Trénink raného odporu po operaci výměny chlopně
26. dubna 2023 aktualizováno: Hady Atef Labib, Cairo University
Účinky raného odporového tréninku na funkční kapacitu a elektrokardiografické změny po operaci výměny chlopně
Východiska: Nedávná doporučení Evropské kardiologické společnosti (ESC) jsou multidisciplinární srdeční rehabilitace zahrnující terapeutická cvičení pro pacienty po operaci srdeční chlopně, pokud neexistují dostatečné důkazy pro rozhodnutí, zda by měl být těmto pacientům poskytnut kardiologický trénink v terapeutickém cvičení. Odporový trénink je také extrémně bezpečnou systémovou fyzickou aktivitou a nemá žádné kontraindikace, je-li dobře orientován, navíc jde o nejrychleji rostoucí fyzickou aktivitu na světě v několika praktikách.
Účel: Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání vlivu časného odporového tréninku na úroveň zdatnosti (vo2 max) a (PR interval) pacientů po operaci náhrady chlopně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda: Čtyřicet mužů účastníků po operaci náhrady chlopně ve věku od 20 do 30 let a byli náhodně vybráni z National Heart Institute (Imbaba), tato studie byla provedena v období mezi dubnem a listopadem 2022 a tito účastníci byli rozděleni náhodně. do dvou stejných skupin po dvaceti v každé skupině.
Skupina A absolvovala aerobní a odporový trénink tři sezení týdně po dobu jednoho měsíce a skupina B absolvovala aerobní trénink tři sezení týdně po dobu jednoho měsíce.
Všechna demografická data byla zaznamenána a EKG zařízení bylo použito k záznamu HR a R-P intervalů, Six-Minute Walk Test (6MWT) byl použit k posouzení kardiorespirační zdatnosti pro všechny účastníky v obou skupinách (A&B)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 11262
- National Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníků se pohyboval od 20 do 30 let,
- Účastníci jsou zdravotně stabilní, aby v prvním týdnu po operaci provedli rané odporové cvičení.
- Každý účastník podstoupil pouze operace výměny chlopně,
- Účastníci budou schopni provádět raná odporová cvičení v prvním týdnu po operaci.
Kritéria vyloučení:
Studie vyloučila účastníka, pokud má jedno nebo více z následujících kritérií:
- infekce hrudní kosti a zpomaluje hojení hrudní kosti.
- Pacient s muskuloskeletálním onemocněním omezujícím schopnost cvičení nebo zeměpisným bydlištěm a/nebo nedostatečným přístupem k dopravě, což brání účasti na cvičení.
- Pacient má trombus LK diagnostikovaný echokardiografií, levou ventrikulografií nebo jiným zobrazením.
- Je známo, že pacient má nechráněné onemocnění levé hlavní koronární arterie (CAD) z více než 50 %.
- Pacienti mají špatné kognitivní schopnosti nebo špatnou mentalitu.
- Pacient, který měl operaci chlopně a CABG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní a odporový trénink
aerobní cvičení (intervence) na pažním ergometru a odporový trénink se závažím pro pacienty po operaci náhrady chlopně po dobu 4 týdnů, 3x týdně po dobu 45-70 min/ sezení.
|
středně intenzivní odporový trénink: tři sezení týdně po dobu jednoho měsíce.
Účastníci byli instruováni, aby prováděli cvičení v tempu 4:2:4; to znamená čtyři sady koncentrické kontrakce, dvě sady izometrického držení a čtyři sady excentrické kontrakce.
Účastníci byli instruováni, aby dokončili jednu sadu, dokud se neunavila vůle, nebo dostali od fyzioterapeuta pokyn zastavit se, když technika zakolísá.
Cvičební program sestával z desetiminutového zahřátí, 45 minut mírného aerobního cvičení „aerobní aerobní objem svalů horních končetin a pažního ergometru“ a ochlazení za pět minut.
To bylo provedeno jako 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Aerobní trénink
aerobní cvičení (intervence) na pažním ergometru pro pacienty po operaci náhrady chlopně po dobu 4 týdnů, 3x týdně po dobu 30-55 min/ sezení.
|
Cvičební program sestával z desetiminutového zahřátí, 45 minut mírného aerobního cvičení „aerobní aerobní objem svalů horních končetin a pažního ergometru“ a ochlazení za pět minut.
To bylo provedeno jako 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzdálenost šest minut chůze (v metrech)
Časové okno: 4 týdny
|
představují aerobní kapacitu (uběhnutá vzdálenost za 6 minut)
|
4 týdny
|
|
Interval P-R (v milisekundách)
Časové okno: 4 týdny
|
představují index úmrtnosti (čas od začátku depolarizace síní do začátku depolarizace komor) na elektrokardiografu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- post valve replacement
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po schválení lze sdílet
Časový rámec sdílení IPD
po 1 měsíci po dobu 12 měsíců
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
nahraje jej do publikačního deníku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .