性的指向と性同一性 (SOGI) データ収集プログラムの実装と評価 (SOGI)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elizabeth K. Arthur, PhD
- 電話番号:6142930811
- メール:elizabeth.arthur@osumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Laura K. Flora
- 電話番号:614-685-5286
- メール:laura.flora@osumc.edu
研究場所
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Elizabeth Arhur, Phd
- メール:elizabeth.arthur@osumc.edu
-
コンタクト:
- Laura Flora
- 電話番号:614-685-5286
- メール:laura.flora@osumc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
- SGM コミュニティ グループと OSUCCC-James 患者擁護グループは、SOGI データの収集によるベスト プラクティスに関するフィードバックを提供しています
- OSUWMC スタッフ/教職員: 3 つのパイロット テスト クリニック サイト (胸部クリニック、乳房外科腫瘍クリニック、血液リンパ腫クリニック) のディレクトリを通じて教職員を募集し、SOGI データ コレクションを臨床ワークフローに統合します。 教職員は、会議のお知らせと電子メールで募集されます。
参加者は、OSUCCC-James 患者からの SOGI データの収集を担当する 3 つのパイロット クリニックの外来部門の JPAS および臨床スタッフです。 SOGI データ収集を担当する外来の教職員は、体系的な訓練を受け、日常業務の一環としてデータ収集を開始します。
説明
包含基準:
目的1
- 性別およびジェンダー マイノリティ (SGM) の人々を代表するコミュニティ グループのメンバー
- シスジェンダー/異性愛者の患者とその家族
- 性的指向と性同一性 (SOGI) データの収集を担当する外来診療所のプロバイダーとスタッフ
- -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上の年齢
- -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる
- インフォームドコンセントを提供できる
- 英語を読み、話すことができる
目的 2
- 性的指向と性同一性 (SOGI) データの収集を担当する外来診療所のプロバイダーとスタッフ
- -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上の年齢
- -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる
- インフォームドコンセントを提供できる
- 英語を読み、話すことができる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SOGI データ収集介入
このシングルアームは臨床医に対する教育的介入です。
同意後、ベースライン調査データ、次にトレーニング介入、そして事後評価が提供されます。
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EPIC® MyChart 電子健康記録メッセージは、記録に不完全な SOGI データがあり、OSU MyChart に登録されているパイロット クリニックの OSUCCC 患者に送信されます。 このメッセージは、患者が SOGI データ フィールドに入力するよう要求し、SOGI が健康管理にとって重要である理由の説明と、この情報を電子カルテ (EHR) に文書化するためのリンクを示します。 介入の説明: EPIC® MyChart EHR メッセージは、記録に不完全な SOGI データがあり、OSU MyChart に登録されているパイロット クリニックの OSUCCC 患者に送信されます。 このメッセージは、患者が SOGI データ フィールドに記入することを要求し、SOGI が健康管理にとって重要である理由の説明と、この情報を電子カルテに記録するためのリンクを示します。
SOGI Resource for Clinical Care Education (SORCE) トレーニングには、文化的能力と健康教育が含まれます。
SORCE トレーニングは、OSUCCC-James で 2 年間小規模で使用されており、プレゼンテーションの質、得られた知識、プレゼンターの専門知識で優れたスコアを獲得しています。
現在の研究では、SORCE トレーニングは目的 1 の結果に基づいて調整されます。
トレーニング カリキュラムには、教訓的な内容 (LGBTQ+ コミュニティの基本、患者のケアと研究のための SOGI データ収集、および LGBT コミュニティの健康の社会的決定要因、15 分)、EHR SOGI データ ドキュメントのデモンストレーション (10 分)、およびオープンな対話とロールプレイ(20分)。
研修生には、SOGI について質問するためのベスト プラクティス、EHR で文書化するための手順、および追加リソースが記載された、EHR 文書化のヒント シートとラミネート加工されたポケット カードが提供されます。
OSUCCC のレベルでは、すべての入院患者および外来患者のスペースを含めて、研究者は文化と慣行を変えることを目的とした重要な措置を実施する予定です。
これには、米国科学工学医学アカデミーの推奨事項に基づく SOGI 文書のポリシーと EHR の修正、SGM の人々にとって目に見えて歓迎されるケア環境を作るための多角的なアプローチ、および既存の多様性、公平性、包括性の構造を活用することが含まれます。がんセンターの文化を変えるための取り組み。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的指向に関する文書
時間枠:ベースライン (介入前)
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、数(文書化された性的指向を持つ患者の数)、患者記録の総数のうちこの文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(数と割合)を記録して分析します。
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ベースライン (介入前)
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性的指向に関する文書
時間枠:介入から1か月後
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、数(文書化された性的指向を持つ患者の数)、患者記録の総数のうちこの文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(数と割合)を記録して分析します。
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介入から1か月後
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性的指向に関する文書
時間枠:介入から2か月後
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、数(文書化された性的指向を持つ患者の数)、患者記録の総数のうちこの文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(数と割合)を記録して分析します。
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介入から2か月後
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性的指向に関する文書
時間枠:介入後 3 か月
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、数(文書化された性的指向を持つ患者の数)、患者記録の総数のうちこの文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(数と割合)を記録して分析します。
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介入後 3 か月
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性的指向に関する文書
時間枠:介入後 4 か月
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、数(文書化された性的指向を持つ患者の数)、患者記録の総数のうちこの文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(数と割合)を記録して分析します。
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介入後 4 か月
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性的指向に関する文書
時間枠:介入から5か月後
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、数(文書化された性的指向を持つ患者の数)、患者記録の総数のうちこの文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(数と割合)を記録して分析します。
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介入から5か月後
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性的指向に関する文書
時間枠:介入後 6 か月
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、数(文書化された性的指向を持つ患者の数)、患者記録の総数のうちこの文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(数と割合)を記録して分析します。
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介入後 6 か月
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性同一性に関する文書
時間枠:ベースライン (介入前)
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、カウント(性同一性が文書化されている患者の数、患者記録の総数のうち、この文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(カウントとパーセント))を記録して分析します。
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ベースライン (介入前)
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性同一性に関する文書
時間枠:介入から1か月後
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、カウント(性同一性が文書化されている患者の数、患者記録の総数のうち、この文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(カウントとパーセント))を記録して分析します。
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介入から1か月後
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性同一性に関する文書
時間枠:介入から2か月後
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、カウント(性同一性が文書化されている患者の数、患者記録の総数のうち、この文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(カウントとパーセント))を記録して分析します。
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介入から2か月後
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性同一性に関する文書
時間枠:介入後 3 か月
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、カウント(性同一性が文書化されている患者の数、患者記録の総数のうち、この文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(カウントとパーセント))を記録して分析します。
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介入後 3 か月
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性同一性に関する文書
時間枠:介入後 4 か月
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、カウント(性同一性が文書化されている患者の数、患者記録の総数のうち、この文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(カウントとパーセント))を記録して分析します。
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介入後 4 か月
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性同一性に関する文書
時間枠:介入から5か月後
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、カウント(性同一性が文書化されている患者の数、患者記録の総数のうち、この文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(カウントとパーセント))を記録して分析します。
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介入から5か月後
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性同一性に関する文書
時間枠:介入後 6 か月
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この変数は電子医療記録 (EHR) から観察され、集計形式で報告されます。
研究者は、カウント(性同一性が文書化されている患者の数、患者記録の総数のうち、この文書が含まれる患者記録の割合、および変数フィールドの完全性(カウントとパーセント))を記録して分析します。
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介入後 6 か月
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スタッフ/プロバイダーのトレーニングが完了したクリニック
時間枠:ベースライン (介入前)
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調査員は、その数(カスタマイズされた文化的コンピテンシーおよび EHR 文書トレーニングを完了したスタッフ、プロバイダー、クリニックの数、SORCE)と、選択された総数のうちトレーニングを受けたスタッフ、プロバイダー、クリニックの割合を記録して分析します。トレーニングとプログラムの実施のため。
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ベースライン (介入前)
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スタッフ/プロバイダーのトレーニングが完了したクリニック
時間枠:介入から1か月後
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調査員は、その数(カスタマイズされた文化的コンピテンシーおよび EHR 文書トレーニングを完了したスタッフ、プロバイダー、クリニックの数、SORCE)と、選択された総数のうちトレーニングを受けたスタッフ、プロバイダー、クリニックの割合を記録して分析します。トレーニングとプログラムの実施のため。
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介入から1か月後
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スタッフ/プロバイダーのトレーニングが完了したクリニック
時間枠:介入から2か月後
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調査員は、その数(カスタマイズされた文化的コンピテンシーおよび EHR 文書トレーニングを完了したスタッフ、プロバイダー、クリニックの数、SORCE)と、選択された総数のうちトレーニングを受けたスタッフ、プロバイダー、クリニックの割合を記録して分析します。トレーニングとプログラムの実施のため。
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介入から2か月後
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スタッフ/プロバイダーのトレーニングが完了したクリニック
時間枠:介入後 3 か月
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調査員は、その数(カスタマイズされた文化的コンピテンシーおよび EHR 文書トレーニングを完了したスタッフ、プロバイダー、クリニックの数、SORCE)と、選択された総数のうちトレーニングを受けたスタッフ、プロバイダー、クリニックの割合を記録して分析します。トレーニングとプログラムの実施のため。
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介入後 3 か月
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スタッフ/プロバイダーのトレーニングが完了したクリニック
時間枠:介入後 4 か月
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調査員は、その数(カスタマイズされた文化的コンピテンシーおよび EHR 文書トレーニングを完了したスタッフ、プロバイダー、クリニックの数、SORCE)と、選択された総数のうちトレーニングを受けたスタッフ、プロバイダー、クリニックの割合を記録して分析します。トレーニングとプログラムの実施のため。
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介入後 4 か月
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スタッフ/プロバイダーのトレーニングが完了したクリニック
時間枠:介入から5か月後
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調査員は、その数(カスタマイズされた文化的コンピテンシーおよび EHR 文書トレーニングを完了したスタッフ、プロバイダー、クリニックの数、SORCE)と、選択された総数のうちトレーニングを受けたスタッフ、プロバイダー、クリニックの割合を記録して分析します。トレーニングとプログラムの実施のため。
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介入から5か月後
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スタッフ/プロバイダーのトレーニングが完了したクリニック
時間枠:介入後 6 か月
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調査員は、その数(カスタマイズされた文化的コンピテンシーおよび EHR 文書トレーニングを完了したスタッフ、プロバイダー、クリニックの数、SORCE)と、選択された総数のうちトレーニングを受けたスタッフ、プロバイダー、クリニックの割合を記録して分析します。トレーニングとプログラムの実施のため。
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介入後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の経験データ
時間枠:ベースライン(介入前)
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OSUCCC 患者体験部門は、患者の懸念 (ケアの時点で提示) と苦情 (正式な苦情と書面による苦情) に関するデータを種類と頻度別に提供します。
特に SOGI のデータ収集または SGM の人々のケアに関連する懸念や苦情が報告されます。
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ベースライン(介入前)
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患者の経験データ
時間枠:介入後3ヶ月
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OSUCCC 患者体験部門は、患者の懸念 (ケアの時点で提示) と苦情 (正式な苦情と書面による苦情) に関するデータを種類と頻度別に提供します。
特に SOGI のデータ収集または SGM の人々のケアに関連する懸念や苦情が報告されます。
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介入後3ヶ月
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患者の経験データ
時間枠:介入後6ヶ月
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OSUCCC 患者体験部門は、患者の懸念 (ケアの時点で提示) と苦情 (正式な苦情と書面による苦情) に関するデータを種類と頻度別に提供します。
特に SOGI のデータ収集または SGM の人々のケアに関連する懸念や苦情が報告されます。
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介入後6ヶ月
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環境スキャンのチェックリスト
時間枠:ベースライン(介入前)
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環境スキャンのチェックリストには、チャートのレビュー、内部文書のレビューが含まれます (例:
摂取フォーム)とポリシー、および物理的環境の評価(例:
物理的および仮想空間が SGM の人々に歓迎されない、または差別的である可能性がある方法を特定するための研究スタッフによる
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ベースライン(介入前)
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環境スキャンのチェックリスト
時間枠:介入後6ヶ月
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環境スキャンのチェックリストには、チャートのレビュー、内部文書のレビューが含まれます (例:
摂取フォーム)とポリシー、および物理的環境の評価(例:
物理的および仮想空間が SGM の人々に歓迎されない、または差別的である可能性がある方法を特定するための研究スタッフによる
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介入後6ヶ月
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スタッフおよびプロバイダーの導入アンケート
時間枠:ベースライン (介入前)
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研究者は、訓練を受けたスタッフと臨床医を対象に、SOGI データ収集、ワークフローの統合、実装への障害についての認識や快適さのレベルを評価する簡単なオンライン調査を実施します。
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ベースライン (介入前)
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スタッフおよびプロバイダーの導入アンケート
時間枠:介入直後
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研究者は、訓練を受けたスタッフと臨床医を対象に、SOGI データ収集、ワークフローの統合、実装への障害についての認識や快適さのレベルを評価する簡単なオンライン調査を実施します。
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介入直後
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スタッフおよびプロバイダーの導入アンケート
時間枠:介入後6か月目
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研究者は、訓練を受けたスタッフと臨床医を対象に、SOGI データ収集、ワークフローの統合、実装への障害についての認識や快適さのレベルを評価する簡単なオンライン調査を実施します。
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介入後6か月目
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がん関連の臨床転帰
時間枠:12か月のプロジェクト完了
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研究者らは、電子健康記録から、SGMの人および対応する対照者(シスジェンダー、異性愛者)の生命状態、がんの病期と再発、二次がん、精神的および身体的機能などのがん関連の健康転帰データを取得します。 研究者らは、電子健康記録から、SGMの人および対応する対照者(シスジェンダー、異性愛者)の生命状態、がんの病期と再発、二次がん、精神的および身体的機能などのがん関連の健康転帰データを取得します。 |
12か月のプロジェクト完了
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth Arthur, PhD、The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OSU-22301
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
がんサーベイランスの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ