Obrazowanie PET inhibitora białka aktywującego fibroblasty w toczniowym zapaleniu nerek
4 maja 2023 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Obrazowanie PET inhibitora białka aktywującego fibroblasty w celu molekularnej oceny aktywacji fibroblastów i oceny ryzyka u pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek
Nieprawidłowo wysoką ekspresję białka aktywującego fibroblasty (FAP) stwierdzono w reakcjach zapalnych i łagodnym zwłóknieniu tkanki.
Nefropatia autoimmunologiczna, taka jak toczniowe zapalenie nerek (LN), może prowadzić do zaniku kanalików nerkowych i nadmiernego odkładania się macierzy pozakomórkowej, czemu może towarzyszyć nieprawidłowo zwiększona ekspresja aktywowanego FAP w tkance nerki i prowadzić do zwłóknienia nerek i długotrwałej niewydolności nerek.
To sprawia, że obrazowanie metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z inhibitorem FAP znakowanym 68Ga (FAPI) może pomóc we wczesnej ocenie ciężkości choroby, przewidywaniu postępu choroby i wspomaganiu planowania leczenia pacjentów z LN.
W porównaniu z punkcją patologiczną nerki, 68Ga-FAPI PET jest nowym narzędziem do nieinwazyjnej, powtarzalnej oceny aktywacji włóknistej nerek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Shi, Dr.
- Numer telefonu: 0086 21 64370045
- E-mail: shihui_sjtu@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Min Zhang, Dr.
- Numer telefonu: 0086-21-64370045
- E-mail: zm11518@rjh.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 80 lat;
- Potwierdzony SLE: spełnia standardy klasyfikacji EULAR/ACR 2019;
- Istnieją objawy zajęcia nerek i wskazania do punkcji nerki: białkomocz > 0,5 g/24 h (lub wskaźnik białka kreatyny w moczu (UPCR) > 500 mg/g), niewyjaśnione zmniejszenie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
Kryteria wyłączenia:
- Patologia nakłucia nerki nie jest zgodna z toczniowym zapaleniem nerek;
- Wcześniejsza historia innych chorób nerek;
- Istnieją przeciwwskazania do nakłucia nerki: (1) wyraźna skłonność do krwawień, (2) ciężkie nadciśnienie tętnicze, (3) psychoza lub chorzy niewspółpracujący, (4) izolowana nerka, (5) mała nerka;
- Historia nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pacjentów LN
|
Aktywację fibroblastów nerkowych oznacza się ilościowo przy użyciu 68Ga-FAPI-04 PET u pacjentów z LN.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ekspresji nerkowego FAP
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ilościowa ocena aktywacji fibroblastów nerkowych na obrazie FAPI PET
|
Linia bazowa
|
|
Poziom ekspresji nerkowego FAP
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Ilościowa ocena aktywacji fibroblastów nerkowych na obrazie FAPI PET
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Poziom ekspresji nerkowego FAP
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Ilościowa ocena aktywacji fibroblastów nerkowych na obrazie FAPI PET
|
12 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Poziom ekspresji nerkowego FAP
Ramy czasowe: 24 miesiące po linii bazowej
|
Ilościowa ocena aktywacji fibroblastów nerkowych na obrazie FAPI PET
|
24 miesiące po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zwłóknienia nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
To wynik oparty na barwieniu immunohistochemicznym po nakłuciu nerki.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Przewlekła ocena aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
To wynik oparty na barwieniu immunohistochemicznym po nakłuciu nerki.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hui Shi, Dr., Ruijin Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (2021)CER(87)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .