섬유 근육통에서 경 두개 직류 자극 (tDCS)의 효과에 대한 위약에 대한 감수성의 영향 (FIBROTEC)

위약 효과에 대한 감수성과 혈청 엔도르핀 수준에 따라 FM에서 모의 ​​tDCS와 비교하여 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 양극 tDCS의 효능을 다음 결과에서 비교하는 것을 목표로 하는 임상 시험입니다. (1) 치료 효과, 여기에는 BPI(간단한 통증 인벤토리)에 의해 애플리케이션에 기록된 일일 측정이 포함되어 다차원적 관점(통증 강도 및 일반 활동의 방해, 기분, 이동성, 작업, 대인 관계, 수면 및 삶의 즐거움 등)에서 통증 평가가 가능합니다. .) (1차 결과). 2차 결과: 통증이 삶의 질에 미치는 영향; 우울 증상 수준; (2) 정신물리학적 측정 결과: 전기 자극 및 열에 대한 통증 역치; 전기적 자극에 대한 시간적 합산; 하강 통증 조절 시스템 기능; (3) 통증으로 인한 장애, 격변, 우울 증상, 정신과적 진단, 정신질환 수준과 같은 잠재적인 예측변수 간의 계층적 관계를 고려하여 '선험적'으로 정의된 분석 구조를 가진 계층적 모델을 통해 플라시보 효과에 대한 반응의 예측변수를 식별합니다. 중추 감작, 베이스라인의 엔도르핀 혈청 수치, 사용 중인 약물 등 미국 류마티스 학회(2016)의 기준에 따라 18세에서 70세 사이의 이 무작위, 통제, 가짜 통제, 병렬, 이중 맹검 임상 시험에서 FM을 가진 84명의 여성이 포함됩니다. 환자는 시뮬레이션된 tDCS 대면 세션에 제출되고 왼쪽 DLPFC에 장착되며 수치적 언어 통증 척도(NPS 0-10)는 기준치의 30% 이상으로 표시됩니다. 환자는 높은 반응자로 간주되고 이 낮은 반응자 비율보다 낮습니다. 이것은 무작위화를 계층화하는 데 사용되는 기준이 될 것입니다. 그들은 집에서 왼쪽 DLPFC에 적용된 2mA의 전류로 20분 동안 지속되는 양극 tDCS의 30개 세션을 받게 됩니다. 자극 영역의 위치는 신경 항법 시스템에 의해 수행됩니다. 환자는 tDCS 장비 사용에 대한 교육을 받습니다.

그들은 tDCS에 대한 교육 비디오에 액세스하고 Whatsapp을 통해 팀과 통신하는 방법을 갖게 됩니다. 자극 종료 후 후속 조치 시간은 IMMPACT(Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials)에서 권장하는 대로 12주입니다. 환자는 BPI와 tDCS의 가능한 부작용에 매일 반응해야 합니다. Home tDCS는 BR2020150164500 번호로 INPI(National Institute of Industrial Property)에 특허 등록된 HCPA(Hospital de Clínicas de Porto Alegre)의 생의학 공학과 협력하여 연구 그룹에서 개발한 장비로 수행됩니다. 우리의 가설은 활성 tDCS가 시뮬레이션된 tDCS보다 더 큰 효과가 있고 DLPFC에 대한 자극이 심리적 증상에 대한 위약 효과에 대한 반응성, 일상 생활 활동의 기능적 능력 및 억제 조절 시스템 기능에 더 큰 영향을 미치는 환자에게 더 큰 영향을 미친다는 것입니다. 고통의 후예. 혈청 β-엔돌핀 수치뿐만 아니라 TMS 측정에 의해 평가된 피질 억제 수준이 치료 반응의 예측인자 역할을 할 수 있을 것으로 예상됩니다.