Entrenamiento de resistencia temprano después de la cirugía de reemplazo de válvula
26 de abril de 2023 actualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Efectos del Entrenamiento de Resistencia Temprano sobre la Capacidad Funcional y los Cambios Electrocardiográficos Posterior a la Cirugía de Reemplazo de Válvula
Antecedentes: Las recomendaciones recientes de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) son la rehabilitación cardíaca multidisciplinaria que incluye ejercicios terapéuticos para pacientes después de una cirugía de válvulas cardíacas, a menos que no haya pruebas suficientes para decidir si se debe proporcionar entrenamiento cardíaco con ejercicios terapéuticos a dichos pacientes. Además, el entrenamiento de resistencia es una actividad física sistémica extremadamente segura y no tiene contraindicaciones si está bien orientada, además de ser la actividad física de más rápido crecimiento en el mundo en varios entornos de practicantes.
Propósito: Este estudio se realizó para investigar el efecto del entrenamiento de resistencia temprano en el nivel de condición física (vo2 máx) y (intervalo PR) de los pacientes después de la cirugía de reemplazo de válvula.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: Cuarenta participantes del sexo masculino poscirugía de reemplazo valvular con edades comprendidas entre 20 y 30 años fueron seleccionados al azar del Instituto Nacional del Corazón (Imbaba), este estudio se realizó en el período comprendido entre abril y noviembre de 2022, y esos participantes fueron asignados al azar. en dos grupos iguales veinte en cada grupo.
El grupo A recibió entrenamiento aeróbico y de resistencia tres sesiones por semana durante un mes, y el grupo B recibió entrenamiento aeróbico tres sesiones por semana durante un mes.
Se registraron todos los datos demográficos y se usó un dispositivo de ECG para registrar la frecuencia cardíaca y los intervalos R-P, se usó la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria de todos los participantes en ambos grupos (A y B)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto, 11262
- National Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los participantes osciló entre 20 y 30 años,
- Participantes médicamente estables para hacer ejercicio de resistencia temprano en la primera semana después de la operación.
- Cada participante se había sometido únicamente a cirugías de reemplazo de válvula,
- Los participantes podrán hacer ejercicios de resistencia tempranos en la primera semana después de la operación.
Criterio de exclusión:
El estudio excluyó al participante si tiene uno o más de los siguientes criterios:
- infección del esternón y retraso en la cicatrización del esternón.
- Paciente con una condición musculoesquelética que limite la capacidad para hacer ejercicio o una residencia geográfica y/o falta de acceso a transporte, impidiendo así la asistencia a la sesión de ejercicio.
- El paciente tiene un trombo en el VI diagnosticado por ecocardiografía, ventriculograma izquierdo u otras imágenes.
- Se sabe que el paciente tiene una enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda (CAD) sin protección superior al 50 %.
- Los pacientes tienen capacidades cognitivas pobres o mentalidad pobre.
- Paciente que se sometió a cirugía valvular y CABG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento aeróbico y de resistencia
ejercicios aeróbicos (intervención) en ergómetro de brazo y entrenamiento de resistencia con pesas para pacientes poscirugía de reemplazo valvular durante 4 semanas, 3 veces por semana con una duración de 45-70 min/sesión.
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entrenamiento de resistencia de intensidad moderada: tres sesiones por semana durante un mes.
Los participantes habían recibido instrucciones para realizar ejercicios a un ritmo de 4:2:4; es decir, cuatro conjuntos de contracción concéntrica, dos conjuntos de sujeción isométrica y cuatro conjuntos de contracción excéntrica.
A los participantes se les indicó que completaran una sola serie hasta que se fatigaran por voluntad propia o el fisioterapeuta les indicó que se detuvieran cuando la técnica flaqueara.
El programa de ejercicios consistió en diez minutos de calentamiento, 45 minutos de ejercicios aeróbicos moderados "entrenamiento de los músculos aeróbicos de las extremidades superiores y ergómetro de brazos" y enfriamiento en cinco minutos, respectivamente.
Eso se hizo como 3 sesiones/semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento aeróbico
Ejercicios aeróbicos (intervención) en ergómetro de brazo para pacientes con cirugía de reemplazo de válvula durante 4 semanas, 3 veces por semana con una duración de 30-55 min/sesión.
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El programa de ejercicios consistió en diez minutos de calentamiento, 45 minutos de ejercicios aeróbicos moderados "entrenamiento de los músculos aeróbicos de las extremidades superiores y ergómetro de brazos" y enfriamiento en cinco minutos, respectivamente.
Eso se hizo como 3 sesiones/semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distancia a pie de seis minutos (en metros)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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representan la capacidad aeróbica (distancia caminada en 6 min)
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4 semanas
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Intervalo P-R (en milisegundos)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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representar un índice de mortalidad (el tiempo desde el comienzo de la despolarización auricular hasta el inicio de la despolarización ventricular) en el electrocardiógrafo
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- post valve replacement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de la aprobación se puede compartir
Marco de tiempo para compartir IPD
después de 1 mes durante 12 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
lo subiré a la revista de publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .