Chirurgia di sostituzione della valvola post-allenamento di resistenza precoce
26 aprile 2023 aggiornato da: Hady Atef Labib, Cairo University
Effetti dell'allenamento di resistenza precoce sulla capacità funzionale e sui cambiamenti elettrocardiografici dopo l'intervento chirurgico di sostituzione della valvola
Sfondo: Le recenti raccomandazioni della Società Europea di Cardiologia (ESC) sono la riabilitazione cardiaca multidisciplinare che include esercizi terapeutici per i pazienti dopo chirurgia valvolare cardiaca a meno che non vi siano prove sufficienti per decidere se l'allenamento cardiaco con esercizi terapeutici debba essere fornito a tali pazienti. Inoltre, l'allenamento di resistenza è un'attività fisica sistemica estremamente sicura e non ha controindicazioni se ben orientata, oltre ad essere l'attività fisica in più rapida crescita al mondo in diversi contesti praticanti.
Scopo: Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto dell'allenamento di resistenza precoce sul livello di forma fisica (vo2 max) e (intervallo PR) dei pazienti dopo l'intervento chirurgico di sostituzione valvolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodo: L'età di quaranta partecipanti alla chirurgia di sostituzione della valvola di sesso maschile variava dai 20 ai 30 anni e sono stati selezionati in modo casuale dal National Heart Institute (Imbaba), questo studio è stato condotto nel periodo tra aprile e novembre 2022 e i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali venti in ogni gruppo.
Il gruppo A ha ricevuto un allenamento aerobico e di resistenza tre sessioni a settimana per un mese e il gruppo B ha ricevuto un allenamento aerobico tre sessioni a settimana per un mese.
Tutti i dati demografici sono stati registrati e un dispositivo ECG è stato utilizzato per registrare gli intervalli HR e R-P, Six-Minute Walk Test (6MWT) è stato utilizzato per valutare l'idoneità cardiorespiratoria per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi (A&B)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo
-
Giza, Cairo, Egitto, 11262
- National Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei partecipanti variava dai 20 ai 30 anni,
- Partecipanti clinicamente stabili per eseguire esercizi di resistenza precoce nella prima settimana dopo l'operazione.
- Ogni partecipante aveva subito solo interventi di sostituzione valvolare,
- I partecipanti sono in grado di eseguire i primi esercizi di resistenza nella prima settimana dopo l'operazione.
Criteri di esclusione:
Lo studio ha escluso il partecipante se ha uno o più dei seguenti criteri:
- infezione sternale e ritardare la guarigione dello sterno.
- Paziente con una condizione muscoloscheletrica che limita la capacità di esercitare o una residenza geografica e/o la mancanza di accesso ai mezzi di trasporto, impedendo così la partecipazione alla sessione di esercizi.
- Il paziente ha un trombo ventricolare sinistro diagnosticato mediante ecocardiografia, ventricologramma sinistro o altre immagini.
- Il paziente è noto per avere una malattia coronarica principale sinistra (CAD) non protetta superiore al 50%.
- I pazienti hanno scarse capacità cognitive o scarsa mentalità.
- Paziente che ha subito un intervento chirurgico alla valvola e al CABG.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento aerobico e di resistenza
esercizi aerobici (intervento) su braccio ergometro e allenamento di resistenza con pesi per pazienti post intervento di sostituzione valvolare per 4 settimane, 3 volte/settimana per la durata di 45-70 min/sessione.
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allenamento di resistenza di intensità moderata: tre sessioni a settimana per un mese.
I partecipanti erano stati istruiti a eseguire esercizi a un tempo 4:2:4; cioè quattro serie di contrazione concentrica, due serie di presa isometrica e quattro serie di contrazione eccentrica.
I partecipanti erano stati istruiti a completare un singolo set fino all'affaticamento volontario o erano stati istruiti a fermarsi dal fisioterapista quando la tecnica vacillava
Il programma di esercizi consisteva rispettivamente in dieci minuti di riscaldamento, 45 minuti di esercizi aerobici moderati "allenamento aerobico dei muscoli della massa muscolare degli arti superiori e ergometro del braccio" e defaticamento in cinque minuti.
Ciò è stato fatto in 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Allenamento aerobico
esercizi aerobici (intervento) su braccio ergometro per pazienti post intervento di sostituzione valvolare per 4 settimane, 3 volte/settimana per la durata di 30-55 min/sessione.
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Il programma di esercizi consisteva rispettivamente in dieci minuti di riscaldamento, 45 minuti di esercizi aerobici moderati "allenamento aerobico dei muscoli della massa muscolare degli arti superiori e ergometro del braccio" e defaticamento in cinque minuti.
Ciò è stato fatto in 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sei minuti a piedi (in metri)
Lasso di tempo: 4 settimane
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rappresentano la capacità aerobica (distanza percorsa in 6 min)
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4 settimane
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Intervallo P-R (in millisecondi)
Lasso di tempo: 4 settimane
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rappresentano un indice di mortalità (il tempo dall'inizio della depolarizzazione atriale all'inizio della depolarizzazione ventricolare) sull'elettrocardiografo
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2023
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- post valve replacement
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo l'approvazione può essere condiviso
Periodo di condivisione IPD
dopo 1 mese per 12 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
lo caricherà nella rivista di pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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