Entraînement de résistance précoce après chirurgie de remplacement valvulaire
26 avril 2023 mis à jour par: Hady Atef Labib, Cairo University
Effets de l'entraînement en résistance précoce sur la capacité fonctionnelle et les changements électrocardiographiques après la chirurgie de remplacement valvulaire
Contexte : Les recommandations récentes de la Société européenne de cardiologie (ESC) sont une réadaptation cardiaque multidisciplinaire comprenant des exercices thérapeutiques pour les patients après une chirurgie valvulaire cardiaque, à moins qu'il n'y ait pas suffisamment de preuves pour décider si un entraînement cardiaque par des exercices thérapeutiques doit être fourni à ces patients. De plus, l'entraînement en résistance est une activité physique systémique extrêmement sécuritaire, et il n'y a pas de contre-indications s'il est bien orienté, en plus d'être l'activité physique qui connaît la croissance la plus rapide au monde dans plusieurs milieux de pratique.
Objectif : Cette étude a été menée pour étudier l'effet de l'entraînement en résistance précoce sur le niveau de forme physique (vo2 max) et (intervalle PR) des patients après une chirurgie de remplacement valvulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode : L'âge de quarante participants masculins à la chirurgie de remplacement valvulaire variait de 20 à 30 ans et ont été sélectionnés au hasard à partir de l'Institut national de cardiologie (Imbaba), cette étude a été menée entre avril et novembre 2022, et ces participants ont été répartis au hasard. en deux groupes égaux vingt dans chaque groupe.
Le groupe A a reçu un entraînement aérobique et de résistance trois séances par semaine pendant un mois, et le groupe B a reçu un entraînement aérobie trois séances par semaine pendant un mois.
Toutes les données démographiques ont été enregistrées et un appareil ECG a été utilisé pour enregistrer les intervalles HR et R-P, un test de marche de six minutes (6MWT) a été utilisé pour évaluer la condition cardiorespiratoire de tous les participants des deux groupes (A&B)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Giza, Cairo, Egypte, 11262
- National Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des participants variait de 20 à 30 ans,
- Les participants médicalement stables pour faire des exercices de résistance précoce dans la première semaine après l'opération.
- Chaque participant n'avait subi que des chirurgies de remplacement valvulaire,
- Les participants peuvent faire des exercices de résistance précoce dans la première semaine après l'opération.
Critère d'exclusion:
L'étude a exclu le participant s'il a un ou plusieurs des critères suivants :
- infection sternale et retarder la cicatrisation sternale.
- Patient présentant une condition musculo-squelettique limitant la capacité d'exercice ou une résidence géographique et/ou un manque d'accès au transport, empêchant ainsi la participation aux séances d'exercice.
- Le patient a un thrombus VG diagnostiqué par échocardiographie, ventriculographie gauche ou autre imagerie.
- Le patient est connu pour avoir une maladie coronarienne principale gauche non protégée (CAD) supérieure à 50 %.
- Les patients ont de faibles capacités cognitives ou une mauvaise mentalité.
- Patient ayant subi une chirurgie valvulaire et CABG.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement aérobie et résistance
exercices aérobies (intervention) sur ergomètre de bras et entraînement en résistance avec des poids pour les patients post-chirurgie de remplacement valvulaire pendant 4 semaines, 3 fois/semaine pour une durée de 45-70 min/séance.
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musculation à intensité modérée : trois séances par semaine pendant un mois.
Les participants avaient reçu pour instruction d'effectuer des exercices à un rythme 4: 2: 4; c'est-à-dire quatre séries de contraction concentrique, deux séries de maintien isométrique et quatre séries de contraction excentrique.
Les participants avaient reçu pour instruction de terminer une seule série jusqu'à la fatigue volontaire ou avaient reçu l'instruction d'arrêter par le physiothérapeute lorsque la technique faiblit
Le programme d'exercices consistait en dix minutes d'échauffement, 45 minutes d'exercices aérobies modérés "entraînement aérobie des muscles en vrac des membres supérieurs et ergomètre des bras" et un retour au calme en cinq minutes, respectivement.
Cela a été fait en 3 séances/semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Entraînement aérobie
exercices aérobies (intervention) sur ergomètre de bras pour les patients post-chirurgie de remplacement valvulaire pendant 4 semaines, 3 fois/semaine pour une durée de 30-55 min/séance.
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Le programme d'exercices consistait en dix minutes d'échauffement, 45 minutes d'exercices aérobies modérés "entraînement aérobie des muscles en vrac des membres supérieurs et ergomètre des bras" et un retour au calme en cinq minutes, respectivement.
Cela a été fait en 3 séances/semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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distance de marche de six minutes (en mètres)
Délai: 4 semaines
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représentent la capacité aérobie (distance parcourue en 6 min)
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4 semaines
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Intervalle P-R (en millisecondes)
Délai: 4 semaines
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représentent un indice de mortalité (le temps entre le début de la dépolarisation auriculaire et le début de la dépolarisation ventriculaire) sur l'électrocardiographe
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Première publication (Estimation)
5 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- post valve replacement
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après approbation, peut être partagé
Délai de partage IPD
après 1 mois pendant 12 mois
Critères d'accès au partage IPD
le téléchargera dans le journal de publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .