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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05846386
판막 교체 수술 후 조기 저항 훈련
2023년 4월 26일 업데이트: Hady Atef Labib, Cairo University
조기 저항 훈련이 판막 치환술 후 기능적 능력 및 심전도 변화에 미치는 영향
배경: 유럽심장학회(ESC)의 최근 권장 사항은 심장 판막 수술 후 환자에게 치료적 운동 심장 훈련이 제공되어야 하는지 여부를 결정하기에 불충분한 증거가 없는 한 치료적 운동을 포함한 다학제적 심장 재활입니다. 또한 저항 훈련은 매우 안전한 전신 신체 활동이며, 여러 실무자 환경에서 세계에서 가장 빠르게 성장하는 신체 활동일 뿐만 아니라 잘 지향한다면 금기 사항이 없습니다.
목적: 조기 저항운동이 판막 치환술 후 환자의 체력 수준(vo2 max) 및 (PR 간격)에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
방법: 20세에서 30세 사이의 남성 40명을 국립심장연구소(Imbaba)에서 무작위로 선정하였으며, 본 연구는 2022년 4월부터 11월까지 기간 동안 무작위로 배정하였다. 각 그룹에서 20개의 동일한 두 그룹으로 나뉩니다.
A그룹은 1개월 동안 주 3회 유산소 및 근력 운동을, B그룹은 1개월 동안 주 3회 유산소 운동을 받았습니다.
모든 인구통계학적 데이터가 기록되었고 ECG 장치가 HR 및 R-P 간격을 기록하는 데 사용되었으며, 6분 걷기 테스트(6MWT)는 두 그룹(A&B)의 모든 참가자에 대한 심폐 적합성을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, 이집트, 11262
- National Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 연령은 20~30대,
- 참가자는 수술 후 첫 주에 조기 저항 운동을 할 수 있도록 의학적으로 안정되었습니다.
- 각 참여자는 판막 교체 수술만 받았고,
- 참가자는 수술 후 첫 주에 초기 저항 운동을 할 수 있습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상이 있는 경우 연구에서 참가자를 제외했습니다.
- 흉골 감염 및 흉골 치유 지연.
- 운동 능력 또는 지리적 거주지를 제한하는 근골격계 질환 및/또는 교통 접근성 부족으로 인해 운동 세션 참석을 방해하는 환자.
- 환자는 심초음파, 좌심실조영도 또는 기타 영상으로 진단된 좌심실 혈전이 있습니다.
- 환자는 보호되지 않은 좌주관상동맥질환(CAD)이 50% 이상인 것으로 알려져 있습니다.
- 환자는 인지 능력이 낮거나 정신력이 좋지 않습니다.
- 판막 및 CABG 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 및 저항 훈련
팔 에르고미터에 대한 에어로빅 운동(중재) 및 판막 교체 수술 후 환자를 위한 웨이트를 사용한 저항 훈련을 4주 동안, 세션당 45-70분 동안 주당 3회.
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중등도 저항 훈련: 한 달 동안 일주일에 세 번.
참가자들은 4:2:4 템포로 운동을 수행하도록 지시받았습니다. 즉, 4세트의 동심 수축, 2세트의 등척성 유지 및 4세트의 편심 수축입니다.
참가자들은 자발적인 피로가 될 때까지 단일 세트를 완료하도록 지시받거나 기술이 흔들릴 때 물리치료사에게 중지하도록 지시받았습니다.
운동 프로그램은 워밍업 10분, 중등도 유산소 운동 "상지 유산소 벌크 근육 트레이닝 및 팔 에르고미터" 45분, 쿨다운 5분으로 각각 구성하였다.
그것은 4주 동안 주 3회/주로 이루어졌습니다.
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활성 비교기: 에어로빅 훈련
판막 교체 수술 후 환자를 위한 팔 에르고미터에 대한 에어로빅 운동(중재) 4주 동안, 세션당 30-55분 동안 주당 3회.
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운동 프로그램은 워밍업 10분, 중등도 유산소 운동 "상지 유산소 벌크 근육 트레이닝 및 팔 에르고미터" 45분, 쿨다운 5분으로 각각 구성하였다.
그것은 4주 동안 주 3회/주로 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도보 6분 거리(미터)
기간: 4 주
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유산소 능력을 나타냅니다(6분 동안 걸은 거리).
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4 주
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P-R 간격(밀리초)
기간: 4 주
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심전계에서 사망률 지수(심방 탈분극 시작부터 심실 탈분극 시작까지의 시간)를 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인 후 공유 가능
IPD 공유 기간
1개월 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
출판 저널에 업로드할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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