Tidlig motstandstrening etter ventilskiftekirurgi
26. april 2023 oppdatert av: Hady Atef Labib, Cairo University
Effekter av tidlig motstandstrening på funksjonskapasitet og elektrokardiografiske endringer etter ventilerstatningskirurgi
Bakgrunn: Nylige anbefalinger fra European Society of Cardiology (ESC) er multidisiplinær hjerterehabilitering, inkludert terapeutiske øvelser for pasienter etter hjerteklaffkirurgi med mindre det er utilstrekkelig bevis for å avgjøre om terapeutisk treningshjertetrening bør gis for slike pasienter. I tillegg er motstandstrening en ekstremt sikker systemisk fysisk aktivitet, og den har ingen kontraindikasjoner hvis den er godt orientert, i tillegg til å være den raskest voksende fysiske aktiviteten i verden i flere utøvermiljøer.
Formål: Denne studien ble utført for å undersøke effekten av tidlig motstandstrening på kondisjonsnivået (vo2 max) og (PR-intervall) hos pasienter etter ventilerstatningskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode: Førti mannlige deltakere etter ventilutskifting kirurgi var i alderen 20 til 30 år gamle og ble valgt tilfeldig fra National Heart Institute (Imbaba), denne studien ble utført i perioden mellom april og november 2022, og disse deltakerne ble tilfeldig tildelt i to like grupper tjue i hver gruppe.
Gruppe A fikk aerobic og motstandstrening tre økter per uke i en måned, og gruppe B fikk aerobic trening tre økter per uke i én måned.
Alle demografiske data ble registrert og en EKG-enhet ble brukt til å registrere HR- og R-P-intervaller. Six-Minute Walk Test (6MWT) ble brukt for å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon for alle deltakerne i begge gruppene (A&B)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 11262
- National Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakernes alder varierte fra 20 til 30 år,
- Deltakerne er medisinsk stabile til å gjøre tidlig motstandstrening den første uken etter operasjonen.
- Hver deltaker hadde kun gjennomgått ventilerstatningsoperasjoner,
- Deltakerne kan gjøre tidlige motstandsøvelser den første uken etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
Studien ekskluderte deltakeren hvis har ett eller flere av følgende kriterier:
- sternal infeksjon og forsinker sternal helbredelse.
- Pasient med en muskel- og skjelettlidelse som begrenser evnen til å trene eller et geografisk bosted og/eller manglende tilgang til transport, og dermed forhindrer deltakelse på treningsøkter.
- Pasienten har en LV-trombe diagnostisert ved ekkokardiografi, venstre ventrikulogram eller annen bildediagnostikk.
- Pasienten er kjent for å ha ubeskyttet venstre hovedkoronarsykdom (CAD) større enn 50 %.
- Pasienter har dårlige kognitive evner eller dårlig mentalitet.
- Pasient som hadde ventil- og CABG-operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic og motstandstrening
aerobe øvelser (intervensjon) på armergometer og motstandstrening med vekter for pasienter etter ventilerstatning i 4 uker, 3 ganger/uke i 45-70 min/økt.
|
motstandstrening med moderat intensitet: tre økter per uke i en måned.
Deltakerne hadde fått beskjed om å utføre øvelser i et 4:2:4 tempo; det vil si fire sett med konsentrisk sammentrekning, to sett med isometrisk hold og fire sett med eksentrisk sammentrekning.
Deltakerne hadde blitt instruert om å fullføre et enkelt sett til frivillig tretthet eller blitt instruert om å stoppe hos fysioterapeuten når teknikken halter
Treningsprogrammet besto av ti minutters oppvarming, 45 minutter med moderate aerobe øvelser henholdsvis «øvre ekstremitet aerobic bulk muskler trening og arm ergometer» og nedkjøling på fem minutter.
Det ble gjort som 3 økter/uke i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening
aerobe øvelser (intervensjon) på armergometer for pasienter etter ventilerstatning i 4 uker, 3 ganger/uke i 30-55 min/økt.
|
Treningsprogrammet besto av ti minutters oppvarming, 45 minutter med moderate aerobe øvelser henholdsvis «øvre ekstremitet aerobic bulk muskler trening og arm ergometer» og nedkjøling på fem minutter.
Det ble gjort som 3 økter/uke i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seks minutters gangavstand (i meter)
Tidsramme: 4 uker
|
representerer aerob kapasitet (gjenget distanse på 6 min)
|
4 uker
|
|
P-R-intervall (i millisekunder)
Tidsramme: 4 uker
|
representerer en dødelighetsindeks (tiden fra begynnelsen av atriell depolarisering til begynnelsen av ventrikulær depolarisering) på elektrokardiografen
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hady Atef, Ph.D., Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- post valve replacement
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter godkjenning kan deles
IPD-delingstidsramme
etter 1 måned i 12 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
vil laste den opp til publikasjonstidsskriftet
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .