Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig motståndsträning efter ventilersättningskirurgi

26 april 2023 uppdaterad av: Hady Atef Labib, Cairo University

Effekter av tidig motståndsträning på funktionsförmåga och elektrokardiografiska förändringar efter ventilersättningskirurgi

Bakgrund: De senaste rekommendationerna från European Society of Cardiology (ESC) är multidisciplinär hjärtrehabilitering inklusive terapeutiska övningar för patienter efter hjärtklaffsoperationer, såvida det inte finns tillräckligt med bevis för att avgöra om terapeutisk träning för hjärtträning ska ges för sådana patienter. Motståndsträning är också en extremt säker systemisk fysisk aktivitet, och den har inga kontraindikationer om den är välorienterad, förutom att den är den snabbast växande fysiska aktiviteten i världen i flera utövarmiljöer.

Syfte: Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av tidig styrketräning på konditionsnivån (vo2 max) och (PR-intervall) hos patienter efter en klaffersättningsoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod: Fyrtio manliga deltagare efter ventilersättningsoperationens ålder varierade från 20 till 30 år och valdes ut slumpmässigt från National Heart Institute (Imbaba), denna studie genomfördes under perioden mellan april och november 2022, och dessa deltagare tilldelades slumpmässigt i två lika stora grupper tjugo i varje grupp. Grupp A fick aerobic och motståndsträning tre pass per vecka under en månad, och grupp B fick aerobic träning tre pass per vecka under en månad. Alla demografiska data registrerades och en EKG-enhet användes för att registrera HR- och R-P-intervall, sexminuters gångtest (6MWT) användes för att bedöma kardiorespiratorisk kondition för alla deltagare i båda grupperna (A&B)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 11262
        • National Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarnas ålder varierade från 20 till 30 år,
  2. Deltagarna är medicinskt stabila att göra tidig motståndsträning under den första veckan efter operationen.
  3. Varje deltagare hade endast genomgått ventilersättningsoperationer,
  4. Deltagarna kan göra tidiga motståndsövningar den första veckan efter operationen.

Exklusions kriterier:

  • Studien uteslöt deltagaren om han har ett eller flera av följande kriterier:

    • sternal infektion och fördröjer sternal läkning.
    • Patient med ett muskuloskeletalt tillstånd som begränsar möjligheten att träna eller ett geografiskt boende och/eller brist på tillgång till transport, vilket förhindrar närvaro vid träningspass.
    • Patienten har en LV-trombus diagnostiserad genom ekokardiografi, vänster kammare eller annan bildbehandling.
    • Det är känt att patienten har oskyddad vänster huvudkransartärsjukdom (CAD) mer än 50 %.
    • Patienter har dåliga kognitiva förmågor eller dålig mentalitet.
    • Patient som genomgick ventil- och CABG-operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobic och motståndsträning
aeroba övningar (intervention) på armergometer och styrketräning med vikter för patienter efter ventilersättning under 4 veckor, 3 gånger/vecka under 45-70 min/session.
Beteende: Motståndsträning
måttlig styrketräning: tre pass per vecka under en månad. Deltagarna hade instruerats att utföra övningar i ett 4:2:4-tempo; det vill säga fyra uppsättningar av koncentrisk kontraktion, två uppsättningar av isometrisk hållning och fyra uppsättningar av excentrisk kontraktion. Deltagarna hade instruerats att slutföra ett enda set tills de var viljemässigt trötta eller instruerades att sluta av sjukgymnasten när tekniken sviktar
Beteende: Aerob träning
Träningsprogrammet bestod av tio minuters uppvärmning, 45 minuter av måttliga aeroba övningar "övre extremity aerobic bulk muscles training and arm ergometer" respektive nedkylning på fem minuter. Det gjordes som 3 pass/vecka i 4 veckor.
Aktiv komparator: Aerob träning
aeroba övningar (intervention) på armergometer för patienter efter ventilersättningsoperation under 4 veckor, 3 gånger/vecka under 30-55 min/session.
Beteende: Aerob träning
Träningsprogrammet bestod av tio minuters uppvärmning, 45 minuter av måttliga aeroba övningar "övre extremity aerobic bulk muscles training and arm ergometer" respektive nedkylning på fem minuter. Det gjordes som 3 pass/vecka i 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sex minuters gångavstånd (i meter)
Tidsram: 4 veckor
representerar aerob kapacitet (promenad avstånd på 6 min)
4 veckor
P-R-intervall (i millisekunder)
Tidsram: 4 veckor
representerar ett mortalitetsindex (tiden från början av förmaksdepolarisering till början av ventrikulär depolarisering) på elektrokardiografen
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

RMIT University, Melbourne, Australia
Federation University Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Hady Atef, Ph.D., Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • post valve replacement

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter godkännande kan delas

Tidsram för IPD-delning

efter 1 månad i 12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

kommer att ladda upp den till tidskriften för publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klaffsjukdom, hjärta

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera