Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af overensstemmelsen mellem målingerne mellem vurderingen af ​​arealet af et sår ved hjælp af transparent teknik (Gold Standard) sammenlignet med evalueringen af ​​området ved hjælp af algoritmen for et beslutningsstøttesystem (sårstørrelse) (PIXAIRE_I)

25. april 2023 opdateret af: MAXANT Guillaume, Central Hospital, Nancy, France

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne evalueringen af ​​et sårområde og sårvævsindhold lavet ved forskellige metoder på patientpopulation med behov for rettet sårheling.

Hovedspørgsmålstesten af ​​overensstemmelsen af ​​målingerne mellem evalueringen af ​​området af et sår ved hjælp af teknikken til gennemsigtig (guldstandard) sammenlignet med evalueringen af ​​området ved hjælp af algoritmen for et beslutningsstøttesystem (WoundSize)

Patientsår vil blive undersøgt:

  • ved øjet af hovedefterforskeren
  • ved hjælp af en lineal af hovedefterforskeren
  • af WoundCare-algoritmer (AKA WoundTrack) ved hjælp af smartphonefotografering af hovedefterforskeren
  • sporing af omridset af såret ved hjælp af et gennemsigtigt ark af den primære efterforsker
  • ved øjet af en anden efterforsker
  • ved at bruge en lineal af en anden efterforsker
  • af WoundCare (AKA WoundTrack) algoritmer ved hjælp af smartphonefotografering af en anden efterforsker.
  • sporing af omridset af såret ved hjælp af et gennemsigtigt ark af den anden undersøger

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der lider af et sår, der kræver kontrolleret heling fra 4 til 150 cm²
  • Alder over eller lig med 18 år
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
  • Person, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og har underskrevet informeret samtykke.
  • Sår, der kan tages på ét billede i sin helhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med en medicinsk tilstand, som efter investigators vurdering ikke er forenelig med deltagelse i undersøgelsen
  • Sår på en del af kroppen, der ville gøre personen, der deltager i billederne af såret, identificerbar (tatovering, piercing, modermærke osv.).
  • Der er flere sår på billedet.
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Person, der er frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Voksen, der er omfattet af en foranstaltning af retlig beskyttelse (værgemål, kuratorskab, retssikkerhed) eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke, personer, der er underlagt psykiatrisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WoundCare medicinsk udstyr
Unik arm. Patienterne gennemgår alle planlagte interventioner i undersøgelsen.
Enhed: Intervention

Patientsår vil blive undersøgt:

  • ved øjet af hovedefterforskeren
  • ved hjælp af en lineal af hovedefterforskeren
  • af WoundCare-algoritmer (AKA WoundTrack) ved hjælp af smartphonefotografering af hovedefterforskeren
  • ved øjet af en anden efterforsker
  • ved at bruge en lineal af en anden efterforsker
  • af WoundCare (AKA WoundTrack) algoritmer ved hjælp af smartphonefotografering af en anden efterforsker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WoundCare (AKA WoundTrack) hovedefterforskeren
Tidsramme: Under studieinklusionsbesøget
Overfladen (cm2) evalueres ved hjælp af softwaren WoundCare (AKA WoundTrack), hovedefterforskeren
Under studieinklusionsbesøget
Gennemsigtigt ark af hovedefterforsker
Tidsramme: Under studieinklusionsbesøget
Overfladen (cm2) evalueres ved at spore omridset af såret ved hjælp af et gennemsigtigt ark af hovedforskeren
Under studieinklusionsbesøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øje af hovedefterforskeren
Tidsramme: Under studieinklusionsbesøget
Overfladen (cm2) vurderes af den primære investigator
Under studieinklusionsbesøget
Hersker af hovedefterforskeren
Tidsramme: Under studieinklusionsbesøget
Overfladen (cm2) vurderes ved hjælp af en lineal af hovedforskeren
Under studieinklusionsbesøget
Øje af den anden efterforsker
Tidsramme: Under studieinklusionsbesøget
Overfladen (cm2) vurderes af den anden undersøgers øje
Under studieinklusionsbesøget
Hersker af den anden efterforsker
Tidsramme: Under studieinklusionsbesøget
Overfladen (cm2) vurderes ved hjælp af en lineal af den anden undersøger
Under studieinklusionsbesøget
WoundCare (AKA WoundTrack) den anden efterforsker
Tidsramme: Under studieinklusionsbesøget
Overflade (cm2) evalueres ved hjælp af softwaren WoundCare (AKA WoundTrack), den anden efterforsker
Under studieinklusionsbesøget
Gennemsigtigt ark af anden efterforsker
Tidsramme: Under studieinklusionsbesøget
Overflade (cm2) evalueres ved at spore omridset af såret ved hjælp af et gennemsigtigt ark af den anden investigator
Under studieinklusionsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Maxant, Dr, HAGUENAU Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Skøn)

5. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01546-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner