Tidlig modstandstræning efter ventiludskiftningskirurgi
26. april 2023 opdateret af: Hady Atef Labib, Cairo University
Effekter af tidlig modstandstræning på funktionel kapacitet og elektrokardiografiske ændringer efter ventiludskiftningskirurgi
Baggrund: Nylige anbefalinger fra European Society of Cardiology (ESC) er multidisciplinær hjerterehabilitering, herunder terapeutiske øvelser til patienter efter hjerteklapoperationer, medmindre der er utilstrækkelig evidens til at beslutte, om der skal gives terapeutisk hjertetræning til sådanne patienter. Ligeledes er modstandstræning en ekstremt sikker systemisk fysisk aktivitet, og den har ingen kontraindikationer, hvis den er velorienteret, ud over at den er den hurtigst voksende fysiske aktivitet i verden i flere praktiserende miljøer.
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af tidlig modstandstræning på konditionsniveauet (vo2 max) og (PR-interval) hos patienter efter klapoperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode: Fyrre mandlige post-ventiludskiftningsoperationers deltageres alder varierede fra 20 til 30 år og blev udvalgt tilfældigt fra National Heart Institute (Imbaba), denne undersøgelse blev udført i perioden mellem april og november 2022, og disse deltagere blev tilfældigt tildelt i to lige store grupper tyve i hver gruppe.
Gruppe A modtog aerobic- og modstandstræning tre sessioner om ugen i en måned, og gruppe B modtog aerobic træning tre sessioner om ugen i en måned.
Alle demografiske data blev registreret, og en EKG-enhed blev brugt til at registrere HR- og R-P-intervaller, seks-minutters gangtest (6MWT) blev brugt til at vurdere kardiorespiratorisk kondition for alle deltagere i begge grupper (A&B)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 11262
- National Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagernes alder varierede fra 20 til 30 år,
- Deltagerne er medicinsk stabile til at udføre tidlig modstandsøvelse i den første uge efter operationen.
- Hver deltager havde kun gennemgået ventiludskiftningsoperationer,
- Deltagerne kan lave tidlige modstandsøvelser i den første uge efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
Undersøgelsen ekskluderede deltageren, hvis han har et eller flere af følgende kriterier:
- sternal infektion og forsinker sternal heling.
- Patient med en muskuloskeletal lidelse, der begrænser evnen til at træne eller en geografisk bopæl og/eller manglende adgang til transport, hvilket forhindrer deltagelse i træningspas.
- Patienten har en LV-trombe diagnosticeret ved ekkokardiografi, venstre ventrikulogram eller anden billeddannelse.
- Patienten er kendt for at have ubeskyttet venstre hoved-koronararteriesygdom (CAD) på mere end 50 %.
- Patienter har dårlige kognitive evner eller dårlig mentalitet.
- Patient, der fik klap- og CABG-operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerobic og modstandstræning
aerobe øvelser (intervention) på armergometer og modstandstræning med vægte til patienter efter klapudskiftning i 4 uger, 3 gange/uge i 45-70 min/session.
|
moderat intensitet modstandstræning: tre sessioner om ugen i en måned.
Deltagerne var blevet instrueret i at udføre øvelser i et 4:2:4 tempo; det vil sige fire sæt koncentrisk kontraktion, to sæt isometrisk hold og fire sæt excentrisk kontraktion.
Deltagerne var blevet instrueret i at gennemføre et enkelt sæt indtil frivillig træthed eller fået besked på at stoppe hos fysioterapeuten, når teknikken halter
Træningsprogrammet bestod af ti minutters opvarmning, 45 minutters moderate aerobe øvelser henholdsvis ”overekstremitet aerob bulkmuskulaturtræning og armergometer” og nedkøling på fem minutter.
Det blev gjort som 3 sessioner/uge i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Aerob træning
aerobe øvelser (intervention) på armergometer til patienter efter klapudskiftning i 4 uger, 3 gange/uge i 30-55 min/session.
|
Træningsprogrammet bestod af ti minutters opvarmning, 45 minutters moderate aerobe øvelser henholdsvis ”overekstremitet aerob bulkmuskulaturtræning og armergometer” og nedkøling på fem minutter.
Det blev gjort som 3 sessioner/uge i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seks minutters gåafstand (i meter)
Tidsramme: 4 uger
|
repræsentere aerob kapacitet (gået distance på 6 min)
|
4 uger
|
|
P-R interval (i millisekunder)
Tidsramme: 4 uger
|
repræsentere et dødelighedsindeks (tiden fra begyndelsen af atriel depolarisering til starten af ventrikulær depolarisering) på elektrokardiografen
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2023
Først opslået (Skøn)
5. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- post valve replacement
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter godkendelse kan deles
IPD-delingstidsramme
efter 1 måned i 12 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
vil uploade det til udgivelsesbladet
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .