Treinamento de Resistência Precoce Pós-Cirurgia de Substituição Valvar
26 de abril de 2023 atualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Efeitos do treinamento resistido precoce na capacidade funcional e nas alterações eletrocardiográficas pós-cirurgia de troca valvar
Fundamento: Recomendações recentes da European Society of Cardiology (ESC) são reabilitação cardíaca multidisciplinar, incluindo exercícios terapêuticos para pacientes após cirurgia de válvula cardíaca, a menos que não haja evidências suficientes para decidir se o treinamento cardíaco com exercícios terapêuticos deve ser fornecido para esses pacientes. Além disso, o treinamento resistido é uma atividade física sistêmica extremamente segura e sem contraindicações se bem orientado, além de ser a atividade física que mais cresce no mundo em diversos cenários de praticantes.
Objetivo: Este estudo foi conduzido para investigar o efeito do treinamento resistido precoce no nível de condicionamento físico (vo2 máx) e (intervalo PR) de pacientes pós-cirurgia de troca valvar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: Quarenta participantes do sexo masculino pós-cirurgia de troca valvar com idade variando de 20 a 30 anos e foram selecionados aleatoriamente do Instituto Nacional do Coração (Imbaba), este estudo foi realizado no período de abril a novembro de 2022, e os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos iguais vinte em cada grupo.
O grupo A recebeu treinamento aeróbico e de resistência três sessões por semana durante um mês, e o grupo B recebeu treinamento aeróbico três sessões por semana durante um mês.
Todos os dados demográficos foram registrados e um dispositivo de ECG foi usado para registrar a FC e os intervalos R-P, o teste de caminhada de seis minutos (6MWT) foi usado para avaliar a aptidão cardiorrespiratória para todos os participantes em ambos os grupos (A&B)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egito, 11262
- National Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos participantes variou de 20 a 30 anos,
- Participantes clinicamente estáveis para fazer exercícios de resistência precoce na primeira semana após a operação.
- Cada participante havia sido submetido apenas a cirurgias de troca valvular,
- Os participantes poderão fazer exercícios de resistência precoce na primeira semana após a operação.
Critério de exclusão:
O estudo excluiu o participante se tiver um ou mais dos seguintes critérios:
- infecção esternal e retardar a cicatrização esternal.
- Doente com uma condição músculo-esquelética que limita a capacidade de exercício ou uma residência geográfica e/ou falta de acesso a transporte, impedindo assim a frequência da sessão de exercício.
- O paciente tem um trombo no VE diagnosticado por ecocardiografia, ventriculograma esquerdo ou outro exame de imagem.
- Sabe-se que o paciente tem doença da artéria coronária (DAC) do tronco da coronária esquerda desprotegida maior que 50%.
- Os pacientes têm capacidades cognitivas pobres ou mentalidade pobre.
- Paciente submetido a cirurgia valvular e revascularização miocárdica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento aeróbico e resistido
exercícios aeróbicos (intervenção) em ergômetro de braço e treinamento resistido com pesos para pacientes pós cirurgia de troca valvar por 4 semanas, 3 vezes/semana com duração de 45-70 min/sessão.
|
treinamento resistido de intensidade moderada: três sessões por semana durante um mês.
Os participantes foram instruídos a realizar exercícios em um tempo 4:2:4; isto é, quatro séries de contração concêntrica, duas séries de retenção isométrica e quatro séries de contração excêntrica.
Os participantes foram instruídos a completar uma única série até a fadiga voluntária ou foram instruídos a parar pelo fisioterapeuta quando a técnica vacila
O programa de exercícios consistiu em dez minutos de aquecimento, 45 minutos de exercícios aeróbicos moderados "treinamento de músculos aeróbicos de membros superiores e ergômetro de braço" e resfriamento em cinco minutos, respectivamente.
Isso foi feito em 3 sessões/semana durante 4 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Treino aeróbico
exercícios aeróbicos (intervenção) em ergômetro de braço para pacientes pós cirurgia de troca valvar por 4 semanas, 3 vezes/semana com duração de 30-55 min/sessão.
|
O programa de exercícios consistiu em dez minutos de aquecimento, 45 minutos de exercícios aeróbicos moderados "treinamento de músculos aeróbicos de membros superiores e ergômetro de braço" e resfriamento em cinco minutos, respectivamente.
Isso foi feito em 3 sessões/semana durante 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
seis minutos a pé (em metros)
Prazo: 4 semanas
|
representam a capacidade aeróbica (distância percorrida em 6 min)
|
4 semanas
|
|
Intervalo P-R (em milissegundos)
Prazo: 4 semanas
|
representam um índice de mortalidade (o tempo desde o início da despolarização atrial até o início da despolarização ventricular) no eletrocardiógrafo
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- post valve replacement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a aprovação pode ser compartilhado
Prazo de Compartilhamento de IPD
após 1 mês por 12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
irá enviá-lo para o jornal de publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .