Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibroblastiaktivoivan proteiinin estäjän PET-kuvaus lupusnefriitissä

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ruijin Hospital

Fibroblastiaktivoivan proteiinin estäjän PET-kuvantaminen fibroblastiaktivaation molekulaarista arviointia ja riskin arviointia varten potilailla, joilla on lupusnefriitti

Epänormaalia korkeaa fibroblasteja aktivoivan proteiinin (FAP) ilmentymistä on havaittu tulehdusreaktioissa ja hyvänlaatuisessa fibroosikudoksessa. Autoimmuuninen nefropatia, kuten lupus nefriitti (LN), voi johtaa tubulusatrofiaan ja liialliseen ekstrasellulaarisen matriisin kertymiseen, mihin voi liittyä aktivoidun FAP:n epänormaalisti lisääntynyt ilmentyminen munuaiskudoksessa ja johtaa munuaisfibroosiin ja pitkäaikaiseen munuaisten vajaatoimintaan. Tämä tekee 68Ga-leimatusta FAP-estäjän (FAPI) positroniemissiotomografiasta (PET) kuvantamisen mahdollisuuden arvioida varhaisessa vaiheessa taudin vakavuutta, ennustaa taudin etenemistä ja auttaa hoidon suunnittelussa potilailla, joilla on LN. Verrattuna patologiseen munuaispunktioon 68Ga-FAPI PET on uusi työkalu ei-invasiiviseen, toistettavaan munuaisten fibroottisen aktivaation arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18-80-vuotias;
  • Vahvistettu SLE: täyttää vuoden 2019 EULAR/ACR-luokitusstandardit;
  • On olemassa merkkejä munuaisvauriosta ja viitteitä munuaispunktioon: proteinuria > 0,5 g/24 tuntia (tai virtsan proteiinikreatiinisuhde (UPCR) > 500 mg/g), glomerulusten suodatusnopeuden (GFR) selittämätön lasku

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaispunktion patologia ei ole yhdenmukainen lupusnefriitin kanssa;
  • Aiempi muiden munuaissairauksien historia;
  • Munuaispunktiolla on vasta-aiheita: (1) selvä verenvuototaipumus, (2) vaikea verenpainetauti, (3) psykoosipotilaat tai yhteistyöhaluttomat potilaat, (4) eristetty munuainen, (5) pieni munuainen;
  • Pahanlaatuiset kasvaimet historiassa 5 vuoden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LN-potilasryhmä
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI-04 PET
Munuaisten fibroblastien aktivaatio kvantifioidaan käyttämällä 68Ga-FAPI-04 PET:tä potilailla, joilla on LN.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten FAP-ilmentymistaso
Aikaikkuna: Perustaso
Munuaisten fibroblastien aktivaation kvantitatiivinen arviointi FAPI PET -kuvassa
Perustaso
Munuaisten FAP-ilmentymistaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Munuaisten fibroblastien aktivaation kvantitatiivinen arviointi FAPI PET -kuvassa
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Munuaisten FAP-ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Munuaisten fibroblastien aktivaation kvantitatiivinen arviointi FAPI PET -kuvassa
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Munuaisten FAP-ilmentymistaso
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Munuaisten fibroblastien aktivaation kvantitatiivinen arviointi FAPI PET -kuvassa
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisfibroosipisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Se on immunohistokemialliseen värjäytymiseen perustuva pistemäärä munuaispunktion jälkeen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Perustaso
Kroonisen aktiivisuuden pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Se on immunohistokemialliseen värjäykseen perustuva pistemäärä munuaispunktion jälkeen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui Shi, Dr., Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (2021)CER(87)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus-nefriitti

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI-04 PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa