Frühes Widerstandstraining nach Klappenersatzchirurgie
26. April 2023 aktualisiert von: Hady Atef Labib, Cairo University
Auswirkungen eines frühen Widerstandstrainings auf die funktionelle Kapazität und elektrokardiographische Veränderungen nach einer Klappenersatzoperation
Hintergrund: Aktuelle Empfehlungen der European Society of Cardiology (ESC) sehen eine multidisziplinäre kardiale Rehabilitation einschließlich therapeutischer Übungen für Patienten nach Herzklappenoperationen vor, es sei denn, es liegen keine ausreichenden Beweise vor, um zu entscheiden, ob für solche Patienten ein therapeutisches kardiologisches Training durchgeführt werden sollte. Außerdem ist Widerstandstraining eine äußerst sichere systemische körperliche Aktivität, und es hat keine Kontraindikationen, wenn es gut ausgerichtet ist, und ist außerdem die am schnellsten wachsende körperliche Aktivität der Welt in mehreren praktischen Umgebungen.
Zweck: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von frühem Widerstandstraining auf das Fitnessniveau (vo2 max) und (PR-Intervall) von Patienten nach einer Klappenersatzoperation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode: Vierzig männliche Teilnehmer nach Klappenersatzoperationen im Alter von 20 bis 30 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip vom National Heart Institute (Imbaba) ausgewählt. Diese Studie wurde im Zeitraum zwischen April und November 2022 durchgeführt, und diese Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt in zwei gleiche Gruppen zwanzig in jeder Gruppe.
Gruppe A erhielt einen Monat lang drei Sitzungen pro Woche Aerobic- und Widerstandstraining, und Gruppe B erhielt einen Monat lang drei Sitzungen pro Woche Aerobic-Training.
Alle demografischen Daten wurden aufgezeichnet und ein EKG-Gerät wurde verwendet, um HR- und R-P-Intervalle aufzuzeichnen, ein Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) wurde verwendet, um die kardiorespiratorische Fitness für alle Teilnehmer in beiden Gruppen (A & B) zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Ägypten, 11262
- National Heart Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 20 und 30 Jahren,
- Die Teilnehmer sind medizinisch stabil, um in der ersten Woche nach der Operation ein frühes Widerstandstraining durchzuführen.
- Jeder Teilnehmer hatte sich nur Klappenersatzoperationen unterzogen,
- Die Teilnehmer können in der ersten Woche nach der Operation frühe Widerstandsübungen durchführen.
Ausschlusskriterien:
Die Studie schloss den Teilnehmer aus, wenn eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllt sind:
- Sternuminfektion und Verzögerung der Sternumheilung.
- Patient mit einer muskuloskelettalen Erkrankung, die die Fähigkeit zu körperlicher Betätigung einschränkt, oder einem geografischen Wohnsitz und/oder fehlendem Zugang zu Verkehrsmitteln, wodurch die Teilnahme an einer Trainingseinheit verhindert wird.
- Der Patient hat einen LV-Thrombus, der durch Echokardiographie, linkes Ventrikulogramm oder andere bildgebende Verfahren diagnostiziert wurde.
- Es ist bekannt, dass der Patient eine ungeschützte Erkrankung der linken Hauptkoronararterie (CAD) von mehr als 50 % hat.
- Die Patienten haben schlechte kognitive Fähigkeiten oder eine schlechte Mentalität.
- Patient mit Klappen- und CABG-Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic- und Widerstandstraining
Aerobic-Übungen (Intervention) auf einem Armergometer und Widerstandstraining mit Gewichten für Patienten nach Herzklappenersatzoperationen für 4 Wochen, 3 Mal/Woche für die Dauer von 45-70 Minuten/Sitzung.
|
Widerstandstraining mittlerer Intensität: drei Sitzungen pro Woche für einen Monat.
Die Teilnehmer waren angewiesen worden, Übungen in einem Tempo von 4:2:4 durchzuführen; Das heißt, vier Sätze konzentrischer Kontraktion, zwei Sätze isometrisches Halten und vier Sätze exzentrischer Kontraktion.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen einzelnen Satz bis zur Willensermüdung zu absolvieren, oder wurden vom Physiotherapeuten angewiesen, aufzuhören, wenn die Technik ins Stocken gerät
Das Trainingsprogramm bestand aus zehn Minuten Aufwärmen, 45 Minuten moderater Aerobic-Übungen „Aerobic-Massenmuskeltraining der oberen Extremitäten und Armergometer“ und Cool-down in fünf Minuten.
Das wurde als 3 Sitzungen/Woche für 4 Wochen durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Aerobic-Training
Aerobic-Übungen (Intervention) auf einem Armergometer für Patienten nach Herzklappenersatzoperationen für 4 Wochen, 3 Mal/Woche für die Dauer von 30-55 Minuten/Sitzung.
|
Das Trainingsprogramm bestand aus zehn Minuten Aufwärmen, 45 Minuten moderater Aerobic-Übungen „Aerobic-Massenmuskeltraining der oberen Extremitäten und Armergometer“ und Cool-down in fünf Minuten.
Das wurde als 3 Sitzungen/Woche für 4 Wochen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sechs Gehminuten (in Metern)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
stellt die aerobe Kapazität dar (Gehstrecke in 6 min)
|
4 Wochen
|
|
PR-Intervall (in Millisekunden)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
stellen einen Mortalitätsindex (die Zeit vom Beginn der atrialen Depolarisation bis zum Einsetzen der ventrikulären Depolarisation) auf dem Elektrokardiographen dar
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- post valve replacement
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Genehmigung kann geteilt werden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
nach 1 Monat für 12 Monate
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
wird es in die Zeitschrift der Veröffentlichung hochladen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .