- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05846386
Korai rezisztencia edzés utáni szelepcsere műtét
A korai rezisztencia-tréning hatása a funkcionális kapacitásra és az elektrokardiográfiás változásokra a szelepcsere műtét után
Háttér: Az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) legújabb ajánlásai a multidiszciplináris szívrehabilitáció, beleértve a terápiás gyakorlatokat a szívbillentyű-műtét utáni betegek számára, kivéve, ha nincs elegendő bizonyíték annak eldöntésére, hogy terápiás gyakorlatokat kell-e biztosítani az ilyen betegek számára. Az ellenállási tréning emellett rendkívül biztonságos szisztémás fizikai tevékenység, amelynek nincs ellenjavallata, ha jól orientált, amellett, hogy a világ leggyorsabban növekvő fizikai tevékenysége számos gyakorló körben.
Cél: Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják a korai rezisztencia edzés hatását a betegek edzettségi szintjére (vo2 max) és (PR intervallum) billentyűcsere műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egyiptom, 11262
- National Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők életkora 20 és 30 év között volt,
- A résztvevők orvosilag stabilak, hogy a műtétet követő első héten korai ellenállási gyakorlatot végezzenek.
- Minden résztvevő csak szelepcsere műtéten esett át,
- A résztvevők a műtétet követő első héten korai ellenállási gyakorlatokat végezhetnek.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatból kizárták a résztvevőt, ha az alábbi kritériumok közül egy vagy több megfelelt:
- szegycsont fertőzést és késlelteti a szegycsont gyógyulását.
- Olyan mozgásszervi betegségben szenvedő beteg, aki korlátozza a testmozgás képességét vagy a földrajzi tartózkodási helyét, és/vagy nem fér hozzá a közlekedéshez, ami megakadályozza az edzéseken való részvételt.
- A beteg bal kamrai trombusát echokardiográfiával, bal kamrai vizsgálattal vagy más képalkotással diagnosztizálták.
- A páciensről ismert, hogy a bal oldali fő koszorúér-betegség (CAD) aránya meghaladja az 50%-ot.
- A betegek gyenge kognitív képességekkel vagy rossz mentalitással rendelkeznek.
- Beteg, akinek billentyű- és CABG-műtéte volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aerobik és ellenálló edzés
aerob gyakorlatok (beavatkozás) kar ergométeren és súlyzós edzés a billentyűcsere műtét utáni betegeknek 4 héten keresztül, heti 3 alkalommal, 45-70 perc időtartamban.
|
közepes intenzitású ellenállási edzés: heti három alkalom egy hónapon keresztül.
A résztvevőket arra utasították, hogy 4:2:4-es tempóban végezzenek gyakorlatokat; azaz négy koncentrikus összehúzódás, két izometrikus tartás és négy excentrikus összehúzódás.
A résztvevőket arra utasították, hogy végezzenek el egyetlen sorozatot az akaratlagos kimerültségig, vagy a gyógytornász arra utasította őket, hogy hagyják abba, ha a technika akadozik.
Az edzésprogram 10 perc bemelegítésből, 45 perc mérsékelt aerob gyakorlatból, „felső végtag aerob ömlesztett izmok edzéséből és karergométerből” és 5 perces lehűlésből állt.
Ez heti 3 alkalomban történt 4 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Aerob edzés
aerob gyakorlatok (beavatkozás) karergométeren billentyűcsere műtét utáni betegeknek 4 héten keresztül, heti 3 alkalommal, 30-55 perc időtartamban.
|
Az edzésprogram 10 perc bemelegítésből, 45 perc mérsékelt aerob gyakorlatból, „felső végtag aerob ömlesztett izmok edzéséből és karergométerből” és 5 perces lehűlésből állt.
Ez heti 3 alkalomban történt 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hat perc séta (méterben)
Időkeret: 4 hét
|
aerob kapacitást képviselnek (6 perc alatt megtett távolság)
|
4 hét
|
P-R intervallum (ezredmásodpercben)
Időkeret: 4 hét
|
mortalitási indexet (a pitvari depolarizáció kezdetétől a kamrai depolarizáció kezdetéig eltelt idő) jelentenek az elektrokardiográfon
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- post valve replacement
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás