Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege weerstandstraining na klepvervangingschirurgie

26 april 2023 bijgewerkt door: Hady Atef Labib, Cairo University

Effecten van vroege weerstandstraining op functionele capaciteit en elektrocardiografische veranderingen na klepvervangingschirurgie

Achtergrond: Recente aanbevelingen van de European Society of Cardiology (ESC) betreffen multidisciplinaire hartrevalidatie inclusief therapeutische oefeningen voor patiënten na een hartklepoperatie, tenzij er onvoldoende bewijs is om te beslissen of therapeutische harttraining voor dergelijke patiënten moet worden gegeven. Weerstandstraining is ook een extreem veilige systemische fysieke activiteit, en het heeft geen contra-indicaties als het goed georiënteerd is, en bovendien is het de snelst groeiende fysieke activiteit ter wereld in verschillende beoefenaarsomgevingen.

Doel: Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van vroege weerstandstraining op het fitnessniveau (vo2 max) en (PR-interval) van patiënten na een klepvervangende operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methode: De leeftijd van veertig mannelijke deelnemers aan een klepvervangende operatie varieerde van 20 tot 30 jaar en werd willekeurig geselecteerd uit het National Heart Institute (Imbaba). Dit onderzoek werd uitgevoerd in de periode tussen april en november 2022 en die deelnemers werden willekeurig toegewezen. in twee gelijke groepen van twintig in elke groep. Groep A kreeg gedurende een maand drie sessies per week aerobics- en weerstandstraining en groep B kreeg een maand lang drie sessies per week aerobicstraining. Alle demografische gegevens werden geregistreerd en een ECG-apparaat werd gebruikt om HR- en R-P-intervallen vast te leggen, zes minuten looptest (6MWT) werd gebruikt om de cardiorespiratoire conditie van alle deelnemers in beide groepen te beoordelen (A&B)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte, 11262
        • National Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de deelnemers varieerde van 20 tot 30 jaar oud,
  2. Deelnemers die medisch stabiel zijn om in de eerste week na de operatie vroeg weerstandsoefeningen te doen.
  3. Elke deelnemer had alleen klepvervangende operaties ondergaan,
  4. De deelnemers kunnen in de eerste week na de operatie al vroeg weerstandsoefeningen doen.

Uitsluitingscriteria:

  • De studie sloot de deelnemer uit als hij een of meer van de volgende criteria heeft:

    • sternale infectie en vertragen sternale genezing.
    • Patiënt met een musculoskeletale aandoening die het vermogen om te oefenen beperkt of een geografische verblijfplaats heeft en/of geen toegang heeft tot vervoer, waardoor deelname aan de trainingssessie wordt voorkomen.
    • De patiënt heeft een LV trombus gediagnosticeerd door echocardiografie, linkerventrikelogram of andere beeldvorming.
    • Het is bekend dat de patiënt een onbeschermde linkerhoofdkransslagaderziekte (CAD) van meer dan 50% heeft.
    • Patiënten hebben een slecht cognitief vermogen of een slechte mentaliteit.
    • Patiënt die een klep- en CABG-operatie heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe en weerstandstraining
aërobe oefeningen (interventie) op armergometer en weerstandstraining met behulp van gewichten voor patiënten na een klepvervangingsoperatie gedurende 4 weken, 3 keer per week gedurende 45-70 min/sessie.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
weerstandstraining met matige intensiteit: drie sessies per week gedurende een maand. Deelnemers hadden de instructie gekregen om oefeningen uit te voeren in een tempo van 4:2:4; dat wil zeggen vier sets concentrische contractie, twee sets isometrische hold en vier sets excentrische contractie. De deelnemers hadden de instructie gekregen om een ​​enkele set af te maken totdat ze vrijwillige vermoeidheid opliepen of ze hadden de instructie gekregen om te stoppen bij de fysiotherapeut als de techniek haperde
Gedragsmatig: Aërobe training
Het oefenprogramma bestond respectievelijk uit een warming-up van tien minuten, 45 minuten matige aerobe oefeningen "aërobe spiermassatraining van de bovenste ledematen en armergometer" en een cool-down van vijf minuten. Dat werd gedaan als 3 sessies / week gedurende 4 weken.
Actieve vergelijker: Aërobe training
aërobe oefeningen (interventie) op een armergometer voor patiënten na een klepvervangingsoperatie gedurende 4 weken, 3 keer per week gedurende 30-55 min/sessie.
Gedragsmatig: Aërobe training
Het oefenprogramma bestond respectievelijk uit een warming-up van tien minuten, 45 minuten matige aerobe oefeningen "aërobe spiermassatraining van de bovenste ledematen en armergometer" en een cool-down van vijf minuten. Dat werd gedaan als 3 sessies / week gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zes minuten loopafstand (in meters)
Tijdsspanne: 4 weken
vertegenwoordigen aërobe capaciteit (afstand gelopen in 6 min)
4 weken
P-R-interval (in milliseconden)
Tijdsspanne: 4 weken
vertegenwoordigen een mortaliteitsindex (de tijd vanaf het begin van atriale depolarisatie tot het begin van ventriculaire depolarisatie) op de elektrocardiograaf
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

RMIT University, Melbourne, Australia
Federation University Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hady Atef, Ph.D., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • post valve replacement

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na goedkeuring kan worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

na 1 maand voor 12 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

zal het uploaden naar het tijdschrift van publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klepziekte, hart

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren