Proteína Ativadora de Fibroblastos PET Imaging em Nefrite Lúpica
4 de maio de 2023 atualizado por: Ruijin Hospital
Proteína Ativadora de Fibroblastos PET Imaging para Avaliação Molecular da Ativação de Fibroblastos e Avaliação de Risco em Pacientes com Nefrite Lúpica
A alta expressão anormal da proteína ativadora de fibroblastos (FAP) foi encontrada em reações inflamatórias e tecido de fibrose benigna.
A nefropatia autoimune, como a nefrite lúpica (LN), pode levar à atrofia tubular e deposição excessiva de matriz extracelular, que pode ser acompanhada por expressão anormalmente aumentada de FAP ativado no tecido renal e levar à fibrose renal e insuficiência renal de longo prazo.
Isso faz com que a tomografia por emissão de pósitrons (PET) com inibidor de FAP marcado com 68Ga (FAPI) tenha o potencial de avaliar precocemente a gravidade da doença, prever o progresso da doença e auxiliar no planejamento do tratamento em pacientes com NL.
Em comparação com a punção patológica renal, 68Ga-FAPI PET é uma nova ferramenta para avaliação não invasiva e repetível da ativação fibrótica renal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui Shi, Dr.
- Número de telefone: 0086 21 64370045
- E-mail: shihui_sjtu@sina.com
Locais de estudo
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-
-
Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital
-
Contato:
- Min Zhang, Dr.
- Número de telefone: 0086-21-64370045
- E-mail: zm11518@rjh.com.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 a 80 anos;
- LES confirmado: atende aos padrões de classificação EULAR/ACR 2019;
- Existem sinais de envolvimento renal e indicações para punção renal: proteinúria > 0,5g/24 horas (ou relação proteína creatina na urina (UPCR) >500mg/g), diminuição inexplicável da taxa de filtração glomerular (TFG)
Critério de exclusão:
- A patologia da punção renal não é consistente com nefrite lúpica;
- História prévia de outras doenças renais;
- Existem contra-indicações para punção renal: (1) tendência óbvia de sangramento, (2) hipertensão grave, (3) psicose ou pacientes não cooperativos, (4) rim isolado, (5) rim pequeno;
- História de tumores malignos em 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de pacientes LN
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A ativação de fibroblastos renais é quantificada usando 68Ga-FAPI-04 PET em pacientes com NL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de expressão de FAP renal
Prazo: Linha de base
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Avaliação quantitativa da ativação de fibroblastos renais na imagem FAPI PET
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Linha de base
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Nível de expressão de FAP renal
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Avaliação quantitativa da ativação de fibroblastos renais na imagem FAPI PET
|
6 meses após a linha de base
|
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Nível de expressão de FAP renal
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Avaliação quantitativa da ativação de fibroblastos renais na imagem FAPI PET
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12 meses após a linha de base
|
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Nível de expressão de FAP renal
Prazo: 24 meses após a linha de base
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Avaliação quantitativa da ativação de fibroblastos renais na imagem FAPI PET
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24 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de fibrose renal
Prazo: Linha de base
|
É uma pontuação baseada em coloração imuno-histoquímica após punção renal.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Linha de base
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Pontuação de atividade crônica
Prazo: Linha de base
|
É uma pontuação baseada em coloração imuno-histoquímica após punção renal.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui Shi, Dr., Ruijin Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (2021)CER(87)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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