组合以某种方式受到限制时，干预可以实施的程度”（Bowen 等人，2009 年）。
因此，我们将通过评估以下变量来评估治疗师进行测试和干预的能力：以分钟为单位的后期测试所需时间
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干预的最后一天
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研究方案的实用性——干预所需的时间
大体时间：手术期间（大约 3 周）
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实用性一词指的是“当资源、时间、承诺或其某些组合以某种方式受到限制时，干预可以实施的程度”（Bowen 等人，2009 年）。
因此，我们将通过评估以下变量来评估治疗师进行测试和干预的能力：干预所需的时间（分钟）
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手术期间（大约 3 周）
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研究方案的实用性——需要人力资源
大体时间：手术期间（大约 3 周）
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实用性一词指的是“当资源、时间、承诺或其某些组合以某种方式受到限制时，干预可以实施的程度”（Bowen 等人，2009 年）。
因此，我们将通过评估以下变量来评估治疗师进行测试和干预的能力：所需的人力资源。
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手术期间（大约 3 周）
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研究方案的实用性 - 招募率
大体时间：招聘期间（6个月）
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实用性一词指的是“当资源、时间、承诺或其某些组合以某种方式受到限制时，干预可以实施的程度”（Bowen 等人，2009 年）。
因此，我们将通过评估以下变量来评估治疗师进行测试和干预的能力：通过评估 6 个月内招募的志愿者人数来评估招募率。
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招聘期间（6个月）
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研究方案的实用性 - 保留率
大体时间：招聘期间（6个月）
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实用性一词指的是“当资源、时间、承诺或其某些组合以某种方式受到限制时，干预可以实施的程度”（Bowen 等人，2009 年）。
因此，我们将通过评估以下变量来评估治疗师进行测试和干预的能力：通过计算辍学人数和分析依从性/依从率来保留率。
最后，我们将通过考虑设备、招聘、道德委员会和人力资源成本来评估成本。
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招聘期间（6个月）
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研究方案的实用性 - 成本
大体时间：从项目验收之日（2022年4月）到项目预计结束时间（2023年12月），评估最长90周
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实用性一词指的是“当资源、时间、承诺或其某些组合以某种方式受到限制时，干预可以实施的程度”（Bowen 等人，2009 年）。
因此，我们将通过评估以下变量来评估治疗师进行测试和干预的能力：通过考虑设备、招聘、伦理委员会和人力资源成本的成本。
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从项目验收之日（2022年4月）到项目预计结束时间（2023年12月），评估最长90周
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干预的可接受性
大体时间：最多三周（干预持续时间）
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域可接受性侧重于参与研究的个人如何对干预做出反应（Bowen 等人，2009 年）。
我们将评估对干预方案的满意度以及干预方案期间和之后感知到的积极和消极影响。
两种结果都将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
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最多三周（干预持续时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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好处的初步数据 - 优势
大体时间：手术期间（大约 3 周）
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关于收益的域初步数据指的是我们将衡量的干预协议的效果。
对于结果力量，我们将测量膝屈肌和伸肌的最大力量。
评估的数据将以牛顿米 (Nm) 为单位进行描述，并将收集在等速测力计上。
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手术期间（大约 3 周）
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好处的初步数据 - 痛苦
大体时间：手术期间（大约 3 周）
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关于收益的域初步数据指的是我们将衡量的干预协议的效果。 结果疼痛将用视觉模拟量表测量。 我们将在每组之前、之间和之后询问患者评分是多少，并在研究结束时对其进行分析。 |
手术期间（大约 3 周）
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好处的初步数据 - 功能
大体时间：最多三周（干预持续时间）
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关于收益的域初步数据指的是我们将衡量的干预协议的效果。 结果功能将通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 进行评估。 |
最多三周（干预持续时间）
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好处的初步数据 - 功能
大体时间：最多三周（干预持续时间）
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关于收益的域初步数据指的是我们将衡量的干预协议的效果。 功能的第二个结果将通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行评估。 |
最多三周（干预持续时间）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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