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Implementação e Avaliação do Programa de Coleta de Dados de Orientação Sexual e Identidade de Gênero (SOGI) (SOGI)

12 de março de 2025 atualizado por: Elizabeth Arthur, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Indivíduos de minorias sexuais e de gênero (SGM) experimentam disparidades significativas de saúde relacionadas ao câncer em todo o continuum do câncer. O objetivo geral desta proposta é avaliar as barreiras de vários níveis associadas à coleta de dados de orientação sexual e identidade de gênero (SOGI) no registro de saúde, bem como fatores de implementação, incluindo viabilidade, aceitabilidade e integridade dos dados. Os resultados deste estudo terão um impacto significativo ao disponibilizar os dados do SOGI para pesquisa, abordando as barreiras à coleta de dados do SOGI em um grande centro abrangente de câncer e informando sobre o tratamento compassivo do câncer para pessoas SGM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pessoas de minorias sexuais e de gênero (SGM, ou seja, lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros, queer e outras pessoas de orientação sexual ou identidade de gênero diversificadas (SOGI) experimentam disparidades significativas de saúde relacionadas ao câncer em todo o continuum do câncer. As pessoas SGM têm um risco aumentado para alguns tipos de câncer, podem ser diagnosticadas em estágios mais avançados da doença e têm resultados ruins de saúde mental. Apesar dos apelos de organizações nacionais para a coleta sistemática de dados SOGI, essas informações não são coletadas rotineiramente em pesquisas de saúde ou registros clínicos de saúde, perpetuando a invisibilidade das pessoas SGM em pesquisas e cuidados clínicos e alimentando as disparidades de saúde. A coleta sistemática e padronizada de dados SOGI é necessária para avaliar os resultados de saúde relacionados ao câncer por meio de registros de câncer, para comparar resultados e prestação de cuidados em ensaios clínicos e para fornecer cuidados culturalmente relevantes para pessoas SGM. As barreiras à coleta sistemática de dados do SOGI vêm dos níveis do paciente, do clínico e do sistema. Barreiras multiníveis à coleta de dados SOGI requerem uma abordagem multinível para criar implementação e avaliação de programas padronizados e sistemáticos em centros de câncer em todo o país. Barreiras e melhores práticas para coleta de dados SOGI provavelmente diferem por região e história e cultura institucional. Ohio é tradicionalmente um estado 'vermelho' conservador, com grandes regiões rurais e dos Apalaches. A área de abrangência do Comprehensive Cancer Center da Ohio State University (OSUCCC) abrange os 88 condados de Ohio e quase 11,8 milhões de pessoas - muitas das quais vêm de populações diversas e muitas vezes mal atendidas, incluindo urbana, rural, Appalachia, imigrante, Amish e SGM comunidades. Assim, a OSUCCC está bem posicionada para causar um impacto significativo na saúde dos SGM Ohioans por meio da coleta sistemática de dados SOGI e melhoria dos cuidados clínicos e da cultura sensíveis aos SGM. O objetivo geral deste Suplemento Administrativo é avaliar as barreiras de vários níveis associadas à coleta de dados SOGI, bem como os fatores de implementação, incluindo viabilidade, aceitabilidade e integridade dos dados. Para atingir este objetivo, os investigadores propõem dois objetivos. Primeiro, os investigadores desenvolverão estratégias efetivas para coletar dados SOGI com base em barreiras e facilitadores identificados nos níveis de paciente, equipe/prestador e centro de câncer. Os investigadores farão isso por meio de grupos focais na comunidade e nos pacientes, entrevistas com a equipe/profissionais e uma varredura ambiental do centro de câncer. Em segundo lugar, os investigadores implementarão um programa sistemático de coleta de dados SOGI nos níveis de paciente, equipe/provedor e centro de câncer com avaliação sistemática do programa em todos os níveis. Os investigadores farão isso por meio de auto-relato do paciente, treinamento da equipe/profissional e mudanças no registro médico, política e ambiente de atendimento do centro de câncer. Esta proposta é inovadora porque nosso programa de coleta de dados SOGI opera em vários níveis dentro do contexto de prestação de cuidados de saúde e inclui campi médicos centrais e clínicas satélites. Os resultados deste estudo terão um impacto significativo ao 1) disponibilizar dados SOGI para registros de câncer, 2) abordar fatores associados à implementação em um grande centro abrangente de câncer e 3) informar cuidados de câncer culturalmente responsivos para SGM Ohioans.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Grupos comunitários SGM e grupo de defesa de pacientes OSUCCC-James para feedback sobre as melhores práticas de coleta de dados SOGI
  • Funcionários/corpo docente da OSUWMC: Recrute professores e funcionários por meio dos diretórios nos 3 locais de clínica de teste piloto (clínica torácica, clínica de oncologia cirúrgica de mama e clínica de linfoma de hematologia) para integrar a coleta de dados SOGI aos fluxos de trabalho clínicos. O corpo docente e a equipe serão recrutados por meio de anúncios de reuniões e e-mails.

Os participantes serão JPAS e equipe clínica de departamentos ambulatoriais nas 3 clínicas piloto responsáveis ​​pela coleta de dados SOGI de pacientes OSUCCC-James. O corpo docente ambulatorial e a equipe responsável pela coleta de dados SOGI serão sistematicamente treinados e iniciarão a coleta de dados como parte de suas responsabilidades rotineiras de trabalho.

Descrição

Critério de inclusão:

Objetivo 1

  • Membros de grupos comunitários que representam pessoas de minorias sexuais e de gênero (SGM)
  • Pacientes cisgênero/heterossexuais e familiares
  • Provedor de clínica ambulatorial e equipe responsável pela coleta de dados de orientação sexual e identidade de gênero (SOGI)
  • Idade ≥18 anos no momento da assinatura do formulário de consentimento informado
  • Capaz de aderir ao cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Capaz de ler e falar inglês

Objetivo 2

  • Provedores de clínicas ambulatoriais e funcionários responsáveis ​​pela coleta de dados de orientação sexual e identidade de gênero (SOGI)
  • Idade ≥18 anos no momento da assinatura do formulário de consentimento informado
  • Capaz de aderir ao cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Capaz de ler e falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção de coleta de dados SOGI
Este único braço é uma intervenção educacional para os médicos. Após o consentimento, eles fornecem uma pesquisa de linha de base FATA, depois a intervenção de treinamento, depois uma avaliação pós -avaliação.

As mensagens de registros de saúde eletrônicos EPIC® MyChart irão para pacientes OSUCCC de clínicas piloto que possuem dados SOGI incompletos em seus registros e estão inscritos no OSU MyChart. A mensagem solicitará que os pacientes preencham os campos de dados SOGI, com uma explicação sobre por que é importante para seus cuidados de saúde, bem como links para documentar essas informações em seu prontuário eletrônico (EHR).

Descrição da intervenção:

As mensagens EPIC® MyChart EHR irão para pacientes OSUCCC de clínicas piloto que possuem dados SOGI incompletos em seus registros e estão inscritos no OSU MyChart. A mensagem solicitará que os pacientes preencham os campos de dados do SOGI, explicando por que é importante para seus cuidados de saúde, bem como links para documentar essas informações em seu prontuário eletrônico.

O treinamento SOGI Resource for Clinical Care Education (SORCE) inclui competência cultural e educação em saúde. O treinamento SORCE tem sido usado em menor escala por dois anos no OSUCCC-James, recebendo pontuações excelentes para qualidade de apresentação, conhecimento adquirido e experiência do apresentador. Para o presente estudo, o treinamento SORCE será adaptado com base nos resultados do Objetivo 1. O currículo de treinamento inclui conteúdo didático (noções básicas da comunidade LGBTQ+, coleta de dados SOGI para atendimento e pesquisa de pacientes e determinantes sociais de saúde para a comunidade LGBT, 15 minutos), demonstração de documentação de dados EHR SOGI (10 minutos) e diálogo aberto e dramatização (20 minutos). Os trainees receberão folhas de dicas de documentação EHR e cartões de bolso plastificados com as melhores práticas para perguntar sobre SOGI, etapas para documentar no EHR e recursos adicionais.
Ao nível do OSUCCC, para incluir todos os espaços de internamento e ambulatório, os investigadores implementarão medidas importantes destinadas a mudar a cultura e a prática. Isto inclui a modificação da política e do EHR para a documentação SOGI de acordo com as recomendações da Academia Nacional de Ciências, Engenharia e Medicina, uma abordagem multifacetada para tornar o ambiente de cuidados mais visivelmente acolhedor para as pessoas SGM e aproveitar a diversidade, equidade e estruturas de inclusão existentes e iniciativas para mudar a cultura no centro do câncer.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação de orientação sexual
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com orientação sexual documentada), porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
Linha de base (antes da intervenção)
Documentação de orientação sexual
Prazo: 1 mês após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com orientação sexual documentada), porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
1 mês após a intervenção
Documentação de orientação sexual
Prazo: 2 meses após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com orientação sexual documentada), porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
2 meses após a intervenção
Documentação de orientação sexual
Prazo: 3 meses após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com orientação sexual documentada), porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
3 meses após a intervenção
Documentação de orientação sexual
Prazo: 4 meses após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com orientação sexual documentada), porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
4 meses após a intervenção
Documentação de orientação sexual
Prazo: 5 meses após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com orientação sexual documentada), porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
5 meses após a intervenção
Documentação de orientação sexual
Prazo: 6 meses após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com orientação sexual documentada), porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
6 meses após a intervenção
Documentação de identidade de gênero
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com identidade de gênero documentada, porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
Linha de base (antes da intervenção)
Documentação de identidade de gênero
Prazo: 1 mês após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com identidade de gênero documentada, porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
1 mês após a intervenção
Documentação de identidade de gênero
Prazo: 2 meses após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com identidade de gênero documentada, porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
2 meses após a intervenção
Documentação de identidade de gênero
Prazo: 3 meses após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com identidade de gênero documentada, porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
3 meses após a intervenção
Documentação de identidade de gênero
Prazo: 4 meses após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com identidade de gênero documentada, porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
4 meses após a intervenção
Documentação de identidade de gênero
Prazo: 5 meses após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com identidade de gênero documentada, porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
5 meses após a intervenção
Documentação de identidade de gênero
Prazo: 6 meses após a intervenção
Essa variável é observada a partir do prontuário eletrônico (RES) e reportada de forma agregada. Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de pacientes com identidade de gênero documentada, porcentagem de registros de pacientes contendo esta documentação em relação ao número total de registros de pacientes e integridade dos campos variáveis ​​(contagem e porcentagem).
6 meses após a intervenção
Clínicas com treinamento de equipe/provedor concluído
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de funcionários, provedores e clínicas que concluíram a competência cultural personalizada e o treinamento em documentação EHR; SORCE), bem como a porcentagem de funcionários, provedores e clínicas treinadas do número total selecionado para treinamento e implementação do programa.
Linha de base (antes da intervenção)
Clínicas com treinamento de equipe/provedor concluído
Prazo: 1 mês após a intervenção
Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de funcionários, provedores e clínicas que concluíram a competência cultural personalizada e o treinamento em documentação EHR; SORCE), bem como a porcentagem de funcionários, provedores e clínicas treinadas do número total selecionado para treinamento e implementação do programa.
1 mês após a intervenção
Clínicas com treinamento de equipe/provedor concluído
Prazo: 2 meses após a intervenção
Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de funcionários, provedores e clínicas que concluíram a competência cultural personalizada e o treinamento em documentação EHR; SORCE), bem como a porcentagem de funcionários, provedores e clínicas treinadas do número total selecionado para treinamento e implementação do programa.
2 meses após a intervenção
Clínicas com treinamento de equipe/provedor concluído
Prazo: 3 meses após a intervenção
Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de funcionários, provedores e clínicas que concluíram a competência cultural personalizada e o treinamento em documentação EHR; SORCE), bem como a porcentagem de funcionários, provedores e clínicas treinadas do número total selecionado para treinamento e implementação do programa.
3 meses após a intervenção
Clínicas com treinamento de equipe/provedor concluído
Prazo: 4 meses após a intervenção
Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de funcionários, provedores e clínicas que concluíram a competência cultural personalizada e o treinamento em documentação EHR; SORCE), bem como a porcentagem de funcionários, provedores e clínicas treinadas do número total selecionado para treinamento e implementação do programa.
4 meses após a intervenção
Clínicas com treinamento de equipe/provedor concluído
Prazo: 5 meses após a intervenção
Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de funcionários, provedores e clínicas que concluíram a competência cultural personalizada e o treinamento em documentação EHR; SORCE), bem como a porcentagem de funcionários, provedores e clínicas treinadas do número total selecionado para treinamento e implementação do programa.
5 meses após a intervenção
Clínicas com treinamento de equipe/provedor concluído
Prazo: 6 meses após a intervenção
Os investigadores registrarão e analisarão a contagem (número de funcionários, provedores e clínicas que concluíram a competência cultural personalizada e o treinamento em documentação EHR; SORCE), bem como a porcentagem de funcionários, provedores e clínicas treinadas do número total selecionado para treinamento e implementação do programa.
6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de experiência do paciente
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
O departamento de experiência do paciente da OSUCCC fornece dados sobre as preocupações do paciente (apresentadas no ponto de atendimento) e reclamações (queixas formais e por escrito) por tipo e frequência. Preocupações e reclamações especificamente relacionadas à coleta de dados da SOGI ou ao cuidado do pessoal da SGM serão relatadas.
Linha de base (antes da intervenção)
Dados de experiência do paciente
Prazo: 3 meses após a intervenção
O departamento de experiência do paciente da OSUCCC fornece dados sobre as preocupações do paciente (apresentadas no ponto de atendimento) e reclamações (queixas formais e por escrito) por tipo e frequência. Preocupações e reclamações especificamente relacionadas à coleta de dados da SOGI ou ao cuidado do pessoal da SGM serão relatadas.
3 meses após a intervenção
Dados de experiência do paciente
Prazo: 6 meses após a intervenção
O departamento de experiência do paciente da OSUCCC fornece dados sobre as preocupações do paciente (apresentadas no ponto de atendimento) e reclamações (queixas formais e por escrito) por tipo e frequência. Preocupações e reclamações especificamente relacionadas à coleta de dados da SOGI ou ao cuidado do pessoal da SGM serão relatadas.
6 meses após a intervenção
Lista de Verificação de Varredura Ambiental
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
A lista de verificação de varredura ambiental inclui revisões de gráficos, revisão de documentos internos (por exemplo, formulários de admissão) e políticas e avaliação do ambiente físico (por exemplo, cores ou nomes de gênero, presença de banheiro de gênero neutro, bandeira de arco-íris ou outro sinal de segurança, salas de espera de gênero) pela equipe do estudo para identificação de como os espaços físicos e virtuais podem ser hostis ou discriminatórios contra pessoas SGM
Linha de base (antes da intervenção)
Lista de Verificação de Varredura Ambiental
Prazo: 6 meses após a intervenção
A lista de verificação de varredura ambiental inclui revisões de gráficos, revisão de documentos internos (por exemplo, formulários de admissão) e políticas e avaliação do ambiente físico (por exemplo, cores ou nomes de gênero, presença de banheiro de gênero neutro, bandeira de arco-íris ou outro sinal de segurança, salas de espera de gênero) pela equipe do estudo para identificação de como os espaços físicos e virtuais podem ser hostis ou discriminatórios contra pessoas SGM
6 meses após a intervenção
Pesquisa de Implementação de Funcionários e Provedores
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
Os investigadores administrarão uma breve pesquisa online com funcionários treinados e médicos avaliando a conscientização ou o nível de conforto com a coleta de dados SOGI, integração do fluxo de trabalho e obstáculos à implementação.
Linha de base (antes da intervenção)
Pesquisa de Implementação de Funcionários e Provedores
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Os investigadores administrarão uma breve pesquisa online com funcionários treinados e médicos avaliando a conscientização ou o nível de conforto com a coleta de dados SOGI, integração do fluxo de trabalho e obstáculos à implementação.
Imediatamente após a intervenção
Pesquisa de Implementação de Funcionários e Provedores
Prazo: Mês 6 pós-intervenção
Os investigadores administrarão uma breve pesquisa online com funcionários treinados e médicos avaliando a conscientização ou o nível de conforto com a coleta de dados SOGI, integração do fluxo de trabalho e obstáculos à implementação.
Mês 6 pós-intervenção
Resultados clínicos relacionados ao câncer
Prazo: Conclusão do projeto em 12 meses

A partir do registro eletrônico de saúde, os investigadores obterão dados de resultados de saúde relacionados ao câncer para pessoas SGM e controles correspondentes (cisgênero, pessoas heterossexuais) para incluir estado vital, estágio e recorrência do câncer, segundos cânceres e funcionamento mental e físico.

A partir do registro eletrônico de saúde, os investigadores obterão dados de resultados de saúde relacionados ao câncer para pessoas SGM e controles correspondentes (cisgênero, pessoas heterossexuais) para incluir estado vital, estágio e recorrência do câncer, segundos cânceres e funcionamento mental e físico.

Conclusão do projeto em 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Arthur, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OSU-22301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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