初期レジスタンストレーニング 弁置換手術後
2023年4月26日 更新者:Hady Atef Labib、Cairo University
弁置換手術後の機能的能力と心電図の変化に対する初期レジスタンストレーニングの影響
背景: 欧州心臓病学会 (ESC) からの最近の推奨事項は、心臓弁手術後の患者に対する治療的運動を含む集学的な心臓リハビリテーションです。 同様に、レジスタンストレーニングは非常に安全な全身運動であり、いくつかの実践者の設定で世界で最も急速に成長している身体活動であることに加えて、適切な方向性であれば禁忌はありません.
目的: この研究は、弁置換手術後の患者のフィットネス レベル (vo2 max) と (PR 間隔) に対する初期レジスタンス トレーニングの効果を調査するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
方法: 20 歳から 30 歳までの年齢の弁置換手術後の男性 40 人が、国立心臓研究所 (インババ) から無作為に選ばれました。各グループに20人の等しいグループに分けます。
グループ A は有酸素トレーニングと筋力トレーニングを週 3 回、1 か月間受け、グループ B は有酸素トレーニングを週 3 回、1 か月間受けました。
すべての人口統計データが記録され、ECG デバイスを使用して HR および R-P 間隔を記録し、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して、両方のグループ (A&B) のすべての参加者の心肺フィットネスを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cairo
-
Giza、Cairo、エジプト、11262
- National Heart Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は20代から30代まで幅広く、
- -参加者は、手術後の最初の週に早期の抵抗運動を行うために医学的に安定しています。
- 各参加者は弁置換手術のみを受けていましたが、
- 参加者は、手術後最初の 1 週間で初期の抵抗運動を行うことができます。
除外基準:
以下の基準が 1 つ以上ある場合、研究は参加者を除外しました。
- 胸骨感染症および胸骨治癒の遅延。
- -運動能力または地理的居住地および/または交通機関へのアクセスの欠如を制限する筋骨格状態の患者。したがって、運動セッションへの参加が妨げられます。
- 患者は、心エコー検査、左心室造影、またはその他の画像検査によって診断された左室血栓を持っています。
- 患者は、保護されていない左主冠動脈疾患 (CAD) が 50% を超えていることが知られています。
- 患者は、認知能力が低いか、精神が弱い。
- 弁および CABG 手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:有酸素運動と筋力トレーニング
腕のエルゴメーターを使用した有酸素運動 (介入) と、弁置換手術後の患者にウェイトを使用したレジスタンス トレーニングを 4 週間、週 3 回、45 ~ 70 分間/セッション。
|
中強度のレジスタンス トレーニング: 1 か月間、週 3 回のセッション。
参加者は、4:2:4 のテンポでエクササイズを行うように指示されていました。つまり、4 セットのコンセントリック収縮、2 セットのアイソメトリック ホールド、および 4 セットのエキセントリック収縮です。
参加者は、意欲がなくなるまで 1 セットを完了するように指示されているか、テクニックがうまくいかなくなったら理学療法士にやめるように指示されていました。
運動プログラムは、10分間のウォームアップ、45分間の中程度の有酸素運動「上肢有酸素バルク筋トレーニングと腕エルゴメーター」、5分間のクールダウンで構成されていました。
これは、週 3 回のセッションで 4 週間行われました。
|
アクティブコンパレータ:有酸素トレーニング
弁置換手術後の患者のための腕エルゴメーターでの有酸素運動(介入)を 4 週間、週 3 回、30 ~ 55 分間/セッション。
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運動プログラムは、10分間のウォームアップ、45分間の中程度の有酸素運動「上肢有酸素バルク筋トレーニングと腕エルゴメーター」、5分間のクールダウンで構成されていました。
これは、週 3 回のセッションで 4 週間行われました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
徒歩6分(メートル)
時間枠:4週間
|
有酸素能力を表す(6分間で歩いた距離)
|
4週間
|
P-R 間隔 (ミリ秒単位)
時間枠:4週間
|
心電計の死亡率 (心房脱分極の開始から心室脱分極の開始までの時間) を表す
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Hady Atef, Ph.D.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
承認後、共有可能
IPD 共有時間枠
1ヶ月後12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
出版のジャーナルにアップロードします
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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