Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibroblastaktiverende proteinhæmmer PET-billeddannelse ved lupus nefritis

4. maj 2023 opdateret af: Ruijin Hospital

Fibroblastaktiverende proteinhæmmer PET-billeddannelse til molekylær vurdering af fibroblastaktivering og risikoevaluering hos patienter med lupus nefritis

Unormal høj ekspression af fibroblastaktiverende protein (FAP) er blevet fundet i inflammatoriske reaktioner og benignt fibrosevæv. Autoimmun nefropati såsom lupus nefritis (LN) kan føre til tubulær atrofi og overdreven aflejring af ekstracellulær matrix, som kan være ledsaget af unormalt øget ekspression af aktiveret FAP i nyrevæv og føre til nyrefibrose og langvarig nyresvigt. Dette gør 68Ga-mærket FAP-hæmmer (FAPI) positronemissionstomografi (PET) billeddannelse til potentialet til tidligt at vurdere sygdommens sværhedsgrad, forudsige sygdomsfremskridt og hjælpe med behandlingsplanlægning hos patienter med LN. Sammenlignet med nyrepatologisk punktering er 68Ga-FAPI PET et nyt værktøj til ikke-invasiv, repeterbar vurdering af nyrefibrotisk aktivering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18-80 år;
  • Bekræftet SLE: opfylder 2019 EULAR/ACR klassifikationsstandarderne;
  • Der er tegn på nyrepåvirkning og indikationer for nyrepunktur: proteinuri > 0,5g/24 timer (eller urinproteinkreatinforhold (UPCR) >500mg/g), uforklaret fald i glomerulær filtrationshastighed (GFR)

Ekskluderingskriterier:

  • Patologien af ​​nyrepunktur er ikke i overensstemmelse med lupus nefritis;
  • Tidligere historie med andre nyresygdomme;
  • Der er kontraindikationer for nyrepunktur: (1) tydelig blødningstendens, (2) svær hypertension, (3) psykose eller ikke-samarbejdsvillige patienter, (4) isoleret nyre, (5) lille nyre;
  • Anamnese med maligne tumorer inden for 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LN Patientgruppe
Diagnostisk test: 68Ga-FAPI-04 PET
Aktivering af nyrefibroblast kvantificeres ved hjælp af 68Ga-FAPI-04 PET hos patienter med LN.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renalt FAP ekspressionsniveau
Tidsramme: Baseline
Kvantitativ vurdering af nyrefibroblastaktivering på FAPI PET-billede
Baseline
Renalt FAP ekspressionsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Kvantitativ vurdering af nyrefibroblastaktivering på FAPI PET-billede
6 måneder efter baseline
Renalt FAP ekspressionsniveau
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Kvantitativ vurdering af nyrefibroblastaktivering på FAPI PET-billede
12 måneder efter baseline
Renalt FAP ekspressionsniveau
Tidsramme: 24 måneder efter baseline
Kvantitativ vurdering af nyrefibroblastaktivering på FAPI PET-billede
24 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal fibrose score
Tidsramme: Baseline
Det er en immunhistokemisk farvning-baseret score efter nyrepunktur. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Kronisk aktivitetsscore
Tidsramme: Baseline
Det er en immunhistokemisk farvning-baseret score efter nyrepunktur. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui Shi, Dr., Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Skøn)

5. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (2021)CER(87)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus nefritis

Kliniske forsøg med 68Ga-FAPI-04 PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner