의사결정 지원 시스템(Wound-size)의 알고리즘에 의한 면적 평가와 투명 기법(Gold Standard)에 의한 상처 면적 평가 간의 측정 일치도 연구 (PIXAIRE_I)
2023년 4월 25일 업데이트: MAXANT Guillaume, Central Hospital, Nancy, France
이 임상 시험의 목표는 직접적인 상처 치유가 필요한 환자 모집단에 대해 다양한 방법으로 상처 부위 및 상처 조직 함량을 평가하는 것입니다.
결정 지원 시스템(WoundSize)의 알고리즘에 의한 영역 평가와 비교하여 투명한 기술(Gold standard)에 의한 상처 영역 평가 간의 측정 일치도에 대한 주요 질문 테스트
환자의 상처를 검사합니다:
- 주 조사관의 눈으로
- 주 조사관이 자를 사용하여
- 주 조사관의 스마트폰 사진을 사용하는 WoundCare 알고리즘(AKA WoundTrack)에 의해
- 주임 조사관이 투명 시트를 사용하여 상처의 윤곽을 추적
- 두 번째 수사관의 눈으로
- 두 번째 조사자가 눈금자를 사용하여
- 두 번째 조사자의 스마트폰 사진을 사용하는 WoundCare(일명 WoundTrack) 알고리즘.
- 2차 조사자가 투명 시트를 사용하여 상처 윤곽을 추적
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume Maxant, Dr
- 전화번호: 0033388063096
- 이메일: guillaume.maxant@ch-haguenau.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4 ~ 150 cm² 범위의 통제된 치유가 필요한 상처로 고통받는 환자
- 18세 이상
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람.
- 사진 한 장에 고스란히 담을 수 있는 상처.
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 적합하지 않은 의학적 상태를 가진 사람
- 상처 사진에 참여하는 사람을 식별할 수 있는 신체 부위의 상처(문신, 피어싱, 모반 등).
- 여러 상처가 사진에 있습니다.
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 법적 보호 조치(후견인, 관리인, 사법 보호)를 받고 있거나 동의를 표현할 수 없는 성인, 정신과 치료를 받는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WoundCare 의료기기
독특한 팔.
환자는 연구에서 계획된 모든 중재를 받습니다.
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환자의 상처를 검사합니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WoundCare(일명 WoundTrack) 수석 조사자
기간: 연구 포함 방문 동안
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표면(cm2)은 주 조사관인 WoundCare(일명 WoundTrack) 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
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연구 포함 방문 동안
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책임 연구원에 의한 투명 시트
기간: 연구 포함 방문 동안
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표면(cm2)은 연구책임자가 투명 시트를 사용하여 상처의 윤곽을 추적하여 평가합니다.
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연구 포함 방문 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수석 조사관의 눈
기간: 연구 포함 방문 동안
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표면(cm2)은 주 조사관의 눈으로 평가됩니다.
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연구 포함 방문 동안
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수사관에 의한 통치자
기간: 연구 포함 방문 동안
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표면(cm2)은 주 조사자가 눈금자를 사용하여 평가합니다.
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연구 포함 방문 동안
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두 번째 수사관의 눈
기간: 연구 포함 방문 동안
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표면(cm2)은 두 번째 조사자의 눈으로 평가됩니다.
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연구 포함 방문 동안
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두 번째 수사관의 통치자
기간: 연구 포함 방문 동안
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표면(cm2)은 두 번째 조사자가 눈금자를 사용하여 평가합니다.
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연구 포함 방문 동안
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WoundCare(일명 WoundTrack) 두 번째 조사자
기간: 연구 포함 방문 동안
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표면(cm2)은 두 번째 조사자인 WoundCare(일명 WoundTrack) 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
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연구 포함 방문 동안
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두 번째 조사자에 의한 투명 시트
기간: 연구 포함 방문 동안
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표면(cm2)은 2차 조사자가 투명 시트를 사용하여 상처의 윤곽을 추적하여 평가합니다.
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연구 포함 방문 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Maxant, Dr, HAGUENAU Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 2일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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