루푸스 신염에서 섬유아세포 활성화 단백질 억제제 PET 영상
2023년 5월 4일 업데이트: Ruijin Hospital
루푸스 신염 환자의 섬유아세포 활성화 및 위험 평가의 분자 평가를 위한 섬유아세포 활성화 단백질 억제제 PET 영상
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)의 비정상적인 높은 발현은 염증 반응 및 양성 섬유증 조직에서 발견되었습니다.
루푸스 신염(LN)과 같은 자가면역 신병증은 세뇨관 위축 및 세포외 기질의 과도한 침착을 유발할 수 있으며, 이는 신장 조직에서 활성화된 FAP의 비정상적으로 증가된 발현을 동반할 수 있으며 신장 섬유증 및 장기 신부전을 유발할 수 있습니다.
따라서 68Ga로 표지된 FAP 억제제(FAPI) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상은 질병의 중증도를 조기에 평가하고 질병 진행을 예측하며 LN 환자의 치료 계획을 도울 수 있는 잠재력을 갖게 합니다.
신장 병리학적 천자에 비해 68Ga-FAPI PET는 신장 섬유화 활성화의 비침습적이고 반복 가능한 평가를 위한 새로운 도구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Shi, Dr.
- 전화번호: 0086 21 64370045
- 이메일: shihui_sjtu@sina.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital
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연락하다:
- Min Zhang, Dr.
- 전화번호: 0086-21-64370045
- 이메일: zm11518@rjh.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이여야 합니다.
- 확인된 SLE: 2019 EULAR/ACR 분류 표준을 충족합니다.
- 신장 침범의 징후가 있고 신장 천자에 대한 적응증이 있습니다: 단백뇨 > 0.5g/24시간(또는 소변 단백질 크레아틴 비율(UPCR) >500mg/g), 설명할 수 없는 사구체 여과율(GFR) 감소
제외 기준:
- 신장 천자의 병리학은 루푸스 신염과 일치하지 않습니다.
- 다른 신장 질환의 과거력;
- 신장 천자에는 금기 사항이 있습니다: (1) 명백한 출혈 경향, (2) 심한 고혈압, (3) 정신병 또는 비협조 환자, (4) 고립된 신장, (5) 작은 신장;
- 5년 이내 악성 종양의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LN 환자 그룹
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신장 섬유모세포의 활성화는 LN 환자에서 68Ga-FAPI-04 PET를 사용하여 정량화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 FAP 발현 수준
기간: 기준선
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FAPI PET 영상에서 신장 섬유아세포 활성화의 정량적 평가
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기준선
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신장 FAP 발현 수준
기간: 베이스라인 후 6개월
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FAPI PET 영상에서 신장 섬유아세포 활성화의 정량적 평가
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베이스라인 후 6개월
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신장 FAP 발현 수준
기간: 베이스라인 후 12개월
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FAPI PET 영상에서 신장 섬유아세포 활성화의 정량적 평가
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베이스라인 후 12개월
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신장 FAP 발현 수준
기간: 베이스라인 후 24개월
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FAPI PET 영상에서 신장 섬유아세포 활성화의 정량적 평가
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베이스라인 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 섬유증 점수
기간: 기준선
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신장 천자 후 면역 조직 화학 염색 기반 점수입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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만성 활동 점수
기간: 기준선
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신장 천자 후 면역 조직 화학 염색 기반 점수입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hui Shi, Dr., Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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