Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя тренировка с отягощениями после операции по замене клапана

26 апреля 2023 г. обновлено: Hady Atef Labib, Cairo University

Влияние ранней тренировки с отягощениями на функциональные возможности и электрокардиографические изменения после операции по замене клапана

Предыстория: Недавние рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) касаются междисциплинарной кардиореабилитации, включая лечебную гимнастику для пациентов после операции на клапанах сердца, если только нет достаточных доказательств для принятия решения о том, следует ли проводить кардиальную тренировку с лечебной физкультурой для таких пациентов. Кроме того, тренировки с отягощениями — это чрезвычайно безопасная системная физическая активность, и она не имеет противопоказаний, если хорошо ориентироваться, в дополнение к тому, что это самая быстрорастущая физическая активность в мире в нескольких условиях практикующих.

Цель: это исследование было проведено для изучения влияния ранней тренировки с отягощениями на уровень физической подготовки (vo2 max) и (интервал PR) пациентов после операции по замене клапана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод: Сорок участников мужского пола в возрасте от 20 до 30 лет после операции по замене клапана были выбраны случайным образом из Национального института сердца (Имбаба), это исследование проводилось в период с апреля по ноябрь 2022 года, и эти участники были распределены случайным образом. на две равные группы по двадцать в каждой группе. Группа А проводила аэробные тренировки и тренировки с отягощениями три раза в неделю в течение одного месяца, а группа Б — три занятия аэробикой в ​​неделю в течение одного месяца. Были записаны все демографические данные, и устройство ЭКГ использовалось для записи ЧСС и интервалов RP, тест шестиминутной ходьбы (6MWT) использовался для оценки кардиореспираторной пригодности для всех участников в обеих группах (A и B).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Египет, 11262
        • National Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст участников от 20 до 30 лет,
  2. Участники, стабильные с медицинской точки зрения, могут выполнять ранние упражнения с отягощениями в первую неделю после операции.
  3. Каждый участник перенес только операции по замене клапана,
  4. Участники смогут выполнять ранние упражнения с отягощениями в первую неделю после операции.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключается участник, если он имеет один или несколько из следующих критериев:

    • стернальная инфекция и задержка заживления грудины.
    • Пациент с заболеванием опорно-двигательного аппарата, ограничивающим возможность заниматься физическими упражнениями, или географическим местом жительства и/или отсутствием доступа к транспорту, что препятствует посещению занятий физическими упражнениями.
    • У пациента есть тромб ЛЖ, диагностированный с помощью эхокардиографии, левого желудочка или другой визуализации.
    • Известно, что у пациента незащищенное поражение ствола левой коронарной артерии (ИБС) превышает 50%.
    • У пациентов плохие когнитивные способности или плохая психика.
    • Пациент, перенесший операцию на клапане и АКШ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные и силовые тренировки
аэробные упражнения (вмешательство) на ручном эргометре и силовые тренировки с отягощениями для пациентов после операции по замене клапана в течение 4 недель, 3 раза/неделю продолжительностью 45-70 мин/занятие.
Поведенческий: Тренировка сопротивляемости
тренировки с отягощениями средней интенсивности: три занятия в неделю в течение одного месяца. Участникам было предложено выполнять упражнения в темпе 4:2:4; то есть четыре подхода концентрических сокращений, два подхода изометрических задержек и четыре подхода эксцентрических сокращений. Участники были проинструктированы выполнять один подход до произвольного утомления или были проинструктированы физиотерапевтом остановиться, когда техника дает сбои.
Поведенческий: Аэробная тренировка
Программа упражнений состояла из десятиминутной разминки, 45 минут умеренных аэробных упражнений «аэробная тренировка объемных мышц верхних конечностей и эргометр рук» и пятиминутной заминки соответственно. Это было сделано как 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
Активный компаратор: Аэробная тренировка
аэробные упражнения (интервенционные) на ручном эргометре для пациентов после протезирования клапана в течение 4 недель, 3 раза/неделю продолжительностью 30-55 мин/занятие.
Поведенческий: Аэробная тренировка
Программа упражнений состояла из десятиминутной разминки, 45 минут умеренных аэробных упражнений «аэробная тренировка объемных мышц верхних конечностей и эргометр рук» и пятиминутной заминки соответственно. Это было сделано как 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шесть минут пешком (в метрах)
Временное ограничение: 4 недели
представляют собой аэробные возможности (расстояние, пройденное за 6 минут)
4 недели
Интервал P-R (в миллисекундах)
Временное ограничение: 4 недели
представляют собой индекс смертности (время от начала деполяризации предсердий до начала деполяризации желудочков) на электрокардиографе
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

RMIT University, Melbourne, Australia
Federation University Australia

Следователи

  • Главный следователь: Hady Atef, Ph.D., Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • post valve replacement

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После одобрения можно поделиться

Сроки обмена IPD

через 1 месяц в течение 12 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

загрузит его в журнал публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания клапанов, сердце

Клинические исследования Тренировка сопротивляемости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться