Mise en œuvre et évaluation du programme de collecte de données sur l'orientation sexuelle et l'identité de genre (SOGI) (SOGI)
12 mars 2025 mis à jour par: Elizabeth Arthur, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Les personnes appartenant à une minorité sexuelle et de genre (MSG) connaissent d'importantes disparités en matière de santé liées au cancer dans l'ensemble du continuum du cancer.
L'objectif global de cette proposition est d'évaluer les obstacles à plusieurs niveaux associés à la collecte de données sur l'orientation sexuelle et l'identité de genre (OSIG) dans le dossier de santé ainsi que les facteurs de mise en œuvre, notamment la faisabilité, l'acceptabilité et l'exhaustivité des données.
Les résultats de cette étude auront un impact significatif en rendant les données SOGI disponibles pour la recherche, en éliminant les obstacles à la collecte de données SOGI dans un grand centre de cancérologie complet et en informant les soins compatissants contre le cancer pour les personnes SGM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les personnes appartenant à des minorités sexuelles et de genre (SGM, c'est-à-dire lesbiennes, gays, bisexuels, transgenres, queer et autres personnes d'orientation sexuelle ou d'identité de genre diverse (OSIG) connaissent d'importantes disparités en matière de santé liées au cancer dans le continuum du cancer.
Les personnes SGM ont un risque accru de certains cancers, peuvent être diagnostiquées à des stades plus avancés de la maladie et ont de mauvais résultats en matière de santé mentale.
Malgré les appels des organisations nationales pour la collecte systématique de données SOGI, ces informations ne sont pas systématiquement collectées dans la recherche en santé ou les dossiers de santé cliniques, perpétuant l'invisibilité des personnes SGM dans la recherche et les soins cliniques et alimentant les disparités en matière de santé.
La collecte systématique et standardisée de données SOGI est nécessaire pour évaluer les résultats de santé liés au cancer par le biais des registres du cancer, pour comparer les résultats et la prestation des soins dans les essais cliniques et pour fournir des soins culturellement pertinents aux personnes SGM.
Les obstacles à la collecte systématique de données SOGI proviennent des niveaux du patient, du clinicien et du système.
Les obstacles à plusieurs niveaux à la collecte de données SOGI nécessitent une approche à plusieurs niveaux pour créer une mise en œuvre et une évaluation de programme standardisées et systématiques dans les centres de cancérologie à travers le pays.
Les obstacles et les meilleures pratiques pour la collecte de données SOGI diffèrent probablement selon la région et l'histoire et la culture institutionnelles.
L'Ohio est traditionnellement un État « rouge » conservateur, avec de vastes régions rurales et des Appalaches.
La zone de chalandise de l'Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) englobe les 88 comtés de l'Ohio et près de 11,8 millions de personnes - dont beaucoup proviennent de populations diverses et souvent mal desservies, notamment urbaines, rurales, Appalaches, immigrées, Amish et SGM communautés.
Ainsi, l'OSUCCC est bien placé pour avoir un impact significatif sur la santé des Ohioiens SGM grâce à la collecte systématique de données SOGI et à l'amélioration des soins cliniques et de la culture sensibles à la SGM.
L'objectif global de ce supplément administratif est d'évaluer les obstacles à plusieurs niveaux associés à la collecte de données SOGI ainsi que les facteurs de mise en œuvre, notamment la faisabilité, l'acceptabilité et l'exhaustivité des données.
Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs proposent deux objectifs.
Premièrement, les chercheurs développeront des stratégies efficaces pour collecter des données SOGI basées sur les obstacles et les facilitateurs identifiés au niveau du patient, du personnel/prestataire et du centre de cancérologie.
Les enquêteurs y parviendront par le biais de groupes de discussion communautaires et de patients, d'entretiens avec le personnel/fournisseur et d'une analyse de l'environnement du centre de cancérologie.
Deuxièmement, les chercheurs mettront en œuvre un programme systématique de collecte de données SOGI au niveau du patient, du personnel/prestataire et du centre de cancérologie avec une évaluation systématique du programme à tous les niveaux.
Les enquêteurs y parviendront grâce à l'auto-déclaration du patient, à la formation du personnel / des prestataires et aux changements apportés au dossier médical, à la politique et à l'environnement de soins du centre de cancérologie.
Cette proposition est innovante car notre programme de collecte de données SOGI fonctionne à plusieurs niveaux dans le contexte de la prestation des soins de santé et comprend à la fois des campus médicaux centraux et des cliniques satellites.
Les résultats de cette étude auront un impact significatif en 1) rendant les données SOGI disponibles pour les registres du cancer, 2) en traitant les facteurs associés à la mise en œuvre dans un grand centre de cancérologie complet et 3) en informant les soins du cancer adaptés à la culture pour les Ohioans SGM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Groupes communautaires SGM et groupe de défense des patients OSUCCC-James pour obtenir des commentaires sur les meilleures pratiques de collecte de données SOGI
- Personnel/faculté de l'OSUWMC : recruter des professeurs et du personnel par le biais des répertoires des 3 sites pilotes de cliniques d'essai (clinique thoracique, clinique d'oncologie chirurgicale du sein et clinique de lymphome hématologique) pour intégrer la collecte de données SOGI dans les flux de travail cliniques. Les professeurs et le personnel seront recrutés via des annonces de réunion et des e-mails.
Les participants seront JPAS et le personnel clinique des services ambulatoires des 3 cliniques pilotes responsables de la collecte des données SOGI des patients OSUCCC-James. Les professeurs ambulatoires et le personnel responsable de la collecte de données SOGI seront systématiquement formés et commenceront la collecte de données dans le cadre de leurs responsabilités professionnelles de routine.
La description
Critère d'intégration:
Objectif 1
- Membres de groupes communautaires qui représentent des personnes de sexe et de genre minoritaires (SGM)
- Patients cisgenres/hétérosexuels et membres de la famille
- Prestataire de clinique ambulatoire et personnel responsable de la collecte des données sur l'orientation sexuelle et l'identité de genre (SOGI)
- Âge ≥18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
- Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et d'autres exigences du protocole
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de lire et de parler anglais
Objectif 2
- Prestataires de cliniques ambulatoires et personnel responsable de la collecte des données sur l'orientation sexuelle et l'identité de genre (SOGI)
- Âge ≥18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
- Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et d'autres exigences du protocole
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de lire et de parler anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervention de collecte de données SOGI
Ce bras unique est une intervention éducative pour les cliniciens.
Après leur consentement, ils fournissent des FATA de base d'enquête, puis l'intervention de l'entraînement, puis une évaluation post-évaluation.
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Les messages des dossiers de santé électroniques EPIC® MyChart iront aux patients OSUCCC des cliniques pilotes qui ont des données SOGI incomplètes dans leur dossier et sont inscrits à OSU MyChart. Le message demandera aux patients de remplir les champs de données SOGI, avec une explication sur pourquoi c'est important pour leurs soins de santé, ainsi que des liens pour documenter ces informations dans leur dossier de santé électronique (DSE). Descriptif de l'intervention : Les messages de DSE EPIC® MyChart iront aux patients OSUCCC des cliniques pilotes qui ont des données SOGI incomplètes dans leur dossier et sont inscrits à OSU MyChart. Le message demandera aux patients de remplir les champs de données SOGI, avec une explication sur pourquoi c'est important pour leurs soins de santé, ainsi que des liens pour documenter ces informations dans leur dossier de santé électronique.
La formation SOGI Resource for Clinical Care Education (SORCE) comprend la compétence culturelle et l'éducation à la santé.
La formation SORCE est utilisée à plus petite échelle depuis deux ans à l'OSUCCC-James, obtenant d'excellents scores pour la qualité de la présentation, les connaissances acquises et l'expertise du présentateur.
Pour la présente étude, la formation SORCE sera adaptée en fonction des résultats de l'objectif 1.
Le programme de formation comprend un contenu didactique (bases de la communauté LGBTQ +, collecte de données SOGI pour les soins aux patients et la recherche, et déterminants sociaux de la santé pour la communauté LGBT, 15 minutes), démonstration de documentation des données EHR SOGI (10 minutes) et dialogue ouvert et jeu de rôle (20 minutes).
Les stagiaires recevront des fiches de conseils sur la documentation du DSE et des cartes de poche plastifiées avec les meilleures pratiques pour poser des questions sur SOGI, les étapes de documentation dans le DSE et des ressources supplémentaires.
Au niveau de l'OSUCCC, pour inclure tous les espaces hospitaliers et ambulatoires, les enquêteurs mettront en œuvre des mesures importantes visant à changer la culture et la pratique.
Cela comprend la modification de la politique et du DSE pour la documentation SOGI conformément aux recommandations de la National Academy of Science Engineering and Medicine, une approche à plusieurs volets pour rendre l'environnement de soins plus visiblement accueillant pour les personnes SGM et tirer parti des structures et des structures existantes de diversité, d'équité et d'inclusion. initiatives visant à changer la culture au centre de cancérologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Documentation sur l'orientation sexuelle
Délai: Base de référence (avant l'intervention)
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une orientation sexuelle documentée), le pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et l'exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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Base de référence (avant l'intervention)
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Documentation sur l'orientation sexuelle
Délai: 1 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une orientation sexuelle documentée), le pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et l'exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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1 mois après l'intervention
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Documentation sur l'orientation sexuelle
Délai: 2 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une orientation sexuelle documentée), le pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et l'exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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2 mois après l'intervention
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Documentation sur l'orientation sexuelle
Délai: 3 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une orientation sexuelle documentée), le pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et l'exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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3 mois après l'intervention
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Documentation sur l'orientation sexuelle
Délai: 4 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une orientation sexuelle documentée), le pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et l'exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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4 mois après l'intervention
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Documentation sur l'orientation sexuelle
Délai: 5 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une orientation sexuelle documentée), le pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et l'exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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5 mois après l'intervention
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Documentation sur l'orientation sexuelle
Délai: 6 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une orientation sexuelle documentée), le pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et l'exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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6 mois après l'intervention
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Documentation sur l'identité de genre
Délai: Base de référence (avant l'intervention)
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une identité de genre documentée, pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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Base de référence (avant l'intervention)
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Documentation sur l'identité de genre
Délai: 1 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une identité de genre documentée, pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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1 mois après l'intervention
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Documentation sur l'identité de genre
Délai: 2 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une identité de genre documentée, pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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2 mois après l'intervention
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Documentation sur l'identité de genre
Délai: 3 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une identité de genre documentée, pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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3 mois après l'intervention
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Documentation sur l'identité de genre
Délai: 4 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une identité de genre documentée, pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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4 mois après l'intervention
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Documentation sur l'identité de genre
Délai: 5 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une identité de genre documentée, pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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5 mois après l'intervention
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Documentation sur l'identité de genre
Délai: 6 mois après l'intervention
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Cette variable est observée à partir du dossier de santé électronique (DSE) et rapportée sous forme agrégée.
Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre de patients ayant une identité de genre documentée, pourcentage de dossiers de patients contenant cette documentation sur le nombre total de dossiers de patients et exhaustivité des champs variables (nombre et pourcentage).
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6 mois après l'intervention
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Cliniques avec formation du personnel/prestataire terminée
Délai: Base de référence (avant l'intervention)
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Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre d'employés, de prestataires et de cliniques qui ont suivi la formation sur mesure en compétences culturelles et en documentation DSE ; SORCE) ainsi que le pourcentage d'employés, de prestataires et de cliniques formés sur le nombre total sélectionné. pour la formation et la mise en œuvre des programmes.
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Base de référence (avant l'intervention)
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Cliniques avec formation du personnel/prestataire terminée
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre d'employés, de prestataires et de cliniques qui ont suivi la formation sur mesure en compétences culturelles et en documentation DSE ; SORCE) ainsi que le pourcentage d'employés, de prestataires et de cliniques formés sur le nombre total sélectionné. pour la formation et la mise en œuvre des programmes.
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1 mois après l'intervention
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Cliniques avec formation du personnel/prestataire terminée
Délai: 2 mois après l'intervention
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Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre d'employés, de prestataires et de cliniques qui ont suivi la formation sur mesure en compétences culturelles et en documentation DSE ; SORCE) ainsi que le pourcentage d'employés, de prestataires et de cliniques formés sur le nombre total sélectionné. pour la formation et la mise en œuvre des programmes.
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2 mois après l'intervention
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Cliniques avec formation du personnel/prestataire terminée
Délai: 3 mois après l'intervention
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Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre d'employés, de prestataires et de cliniques qui ont suivi la formation sur mesure en compétences culturelles et en documentation DSE ; SORCE) ainsi que le pourcentage d'employés, de prestataires et de cliniques formés sur le nombre total sélectionné. pour la formation et la mise en œuvre des programmes.
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3 mois après l'intervention
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Cliniques avec formation du personnel/prestataire terminée
Délai: 4 mois après l'intervention
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Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre d'employés, de prestataires et de cliniques qui ont suivi la formation sur mesure en compétences culturelles et en documentation DSE ; SORCE) ainsi que le pourcentage d'employés, de prestataires et de cliniques formés sur le nombre total sélectionné. pour la formation et la mise en œuvre des programmes.
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4 mois après l'intervention
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Cliniques avec formation du personnel/prestataire terminée
Délai: 5 mois après l'intervention
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Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre d'employés, de prestataires et de cliniques qui ont suivi la formation sur mesure en compétences culturelles et en documentation DSE ; SORCE) ainsi que le pourcentage d'employés, de prestataires et de cliniques formés sur le nombre total sélectionné. pour la formation et la mise en œuvre des programmes.
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5 mois après l'intervention
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Cliniques avec formation du personnel/prestataire terminée
Délai: 6 mois après l'intervention
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Les enquêteurs enregistreront et analyseront le décompte (nombre d'employés, de prestataires et de cliniques qui ont suivi la formation sur mesure en compétences culturelles et en documentation DSE ; SORCE) ainsi que le pourcentage d'employés, de prestataires et de cliniques formés sur le nombre total sélectionné. pour la formation et la mise en œuvre des programmes.
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6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données sur l'expérience des patients
Délai: Base de référence (avant l'intervention)
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Le service de l'expérience des patients de l'OSUCCC fournit des données sur les préoccupations des patients (présentées au point de service) et les plaintes (plaintes formelles et écrites) par type et fréquence.
Les préoccupations et les plaintes spécifiquement liées à la collecte de données SOGI ou à la prise en charge des personnes SGM seront signalées.
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Base de référence (avant l'intervention)
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Données sur l'expérience des patients
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le service de l'expérience des patients de l'OSUCCC fournit des données sur les préoccupations des patients (présentées au point de service) et les plaintes (plaintes formelles et écrites) par type et fréquence.
Les préoccupations et les plaintes spécifiquement liées à la collecte de données SOGI ou à la prise en charge des personnes SGM seront signalées.
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3 mois après l'intervention
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Données sur l'expérience des patients
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le service de l'expérience des patients de l'OSUCCC fournit des données sur les préoccupations des patients (présentées au point de service) et les plaintes (plaintes formelles et écrites) par type et fréquence.
Les préoccupations et les plaintes spécifiquement liées à la collecte de données SOGI ou à la prise en charge des personnes SGM seront signalées.
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6 mois après l'intervention
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Liste de vérification de l'analyse de l'environnement
Délai: Base de référence (avant l'intervention)
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La liste de vérification de l'analyse de l'environnement comprend l'examen des dossiers, l'examen des documents internes (p.
formulaires d'admission) et politiques, et évaluation de l'environnement physique (p.
couleurs ou noms genrés, présence de toilettes non genrées, drapeau arc-en-ciel ou autre signe de sécurité, salles d'attente genrées) par le personnel de l'étude pour identifier les façons dont les espaces physiques et virtuels peuvent être peu accueillants ou discriminatoires envers les personnes SGM
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Base de référence (avant l'intervention)
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Liste de vérification de l'analyse de l'environnement
Délai: 6 mois après l'intervention
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La liste de vérification de l'analyse de l'environnement comprend l'examen des dossiers, l'examen des documents internes (p.
formulaires d'admission) et politiques, et évaluation de l'environnement physique (p.
couleurs ou noms genrés, présence de toilettes non genrées, drapeau arc-en-ciel ou autre signe de sécurité, salles d'attente genrées) par le personnel de l'étude pour identifier les façons dont les espaces physiques et virtuels peuvent être peu accueillants ou discriminatoires envers les personnes SGM
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6 mois après l'intervention
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Enquête sur la mise en œuvre auprès du personnel et des prestataires
Délai: Base de référence (avant l'intervention)
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Les enquêteurs administreront une brève enquête en ligne auprès du personnel et des cliniciens formés évaluant le niveau de sensibilisation ou de confort avec la collecte de données SOGI, l'intégration du flux de travail et les obstacles à la mise en œuvre.
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Base de référence (avant l'intervention)
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Enquête sur la mise en œuvre auprès du personnel et des prestataires
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les enquêteurs administreront une brève enquête en ligne auprès du personnel et des cliniciens formés évaluant le niveau de sensibilisation ou de confort avec la collecte de données SOGI, l'intégration du flux de travail et les obstacles à la mise en œuvre.
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Immédiatement après l'intervention
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Enquête sur la mise en œuvre auprès du personnel et des prestataires
Délai: Mois 6 après l'intervention
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Les enquêteurs administreront une brève enquête en ligne auprès du personnel et des cliniciens formés évaluant le niveau de sensibilisation ou de confort avec la collecte de données SOGI, l'intégration du flux de travail et les obstacles à la mise en œuvre.
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Mois 6 après l'intervention
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Résultats cliniques liés au cancer
Délai: Achèvement du projet en 12 mois
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À partir du dossier de santé électronique, les enquêteurs obtiendront des données sur les résultats de santé liés au cancer pour les personnes SGM et les témoins appariés (cisgenres, personnes hétérosexuelles) pour inclure l'état vital, le stade et la récidive du cancer, les seconds cancers et le fonctionnement mental et physique. À partir du dossier de santé électronique, les enquêteurs obtiendront des données sur les résultats de santé liés au cancer pour les personnes SGM et les témoins appariés (cisgenres, personnes hétérosexuelles) pour inclure l'état vital, le stade et la récidive du cancer, les seconds cancers et le fonctionnement mental et physique. |
Achèvement du projet en 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Arthur, PhD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-22301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .