Varhaisen vastuksen harjoittelu venttiilin vaihtoleikkaus
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hady Atef Labib, Cairo University
Varhaisen vastusharjoittelun vaikutukset toimintakykyyn ja elektrokardiografisiin muutoksiin venttiilin vaihtoleikkauksen jälkeen
Taustaa: Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) viimeaikaiset suositukset koskevat monialaista sydämen kuntoutusta, mukaan lukien terapeuttiset harjoitukset potilaille sydänläppäleikkauksen jälkeen, ellei ole riittäviä todisteita sen päättämiseksi, pitäisikö tällaisille potilaille tarjota terapeuttista sydänharjoittelua. Myös vastusharjoittelu on äärimmäisen turvallista systeemistä fyysistä toimintaa, eikä sillä ole vasta-aiheita, jos se on hyvin suuntautunut, sen lisäksi, että se on maailman nopeimmin kasvava fyysinen aktiviteetti useissa harjoittelijoissa.
Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan varhaisen vastusharjoittelun vaikutusta potilaiden kuntotasoon (vo2 max) ja (PR-väli) venttiilinvaihtoleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Neljänkymmenen miehen venttiilinvaihtoleikkauksen jälkeisen osallistujan ikä vaihteli välillä 20–30 vuotta, ja heidät valittiin satunnaisesti National Heart Institutesta (Imbaba). Tämä tutkimus tehtiin huhti-marraskuun 2022 välisenä aikana, ja osallistujat jaettiin satunnaisesti. kahteen yhtä suureen ryhmään kaksikymmentä kussakin ryhmässä.
Ryhmä A sai aerobista ja vastusharjoitusta kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan ja ryhmä B sai aerobista harjoitusta kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan.
Kaikki demografiset tiedot tallennettiin ja EKG-laitetta käytettiin kirjaamaan syke- ja R-P-välit, kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) arvioitiin kaikkien osallistujien kardiorespiratorinen kunto molemmissa ryhmissä (A&B).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 11262
- National Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikä vaihteli 20-30-vuotiaista,
- Osallistujat lääketieteellisesti vakaat tekemään varhaisvastusharjoituksia ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen.
- Jokaiselle osallistujalle oli tehty vain venttiilinvaihtoleikkauksia,
- Osallistujat voivat tehdä varhaisvastusharjoituksia ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksesta suljettiin pois osallistuja, jos hänellä oli yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:
- rintalastan tulehdus ja viivästyttää rintalastan paranemista.
- Potilas, jolla on tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka rajoittaa harjoittelukykyä tai maantieteellistä asuinpaikkaa ja/tai ei pääse kulkuvälineisiin, mikä estää harjoituksiin osallistumisen.
- Potilaalla on LV-tukos, joka on diagnosoitu kaikukardiografialla, vasemman kammion tutkimuksella tai muulla kuvantamisella.
- Potilaalla tiedetään olevan suojaamaton vasemman sepelvaltimotauti (CAD) yli 50 %.
- Potilailla on huonot kognitiiviset kyvyt tai huono mentaliteetti.
- Potilas, jolle tehtiin läppä- ja CABG-leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen ja vastusharjoittelu
aerobiset harjoitukset (interventio) käsivarsiergometrillä ja vastusharjoittelu painoilla läppäleikkauksen jälkeisille potilaille 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, kesto 45-70 min/istunto.
|
kohtalaisen intensiteetin vastusharjoittelu: kolme harjoitusta viikossa kuukauden ajan.
Osallistujia oli ohjeistettu suorittamaan harjoituksia 4:2:4 tempossa; eli neljä samankeskisen supistuksen sarjaa, kaksi isometristä pitoa ja neljä sarjaa epäkeskistä supistumista.
Osallistujia oli ohjeistettu suorittamaan yksi sarja vapaaehtoiseen väsymykseen asti tai fysioterapeutti kehotti heitä pysähtymään, kun tekniikka horjuu
Harjoitusohjelma koostui kymmenen minuutin lämmittelystä, 45 minuuttia kohtalaisesta aerobisesta harjoituksesta "yläraajan aerobinen bulkkilihasten harjoittelu ja käsivarren ergometri" ja viilennyksestä viidessä minuutissa.
Sitä tehtiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Aerobinen treeni
aerobiset harjoitukset (interventio) käsivarsiergometrillä venttiilinvaihtoleikkauspotilaille 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, kesto 30-55 min/istunto.
|
Harjoitusohjelma koostui kymmenen minuutin lämmittelystä, 45 minuuttia kohtalaisesta aerobisesta harjoituksesta "yläraajan aerobinen bulkkilihasten harjoittelu ja käsivarren ergometri" ja viilennyksestä viidessä minuutissa.
Sitä tehtiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelymatka (metreinä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
edustaa aerobista kapasiteettia (kävelymatka 6 minuutissa)
|
4 viikkoa
|
|
P-R-väli (millisekunteina)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
edustavat kuolleisuusindeksiä (aika eteisen depolarisaation alusta kammioiden depolarisaation alkamiseen) elektrokardiografissa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- post valve replacement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Hyväksynnän jälkeen voidaan jakaa
IPD-jaon aikakehys
1 kuukauden kuluttua 12 kuukauden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
lataa sen julkaisupäiväkirjaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .