SOGI(Sexual Orientation and Gender Identity) 데이터 수집 프로그램 구현 및 평가 (SOGI)
2025년 3월 12일 업데이트: Elizabeth Arthur, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
SGM(Sexual and Gender Minority) 개인은 암 연속체에서 상당한 암 관련 건강 불균형을 경험합니다.
이 제안의 전반적인 목표는 건강 기록의 성적 취향 및 성 정체성(SOGI) 데이터 수집과 관련된 다단계 장벽과 타당성, 수용 가능성 및 데이터 완전성을 포함한 구현 요소를 평가하는 것입니다.
이 연구의 결과는 SOGI 데이터를 연구에 사용할 수 있게 하고, 대규모 종합 암 센터에서 SOGI 데이터 수집에 대한 장벽을 해결하고, SGM 사람들을 위한 자비로운 암 치료를 알리는 데 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성별 및 성별 소수자(SGM, 즉 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 퀴어 및 기타 다양한 성적 취향 또는 성 정체성(SOGI)을 가진 사람들)는 암 연속체에서 상당한 암 관련 건강 불균형을 경험합니다.
SGM 사람들은 일부 암에 대한 위험이 증가하고 질병의 더 진행된 단계에서 진단될 수 있으며 정신 건강 결과가 좋지 않습니다.
SOGI 데이터의 체계적 수집에 대한 국가 기관의 요청에도 불구하고 이 정보는 건강 연구 또는 임상 건강 기록에서 일상적으로 수집되지 않아 연구 및 임상 치료에서 SGM 사람들의 보이지 않는 상태를 영속화하고 건강 격차를 부채질합니다.
SOGI 데이터의 체계적이고 표준화된 수집은 암 등록을 통해 암 관련 건강 결과를 평가하고 임상 시험에서 결과와 치료 전달을 비교하고 SGM 사람들에게 문화적으로 관련된 치료를 제공하는 데 필요합니다.
체계적인 SOGI 데이터 수집에 대한 장벽은 환자, 임상의 및 시스템 수준에서 비롯됩니다.
SOGI 데이터 수집에 대한 다단계 장벽은 전국 암 센터에서 표준화되고 체계적인 프로그램 구현 및 평가를 생성하기 위한 다단계 접근 방식을 필요로 합니다.
SOGI 데이터 수집에 대한 장벽과 모범 사례는 지역과 기관의 역사 및 문화에 따라 다를 수 있습니다.
오하이오는 전통적으로 보수적인 '적색' 주로 큰 시골 지역과 애팔래치아 지역이 있습니다.
오하이오 주립 대학 종합 암 센터(OSUCCC)의 집수 지역은 오하이오의 88개 카운티와 거의 1,180만 명의 사람들을 포함합니다. 이들 중 다수는 도시, 농촌, 애팔래치아, 이민자, 아미쉬 및 SGM을 포함하여 다양하고 종종 서비스가 부족한 인구 출신입니다. 커뮤니티.
따라서 OSUCCC는 체계적인 SOGI 데이터 수집과 개선된 SGM에 민감한 임상 치료 및 문화를 통해 SGM 오하이오인의 건강에 상당한 영향을 미칠 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
이 행정 보충 자료의 전반적인 목표는 SOGI 데이터 수집과 관련된 다단계 장벽과 타당성, 수용 가능성 및 데이터 완전성을 포함한 구현 요소를 평가하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 두 가지 목표를 제안합니다.
첫째, 조사관은 환자, 직원/제공자 및 암 센터 수준에서 식별된 장벽 및 촉진자를 기반으로 SOGI 데이터를 수집하는 효과적인 전략을 개발할 것입니다.
조사관은 지역 사회 및 환자 포커스 그룹, 직원/제공자 인터뷰 및 암 센터 환경 스캔을 통해 이를 달성할 것입니다.
둘째, 조사관은 모든 수준에서 체계적인 프로그램 평가를 통해 환자, 직원/제공자 및 암 센터 수준에서 체계적인 SOGI 데이터 수집 프로그램을 구현합니다.
조사관은 환자 자가 보고, 직원/제공자 교육, 암 센터 의료 기록, 정책 및 치료 환경의 변경을 통해 이를 달성할 것입니다.
이 제안은 SOGI 데이터 수집 프로그램이 의료 제공 컨텍스트 내에서 여러 수준에서 작동하고 중앙 의료 캠퍼스와 위성 클리닉을 모두 포함하기 때문에 혁신적입니다.
이 연구의 결과는 1) SOGI 데이터를 암 등록부에 사용할 수 있게 만들고, 2) 대규모 종합 암 센터에서 구현과 관련된 요인을 해결하고, 3) SGM 오하이오 주민을 위한 문화적으로 반응하는 암 치료에 정보를 제공함으로써 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- SOGI 데이터 수집의 모범 사례에 대한 피드백을 위한 SGM 커뮤니티 그룹 및 OSUCCC-James 환자 옹호 그룹
- OSUWMC 직원/교수: SOGI 데이터 수집을 임상 워크플로에 통합하기 위해 3개의 파일럿 테스트 클리닉 사이트(흉부 클리닉, 유방 수술 종양 클리닉 및 혈액 림프종 클리닉)의 디렉토리를 통해 교수진과 직원을 모집합니다. 교수진과 직원은 회의 공지 및 이메일을 통해 모집됩니다.
참가자는 JPAS와 OSUCCC-James 환자의 SOGI 데이터 수집을 담당하는 3개 파일럿 클리닉의 외래 부서 임상 직원이 될 것입니다. SOGI 데이터 수집을 담당하는 외래 교수진과 직원은 체계적으로 교육을 받고 일상적인 업무 책임의 일부로 데이터 수집을 시작합니다.
설명
포함 기준:
목표 1
- SGM(Sex and Gender Minority) 사람들을 대표하는 커뮤니티 그룹 구성원
- 시스젠더/이성애 환자 및 가족
- 외래 진료소 제공자 및 성적 지향 및 성 정체성(SOGI) 데이터 수집을 담당하는 직원
- 정보에 입각한 동의서 서명 당시 18세 이상
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 영어 읽기 및 말하기 가능
목표 2
- 성적 취향 및 성 정체성(SOGI) 데이터 수집을 담당하는 외래 진료소 제공자 및 직원
- 정보에 입각한 동의서 서명 당시 18세 이상
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 영어 읽기 및 말하기 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SOGI 데이터 수집 중재
이 단일 팔은 임상의에게 교육적 개입입니다.
동의 후, 그들은 기준 설문 조사 FATA를 제공 한 다음 훈련 개입, 후 평가를 제공합니다.
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EPIC® MyChart 전자 건강 기록 메시지는 기록에 불완전한 SOGI 데이터가 있고 OSU MyChart에 등록된 파일럿 클리닉의 OSUCCC 환자에게 전달됩니다. 이 메시지는 환자가 SOGI 데이터 필드를 작성하도록 요청하고 건강 관리에 중요한 이유에 대한 설명과 전자 건강 기록(EHR)에 이 정보를 문서화할 수 있는 링크를 제공합니다. 개입 설명: EPIC® MyChart EHR 메시지는 기록에 불완전한 SOGI 데이터가 있고 OSU MyChart에 등록된 파일럿 클리닉의 OSUCCC 환자에게 전달됩니다. 이 메시지는 환자가 SOGI 데이터 필드를 작성하도록 요청하고 건강 관리에 중요한 이유에 대한 설명과 전자 건강 기록에 이 정보를 문서화할 수 있는 링크를 제공합니다.
SOGI Resource for Clinical Care Education(SORCE) 교육에는 문화적 역량과 건강 교육이 포함됩니다.
SORCE 교육은 OSUCCC-James에서 2년 동안 소규모로 사용되어 프레젠테이션 품질, 습득한 지식 및 발표자 전문성에 대해 우수한 점수를 받았습니다.
현재 연구에서 SORCE 교육은 목표 1의 결과를 기반으로 맞춤화됩니다.
교육 커리큘럼에는 교육 콘텐츠(LGBTQ+ 커뮤니티의 기초, 환자 치료 및 연구를 위한 SOGI 데이터 수집, LGBT 커뮤니티를 위한 건강의 사회적 결정 요인, 15분), EHR SOGI 데이터 문서화 시연(10분), 열린 대화 및 역할극(20분).
교육생에게는 SOGI에 대해 묻는 모범 사례, EHR 문서화 단계 및 추가 리소스가 포함된 EHR 문서 팁 시트와 라미네이트 포켓 카드가 제공됩니다.
OSUCCC 수준에서 모든 입원환자 공간과 외래 공간을 포함하기 위해 조사관은 문화와 관행 변화를 목표로 하는 중요한 조치를 시행할 것입니다.
여기에는 국립 과학 공학 및 의학 아카데미 권장 사항에 따라 SOGI 문서에 대한 정책 및 EHR 수정, SGM 사람들을 더욱 눈에 띄게 환영하는 치료 환경을 만들고 기존의 다양성, 형평성 및 포용 구조를 활용하는 다각적인 접근 방식이 포함됩니다. 암 센터의 문화를 바꾸기 위한 계획입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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성적 지향 문서
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성적 지향 문서
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성적 지향 문서
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성적 지향 문서
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기준선(개입 전)
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성 정체성 문서
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성 정체성 문서
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개입 후 3개월
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성 정체성 문서
기간: 개입 후 4개월
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개입 후 4개월
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성 정체성 문서
기간: 개입 후 5개월
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개입 후 5개월
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성 정체성 문서
기간: 개입 후 6개월
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이 변수는 전자 건강 기록(EHR)에서 관찰되며 집계 형식으로 보고됩니다.
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개입 후 6개월
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직원/제공자 교육이 완료된 클리닉
기간: 기준선(개입 전)
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조사관은 선택된 총 수 중에서 교육을 받은 직원, 제공자 및 진료소의 비율뿐만 아니라 개수(맞춤형 문화 역량 및 EHR 문서화 교육을 이수한 직원, 제공자 및 진료소의 수, SORCE)를 기록하고 분석합니다. 교육 및 프로그램 구현을 위해.
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기준선(개입 전)
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직원/제공자 교육이 완료된 클리닉
기간: 개입 후 1개월
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조사관은 선택된 총 수 중에서 교육을 받은 직원, 제공자 및 진료소의 비율뿐만 아니라 개수(맞춤형 문화 역량 및 EHR 문서화 교육을 이수한 직원, 제공자 및 진료소의 수, SORCE)를 기록하고 분석합니다. 교육 및 프로그램 구현을 위해.
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개입 후 1개월
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직원/제공자 교육이 완료된 클리닉
기간: 개입 후 2개월
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조사관은 선택된 총 수 중에서 교육을 받은 직원, 제공자 및 진료소의 비율뿐만 아니라 개수(맞춤형 문화 역량 및 EHR 문서화 교육을 이수한 직원, 제공자 및 진료소의 수, SORCE)를 기록하고 분석합니다. 교육 및 프로그램 구현을 위해.
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개입 후 2개월
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직원/제공자 교육이 완료된 클리닉
기간: 개입 후 3개월
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조사관은 선택된 총 수 중에서 교육을 받은 직원, 제공자 및 진료소의 비율뿐만 아니라 개수(맞춤형 문화 역량 및 EHR 문서화 교육을 이수한 직원, 제공자 및 진료소의 수, SORCE)를 기록하고 분석합니다. 교육 및 프로그램 구현을 위해.
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개입 후 3개월
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직원/제공자 교육이 완료된 클리닉
기간: 개입 후 4개월
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조사관은 선택된 총 수 중에서 교육을 받은 직원, 제공자 및 진료소의 비율뿐만 아니라 개수(맞춤형 문화 역량 및 EHR 문서화 교육을 이수한 직원, 제공자 및 진료소의 수, SORCE)를 기록하고 분석합니다. 교육 및 프로그램 구현을 위해.
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개입 후 4개월
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직원/제공자 교육이 완료된 클리닉
기간: 개입 후 5개월
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조사관은 선택된 총 수 중에서 교육을 받은 직원, 제공자 및 진료소의 비율뿐만 아니라 개수(맞춤형 문화 역량 및 EHR 문서화 교육을 이수한 직원, 제공자 및 진료소의 수, SORCE)를 기록하고 분석합니다. 교육 및 프로그램 구현을 위해.
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개입 후 5개월
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직원/제공자 교육이 완료된 클리닉
기간: 개입 후 6개월
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조사관은 선택된 총 수 중에서 교육을 받은 직원, 제공자 및 진료소의 비율뿐만 아니라 개수(맞춤형 문화 역량 및 EHR 문서화 교육을 이수한 직원, 제공자 및 진료소의 수, SORCE)를 기록하고 분석합니다. 교육 및 프로그램 구현을 위해.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 경험 데이터
기간: 기준선(개입 전)
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OSUCCC 환자 경험 부서는 유형 및 빈도별로 환자 문제(진료 시점에 제시됨) 및 불만(공식 및 서면 불만)에 대한 데이터를 제공합니다.
특히 SOGI 데이터 수집 또는 SGM 직원 관리와 관련된 우려 사항 및 불만 사항이 보고됩니다.
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기준선(개입 전)
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환자 경험 데이터
기간: 개입 후 3개월
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OSUCCC 환자 경험 부서는 유형 및 빈도별로 환자 문제(진료 시점에 제시됨) 및 불만(공식 및 서면 불만)에 대한 데이터를 제공합니다.
특히 SOGI 데이터 수집 또는 SGM 직원 관리와 관련된 우려 사항 및 불만 사항이 보고됩니다.
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개입 후 3개월
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환자 경험 데이터
기간: 개입 후 6개월
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OSUCCC 환자 경험 부서는 유형 및 빈도별로 환자 문제(진료 시점에 제시됨) 및 불만(공식 및 서면 불만)에 대한 데이터를 제공합니다.
특히 SOGI 데이터 수집 또는 SGM 직원 관리와 관련된 우려 사항 및 불만 사항이 보고됩니다.
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개입 후 6개월
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환경 스캔 체크리스트
기간: 기준선(개입 전)
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환경 스캔 체크리스트에는 차트 검토, 내부 문서 검토(예:
섭취 양식) 및 정책, 물리적 환경 평가(예:
물리적 공간과 가상 공간이 SGM 사람들에게 반갑지 않거나 차별적일 수 있는 방식을 식별하기 위해 연구 직원이 성별 색상 또는 이름, 성 중립 화장실의 존재, 무지개 깃발 또는 기타 안전 표시, 성별 대기실)
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기준선(개입 전)
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환경 스캔 체크리스트
기간: 개입 후 6개월
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환경 스캔 체크리스트에는 차트 검토, 내부 문서 검토(예:
섭취 양식) 및 정책, 물리적 환경 평가(예:
물리적 공간과 가상 공간이 SGM 사람들에게 반갑지 않거나 차별적일 수 있는 방식을 식별하기 위해 연구 직원이 성별 색상 또는 이름, 성 중립 화장실의 존재, 무지개 깃발 또는 기타 안전 표시, 성별 대기실)
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개입 후 6개월
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직원 및 제공업체 구현 설문조사
기간: 기준선(개입 전)
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조사관은 훈련된 직원과 임상의를 대상으로 SOGI 데이터 수집, 작업 흐름 통합 및 구현 장애물에 대한 인식이나 편안함 수준을 평가하는 간단한 온라인 설문 조사를 실시합니다.
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기준선(개입 전)
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직원 및 제공업체 구현 설문조사
기간: 즉시 개입 후
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조사관은 훈련된 직원과 임상의를 대상으로 SOGI 데이터 수집, 작업 흐름 통합 및 구현 장애물에 대한 인식이나 편안함 수준을 평가하는 간단한 온라인 설문 조사를 실시합니다.
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즉시 개입 후
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직원 및 제공업체 구현 설문조사
기간: 개입 후 6개월째
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조사관은 훈련된 직원과 임상의를 대상으로 SOGI 데이터 수집, 작업 흐름 통합 및 구현 장애물에 대한 인식이나 편안함 수준을 평가하는 간단한 온라인 설문 조사를 실시합니다.
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개입 후 6개월째
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임상 암 관련 결과
기간: 12개월 프로젝트 완료
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전자 건강 기록에서 조사관은 필수 상태, 암 단계 및 재발, 2차 암, 정신 및 신체 기능을 포함하는 SGM 사람들과 일치하는 대조군(시스젠더, 이성애자)에 대한 암 관련 건강 결과 데이터를 얻을 것입니다. 전자 건강 기록에서 조사관은 필수 상태, 암 단계 및 재발, 2차 암, 정신 및 신체 기능을 포함하는 SGM 사람들과 일치하는 대조군(시스젠더, 이성애자)에 대한 암 관련 건강 결과 데이터를 얻을 것입니다. |
12개월 프로젝트 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Arthur, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSU-22301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .