性取向和性别认同 (SOGI) 数据收集计划的实施和评估 (SOGI)
2025年3月12日 更新者:Elizabeth Arthur、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
性和性别少数 (SGM) 个体在整个癌症连续体中经历了与癌症相关的显着健康差异。
该提案的总体目标是评估与健康记录中的性取向和性别认同 (SOGI) 数据收集相关的多层次障碍,以及包括可行性、可接受性和数据完整性在内的实施因素。
通过使 SOGI 数据可用于研究、解决大型综合癌症中心收集 SOGI 数据的障碍以及为 SGM 人员提供富有同情心的癌症护理,这项研究的结果将产生重大影响。
研究概览
详细说明
性和性别少数人群(SGM,即女同性恋、男同性恋、双性恋、变性人、酷儿和其他具有不同性取向或性别认同 (SOGI) 的人在整个癌症连续体中经历与癌症相关的显着健康差异。
SGM 人群患某些癌症的风险增加,可能在疾病的更晚期被诊断出来,并且心理健康结果不佳。
尽管国家组织呼吁系统地收集 SOGI 数据,但这些信息并没有在健康研究或临床健康记录中定期收集,从而使 SGM 人员在研究和临床护理中长期处于隐身状态,并加剧了健康差异。
系统和标准化地收集 SOGI 数据对于通过癌症登记处评估癌症相关的健康结果、比较临床试验中的结果和护理提供以及为 SGM 人员提供文化相关的护理是必要的。
系统性 SOGI 数据收集的障碍来自患者、临床医生和系统层面。
SOGI 数据收集的多层次障碍需要一种多层次的方法来在全国的癌症中心创建标准化、系统的项目实施和评估。
SOGI 数据收集的障碍和最佳实践可能因地区和机构历史和文化而异。
俄亥俄州传统上是一个保守的“红色”州,拥有大片农村和阿巴拉契亚地区。
俄亥俄州立大学综合癌症中心 (OSUCCC) 的服务区包括俄亥俄州的 88 个县和近 1180 万人——其中许多人来自不同的、往往服务不足的人群,包括城市、农村、阿巴拉契亚、移民、阿米什人和 SGM社区。
因此,OSUCCC 处于有利地位,可以通过系统的 SOGI 数据收集和改进的 SGM 敏感临床护理和文化对 SGM 俄亥俄人的健康产生重大影响。
本行政补充的总体目标是评估与 SOGI 数据收集相关的多层次障碍以及实施因素,包括可行性、可接受性和数据完整性。
为了实现这一目标,研究人员提出了两个目标。
首先,研究人员将根据在患者、工作人员/提供者和癌症中心层面确定的障碍和促进因素,制定有效的策略来收集 SOGI 数据。
研究人员将通过社区和患者焦点小组、工作人员/提供者访谈以及癌症中心环境扫描来完成这项工作。
其次,研究人员将在患者、工作人员/提供者和癌症中心层面实施系统的 SOGI 数据收集计划,并在各个层面进行系统的计划评估。
调查人员将通过患者自我报告、员工/提供者培训以及癌症中心医疗记录、政策和护理环境的变化来实现这一目标。
该提案具有创新性,因为我们的 SOGI 数据收集计划在医疗保健服务范围内的多个层面运作,包括中央医学院和卫星诊所。
这项研究的结果将通过以下方式产生重大影响:1) 使 SOGI 数据可用于癌症登记,2) 解决与大型综合癌症中心实施相关的因素,以及 3) 为 SGM 俄亥俄人提供具有文化敏感性的癌症护理信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
- SGM 社区团体和 OSUCCC-James 患者权益倡导团体收集 SOGI 数据的最佳实践反馈
- OSUWMC 员工/教员:通过 3 个试点测试诊所站点(胸科诊所、乳腺外科肿瘤诊所和血液学淋巴瘤诊所)的名录招募教员和员工,以将 SOGI 数据收集整合到临床工作流程中。 将通过会议公告和电子邮件招聘教职员工。
参与者将是 JPAS 和来自 3 个试点诊所门诊部门的临床工作人员,负责从 OSUCCC-James 患者那里收集 SOGI 数据。 负责 SOGI 数据收集的门诊教职员工将接受系统培训,并开始将数据收集作为其日常工作职责的一部分。
描述
纳入标准:
目标 1
- 代表性和性别少数群体 (SGM) 的社区团体成员
- 顺性别/异性恋患者和家庭成员
- 负责收集性取向和性别认同 (SOGI) 数据的门诊诊所提供者和工作人员
- 签署知情同意书时年龄≥18岁
- 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
- 能够提供知情同意
- 能够阅读和说英语
目标 2
- 负责收集性取向和性别认同 (SOGI) 数据的门诊诊所提供者和工作人员
- 签署知情同意书时年龄≥18岁
- 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
- 能够提供知情同意
- 能够阅读和说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SOGI数据收集干预
该单臂是临床医生的教育干预措施。
同意后,他们提供基线调查FATA,然后是培训干预措施,然后进行后评估。
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EPIC® MyChart 电子健康记录消息将发送给试点诊所的 OSUCCC 患者,这些患者的记录中的 SOGI 数据不完整,并且已在 OSU MyChart 中注册。 该消息将要求患者填写 SOGI 数据字段,并解释为什么它对他们的医疗保健很重要,以及在他们的电子健康记录 (EHR) 中记录此信息的链接。 干预说明: EPIC® MyChart EHR 消息将发送给试点诊所的 OSUCCC 患者,他们的记录中有不完整的 SOGI 数据,并已在 OSU MyChart 中注册。 该消息将要求患者填写 SOGI 数据字段,解释为什么它对他们的医疗保健很重要,以及在他们的电子健康记录中记录此信息的链接。
SOGI 临床护理教育资源 (SORCE) 培训包括文化能力和健康教育。
SORCE 培训已在 OSUCCC-James 小规模使用了两年,在演示质量、获得的知识和演示者专业知识方面获得了优异的成绩。
对于本研究,SORCE 培训将根据目标 1 的结果进行定制。
培训课程包括教学内容(LGBTQ+ 社区基础知识、用于患者护理和研究的 SOGI 数据收集以及 LGBT 社区健康的社会决定因素,15 分钟)、EHR SOGI 数据文档演示(10 分钟)以及公开对话和角色扮演(20 分钟)。
学员将获得 EHR 文档提示表和层压口袋卡,其中包含询问 SOGI 的最佳实践、EHR 中的记录步骤以及其他资源。
在 OSUCCC 层面,包括所有住院和门诊空间,研究人员将实施旨在改变文化和实践的重要措施。
这包括根据美国国家科学工程与医学研究院的建议修改 SOGI 文档的政策和 EHR,采取多管齐下的方法使护理环境更加明显地欢迎 SGM 人员,并利用现有的多样性、公平性和包容性结构,改变癌症中心文化的举措。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性取向文件
大体时间:基线(干预前)
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性取向的患者数量)、包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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基线(干预前)
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性取向文件
大体时间:干预后1个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性取向的患者数量)、包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后1个月
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性取向文件
大体时间:干预后2个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性取向的患者数量)、包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后2个月
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性取向文件
大体时间:干预后3个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性取向的患者数量)、包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后3个月
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性取向文件
大体时间:干预后4个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性取向的患者数量)、包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后4个月
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性取向文件
大体时间:干预后5个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性取向的患者数量)、包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后5个月
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性取向文件
大体时间:干预后6个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性取向的患者数量)、包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后6个月
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性别认同文件
大体时间:基线(干预前)
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性别身份的患者数量占包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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基线(干预前)
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性别认同文件
大体时间:干预后1个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性别身份的患者数量占包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后1个月
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性别认同文件
大体时间:干预后2个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性别身份的患者数量占包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后2个月
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性别认同文件
大体时间:干预后3个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性别身份的患者数量占包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后3个月
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性别认同文件
大体时间:干预后4个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性别身份的患者数量占包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后4个月
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性别认同文件
大体时间:干预后5个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性别身份的患者数量占包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后5个月
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性别认同文件
大体时间:干预后6个月
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该变量是从电子健康记录 (EHR) 中观察到的,并以汇总形式报告。
研究人员将记录并分析计数(记录有性别身份的患者数量占包含此文档的患者记录占患者记录总数的百分比,以及变量字段的完整性(计数和百分比)。
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干预后6个月
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完成员工/提供者培训的诊所
大体时间:基线(干预前)
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调查人员将记录并分析计数(已完成定制文化能力和 EHR 文件培训的工作人员、提供者和诊所的数量;SORCE)以及接受培训的工作人员、提供者和诊所占所选总数的百分比用于培训和计划实施。
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基线(干预前)
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完成员工/提供者培训的诊所
大体时间:干预后1个月
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调查人员将记录并分析计数(已完成定制文化能力和 EHR 文件培训的工作人员、提供者和诊所的数量;SORCE)以及接受培训的工作人员、提供者和诊所占所选总数的百分比用于培训和计划实施。
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干预后1个月
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完成员工/提供者培训的诊所
大体时间:干预后2个月
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调查人员将记录并分析计数(已完成定制文化能力和 EHR 文件培训的工作人员、提供者和诊所的数量;SORCE)以及接受培训的工作人员、提供者和诊所占所选总数的百分比用于培训和计划实施。
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干预后2个月
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完成员工/提供者培训的诊所
大体时间:干预后3个月
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调查人员将记录并分析计数(已完成定制文化能力和 EHR 文件培训的工作人员、提供者和诊所的数量;SORCE)以及接受培训的工作人员、提供者和诊所占所选总数的百分比用于培训和计划实施。
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干预后3个月
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完成员工/提供者培训的诊所
大体时间:干预后4个月
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调查人员将记录并分析计数(已完成定制文化能力和 EHR 文件培训的工作人员、提供者和诊所的数量;SORCE)以及接受培训的工作人员、提供者和诊所占所选总数的百分比用于培训和计划实施。
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干预后4个月
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完成员工/提供者培训的诊所
大体时间:干预后5个月
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调查人员将记录并分析计数(已完成定制文化能力和 EHR 文件培训的工作人员、提供者和诊所的数量;SORCE)以及接受培训的工作人员、提供者和诊所占所选总数的百分比用于培训和计划实施。
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干预后5个月
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完成员工/提供者培训的诊所
大体时间:干预后6个月
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调查人员将记录并分析计数(已完成定制文化能力和 EHR 文件培训的工作人员、提供者和诊所的数量;SORCE)以及接受培训的工作人员、提供者和诊所占所选总数的百分比用于培训和计划实施。
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干预后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者体验数据
大体时间:基线(干预前)
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OSUCCC 患者体验部门按类型和频率提供有关患者担忧(在护理点提供)和投诉(正式和书面投诉)的数据。
将报告与 SOGI 数据收集或 SGM 人员关怀相关的疑虑和投诉。
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基线(干预前)
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患者体验数据
大体时间:干预后 3 个月
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OSUCCC 患者体验部门按类型和频率提供有关患者担忧(在护理点提供)和投诉(正式和书面投诉)的数据。
将报告与 SOGI 数据收集或 SGM 人员关怀相关的疑虑和投诉。
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干预后 3 个月
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患者体验数据
大体时间:干预后 6 个月
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OSUCCC 患者体验部门按类型和频率提供有关患者担忧(在护理点提供)和投诉(正式和书面投诉)的数据。
将报告与 SOGI 数据收集或 SGM 人员关怀相关的疑虑和投诉。
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干预后 6 个月
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环境扫描清单
大体时间:基线(干预前)
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环境扫描清单包括图表审查、内部文件审查(例如
摄入形式)和政策,以及物理环境的评估(例如
性别颜色或名字,存在性别中立的洗手间,彩虹旗或其他安全标志,性别候诊室)由研究人员确定物理和虚拟空间可能不受欢迎或歧视 SGM 人员的方式
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基线(干预前)
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环境扫描清单
大体时间:干预后 6 个月
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环境扫描清单包括图表审查、内部文件审查(例如
摄入形式)和政策,以及物理环境的评估(例如
性别颜色或名字,存在性别中立的洗手间,彩虹旗或其他安全标志,性别候诊室)由研究人员确定物理和虚拟空间可能不受欢迎或歧视 SGM 人员的方式
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干预后 6 个月
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员工和提供商实施调查
大体时间:基线(干预前)
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研究人员将对经过培训的工作人员和临床医生进行简短的在线调查,评估对 SOGI 数据收集、工作流程集成和实施障碍的认识或舒适度。
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基线(干预前)
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员工和提供商实施调查
大体时间:干预后立即
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研究人员将对经过培训的工作人员和临床医生进行简短的在线调查,评估对 SOGI 数据收集、工作流程集成和实施障碍的认识或舒适度。
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干预后立即
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员工和提供商实施调查
大体时间:干预后第 6 个月
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研究人员将对经过培训的工作人员和临床医生进行简短的在线调查,评估对 SOGI 数据收集、工作流程集成和实施障碍的认识或舒适度。
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干预后第 6 个月
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临床癌症相关结果
大体时间:12个月项目完成
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研究人员将从电子健康记录中获取 SGM 人群和匹配对照(顺性别、异性恋人群)的癌症相关健康结果数据,包括生命状态、癌症分期和复发、第二次癌症以及精神和身体功能。 研究人员将从电子健康记录中获取 SGM 人群和匹配对照(顺性别、异性恋人群)的癌症相关健康结果数据,包括生命状态、癌症分期和复发、第二次癌症以及精神和身体功能。 |
12个月项目完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth Arthur, PhD、The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月14日
初级完成 (实际的)
2024年3月14日
研究完成 (实际的)
2024年3月14日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OSU-22301
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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