Wczesny trening oporności po operacji wymiany zastawki
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hady Atef Labib, Cairo University
Wpływ treningu wczesnego oporu na wydolność funkcjonalną i zmiany elektrokardiograficzne po operacji wymiany zastawki
Wstęp: Najnowsze zalecenia Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) dotyczą multidyscyplinarnej rehabilitacji kardiologicznej, w tym ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów po operacjach zastawek serca, chyba że nie ma wystarczających dowodów, aby zdecydować, czy u takich pacjentów należy zastosować terapeutyczny trening kardiologiczny. Trening oporowy jest również niezwykle bezpieczną ogólnoustrojową aktywnością fizyczną i nie ma przeciwwskazań, jeśli jest dobrze zorientowany, a ponadto jest najszybciej rozwijającą się aktywnością fizyczną na świecie w kilku ustawieniach praktyków.
Cel: Badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu wczesnego treningu oporowego na poziom wydolności (vo2 max) i (odstęp PR) pacjentów po operacji wymiany zastawki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda: Czterdziestu mężczyzn uczestniczących w operacji wymiany zastawki w wieku od 20 do 30 lat zostało wybranych losowo z National Heart Institute (Imbaba), badanie przeprowadzono w okresie od kwietnia do listopada 2022 r., a uczestnicy zostali losowo przydzieleni na dwie równe grupy po dwadzieścia w każdej grupie.
Grupa A otrzymywała trzy sesje aerobowe i trening oporowy tygodniowo przez jeden miesiąc, a grupa B trzy sesje aerobowe tygodniowo przez jeden miesiąc.
Wszystkie dane demograficzne zostały zarejestrowane, a urządzenie EKG zostało użyte do zarejestrowania odstępów HR i R-P, sześciominutowy test marszu (6MWT) został użyty do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej wszystkich uczestników w obu grupach (A i B)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipt, 11262
- National Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestników wahał się od 20 do 30 lat,
- Uczestnicy stabilni medycznie do wykonywania wczesnych ćwiczeń oporowych w pierwszym tygodniu po operacji.
- Każdy uczestnik przeszedł jedynie operację wymiany zastawki,
- Uczestnicy mogą wykonywać wczesne ćwiczenia oporowe już w pierwszym tygodniu po operacji.
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono uczestnika, który spełnia jedno lub więcej z następujących kryteriów:
- infekcję mostka i opóźnić gojenie mostka.
- Pacjent ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego ograniczającymi możliwość wykonywania ćwiczeń lub miejscem zamieszkania i/lub brakiem dostępu do transportu, co uniemożliwia uczęszczanie na zajęcia ruchowe.
- U pacjenta rozpoznano zakrzep w lewej komorze za pomocą echokardiografii, lewego ventriculogramu lub innego badania obrazowego.
- Wiadomo, że pacjent ma niezabezpieczoną chorobę wieńcową lewej tętnicy wieńcowej (CAD) większą niż 50%.
- Pacjenci mają słabe zdolności poznawcze lub słabą psychikę.
- Pacjent po operacji zastawki i CABG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy i oporowy
ćwiczenia aerobowe (interwencyjne) na ergometrze ramieniowym oraz trening oporowy z ciężarkami dla pacjentów po operacji wymiany zastawki przez 4 tygodnie, 3 razy/tydz. po 45-70 min/sesja.
|
trening oporowy o umiarkowanej intensywności: trzy sesje tygodniowo przez jeden miesiąc.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia w tempie 4:2:4; to znaczy cztery zestawy skurczu koncentrycznego, dwa zestawy trzymania izometrycznego i cztery zestawy skurczu ekscentrycznego.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby ukończyć jedną serię do wolicjonalnego zmęczenia lub fizjoterapeuta poinstruował ich, aby zatrzymali się, gdy technika słabnie
Program ćwiczeń składał się odpowiednio z 10-minutowej rozgrzewki, 45 minut umiarkowanych ćwiczeń aerobowych „tlenowego treningu masowego mięśni kończyn górnych i ergometru ramion” oraz 5-minutowego schładzania.
To było zrobione jako 3 sesje / tydzień przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Trening aerobowy
ćwiczenia aerobowe (interwencja) na ergometrze ramieniowym dla pacjentów po operacji wszczepienia zastawki przez 4 tygodnie, 3 razy w tygodniu po 30-55 min/sesję.
|
Program ćwiczeń składał się odpowiednio z 10-minutowej rozgrzewki, 45 minut umiarkowanych ćwiczeń aerobowych „tlenowego treningu masowego mięśni kończyn górnych i ergometru ramion” oraz 5-minutowego schładzania.
To było zrobione jako 3 sesje / tydzień przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sześciominutowy spacer (w metrach)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
reprezentują wydolność tlenową (dystans pokonany w ciągu 6 minut)
|
4 tygodnie
|
|
Interwał P-R (w milisekundach)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
reprezentują wskaźnik śmiertelności (czas od początku depolaryzacji przedsionków do początku depolaryzacji komór) na elektrokardiografie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- post valve replacement
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zatwierdzeniu można udostępnić
Ramy czasowe udostępniania IPD
po 1 miesiącu przez 12 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
prześle go do czasopisma publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .