Imagerie TEP par inhibiteur de la protéine activatrice des fibroblastes dans la néphrite lupique
4 mai 2023 mis à jour par: Ruijin Hospital
Imagerie TEP de l'inhibiteur de la protéine activatrice des fibroblastes pour l'évaluation moléculaire de l'activation des fibroblastes et l'évaluation des risques chez les patients atteints de néphrite lupique
Une expression élevée anormale de la protéine activatrice des fibroblastes (FAP) a été trouvée dans les réactions inflammatoires et les tissus de fibrose bénigne.
La néphropathie auto-immune telle que la néphrite lupique (LN) peut entraîner une atrophie tubulaire et un dépôt excessif de matrice extracellulaire, qui peuvent s'accompagner d'une expression anormalement accrue de la FAP activée dans le tissu rénal, et entraîner une fibrose rénale et une insuffisance rénale à long terme.
Cela rend l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) marquée au 68Ga (FAPI) capable d'évaluer précocement la gravité de la maladie, de prédire l'évolution de la maladie et d'aider à la planification du traitement chez les patients atteints de LN.
Par rapport à la ponction pathologique rénale, la TEP 68Ga-FAPI est un nouvel outil d'évaluation non invasive et reproductible de l'activation fibrotique rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Shi, Dr.
- Numéro de téléphone: 0086 21 64370045
- E-mail: shihui_sjtu@sina.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital
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Contact:
- Min Zhang, Dr.
- Numéro de téléphone: 0086-21-64370045
- E-mail: zm11518@rjh.com.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 80 ans ;
- SLE confirmé : répondre aux normes de classification EULAR/ACR 2019 ;
- Il existe des signes d'atteinte rénale et des indications de ponction rénale : protéinurie > 0,5g/24h (ou ratio protéine créatine urinaire (UPCR) >500mg/g), diminution inexpliquée du débit de filtration glomérulaire (DFG)
Critère d'exclusion:
- La pathologie de la ponction rénale n'est pas compatible avec la néphrite lupique;
- Antécédents d'autres maladies rénales ;
- Il existe des contre-indications à la ponction rénale : (1) tendance hémorragique évidente, (2) hypertension sévère, (3) psychose ou patients non coopératifs, (4) rein isolé, (5) petit rein ;
- Antécédents de tumeurs malignes dans les 5 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de patients LN
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L'activation des fibroblastes rénaux est quantifiée à l'aide de la TEP 68Ga-FAPI-04 chez les patients atteints de LN.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'expression de la FAP rénale
Délai: Ligne de base
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Évaluation quantitative de l'activation des fibroblastes rénaux sur l'image TEP FAPI
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Ligne de base
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Niveau d'expression de la FAP rénale
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Évaluation quantitative de l'activation des fibroblastes rénaux sur l'image TEP FAPI
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6 mois après la ligne de base
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Niveau d'expression de la FAP rénale
Délai: 12 mois après la ligne de base
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Évaluation quantitative de l'activation des fibroblastes rénaux sur l'image TEP FAPI
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12 mois après la ligne de base
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Niveau d'expression de la FAP rénale
Délai: 24 mois après la ligne de base
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Évaluation quantitative de l'activation des fibroblastes rénaux sur l'image TEP FAPI
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24 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de fibrose rénale
Délai: Ligne de base
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C'est un score basé sur la coloration immunohistochimique après ponction rénale.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Ligne de base
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Score d'activité chronique
Délai: Ligne de base
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C'est une coloration immunohistochimique basée sur les scores après ponction rénale.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui Shi, Dr., Ruijin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Estimation)
5 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (2021)CER(87)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .