함께 배우는 기술 가족 간병인 복잡한 개입 (LST)
2026년 4월 24일 업데이트: Kylie Meyer, Case Western Reserve University
함께 학습하는 기술: AD/ADRD 간병인 자기효능감을 향상시키기 위한 복잡한 치료 기술 개입의 무작위 통제 시험
LST(Learning Skills Together)는 가족 간병인이 알츠하이머병 및 관련 치매를 앓고 있는 사람에게 완료하는 복잡한 간호(간호) 작업에 초점을 맞춘 6주간 심리 교육 개입입니다.
본 연구는 간병인의 자기효능감 구축을 통해 간병인의 우울증과 치매 행동증상에 대한 부정적 평가를 감소시키는 LST의 효능을 검증하는 것을 목적으로 한다.
이를 위해 적격 참가자는 가족 간병인을 위한 건강한 생활에 초점을 맞춘 개입 그룹(LST) 또는 통제 그룹 조건으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 가설 결과의 변화가 개입 조건에 기인할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 개입 또는 통제 조건에 참여하기 전후에 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의사로부터 진단을 받은 알츠하이머병 또는 관련 치매를 앓고 있는 개인의 가족 구성원이어야 합니다.
- 최소한 두 가지 일상 생활 도구 활동 또는 한 가지 일상 생활 활동에 대한 지원을 제공합니다.
- 치료를 제공하기 위해 지불되지 않음
- 4에서 6 사이의 간병 대상자에 대한 GDS(Global Deterioration Scale) 등급을 보고합니다.
- 6회의 토론 세션 중 최소 5회의 참석을 약속합니다.
- 인터넷과 이메일에 안정적으로 액세스하고 Zoom 화상 회의 플랫폼을 사용하여 동시 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 과거에 Learning Skills Together에 참여
- 향후 9개월(즉, 연구 기간) 내에 간호 수혜자를 전문 간호 시설에 배치할 계획
- 우울증 진단 및/또는 지난 3개월 동안 약물 치료 시작 또는 치료 시작을 포함하여 우울증 치료를 시작했거나 크게 변경했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학습 기술 함께 중재
가족 간병인을 위한 복합 돌봄 심리교육 훈련 중재
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Learning Skills Together는 복잡한 돌봄 작업(예: 보행 벨트 사용)을 완료할 때 간병인의 자신감을 향상시키기 위해 개발된 6주간 심리 교육 개입입니다.
참가자는 일주일에 한 번 6개의 1.5시간 Zoom 제공 그룹 토론 세션에 참석해야 합니다. 이 세션에서는 치매 환자와 소통하는 방법, 약물 관리 및 가정 안전과 같은 주제를 다룹니다.
참가자에게는 각 레슨과 함께 제공되는 워크북이 제공되며 여기에는 짧은 읽기 자료, 비디오, 추가 리소스, 주간 연습 및 반성 연습이 포함됩니다.
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활성 비교기: 간병인 건강한 생활 개입
가족 간병인을 위한 건강한 생활 개입
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간병인 건강한 생활 개입 참가자는 간병인의 건강 행동(예: 충분한 수면 취하기)을 개선하는 데 도움이 되는 6주간의 교육 개입에 참여하게 됩니다.
참가자는 일주일에 한 번 Zoom에서 제공하는 6개의 1.5시간 그룹 토론 세션에 참석해야 합니다. 이 세션에서는 건강한 식단을 섭취하는 방법, 충분한 신체 활동 및 정신 건강 관리와 같은 주제를 다룹니다.
참가자들에게는 짧은 읽기 자료와 추가 리소스가 포함된 워크북도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 자기 효능감의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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자기 효능감은 8개 항목 간병인 자기 효능감 척도(CSES-8; α=0.88 ~ 0.89; Ritter et al., 2020)를 사용하여 측정됩니다. 간병의 8가지 측면(예: 속상한 생각 통제).
점수 범위는 8~80점이며, 점수가 높을수록 간병인의 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
결과 측정은 각각의 개입 후 조사(즉, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)까지 기준선 점수에서 평균 변화 점수를 사용합니다.
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기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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복합 돌봄에 따른 간병인 자기효능감의 변화(저자 생성)
기간: 기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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조사관은 의료 교수진과의 논의를 기반으로 간병인 복합 치료 자기 효능 측정을 개발했습니다(Meyer et al., 2022).
이 16개 항목 척도는 간병인이 다양한 복잡한 관리 작업(예: "요실금 문제 관리")에 대해 어떻게 자신감을 느끼는지 묻고 간병인에게 0("전혀 확신하지 못함")에서 5("매우 확신함") 사이의 자신감을 평가하도록 요청합니다. .
시범 데이터는 높은 내적 일관성을 보였다(α=0.89).
점수가 높을수록 복잡한 돌봄 작업에 대한 높은 수준의 자기효능감을 나타냅니다.
결과 측정은 각각의 개입 후 조사(즉, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)까지 기준선 점수에서 평균 변화 점수를 사용합니다.
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기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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복합간호에 따른 간병인 자기효능감의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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복잡한 치료에 대한 자기효능감은 징후/증상 관리 척도(α=0.91)에서 간병인 신뢰도를 사용하여 측정되며, 이는 증상 지식(α=0.56)에 대한 하위 척도입니다.
인지 증상의 관리(α=0.82),
의학적 증상 관리(α=0.78) 및 일반 의료 관리(α=0.94).
간병인은 1) 지식, 2) 간병 능력, 3) 복잡한 간병 업무에 대한 결정 및 다양한 업무에 대한 자신감 수준과 관련하여 "진정한" 진술이 어느 정도인지 질문을 받습니다.
점수 범위는 25~125점이며, 점수가 높을수록 복잡한 치료에 대한 간병인의 자기효능감 수준이 더 높음을 나타냅니다.
결과 측정은 각각의 개입 후 조사(즉, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)까지 기준선 점수에서 평균 변화 점수를 사용합니다.
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기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 수완의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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수완은 28개 항목 간병인 수완 척도(α=0.85;
Zauszniewski, 2006).
이 척도에는 두 가지 요소가 있습니다. 하나는 도움 요청에 초점을 맞추고 다른 하나는 자조에 중점을 둡니다.
간병인은 문제를 관리하기 위해 서로 다른 전략을 사용하는 빈도에 대한 질문을 받고 다음과 같이 응답할 수 있습니다. 전혀 나와 같지 않음(0), 나와 거의 같지 않음(1), 나와 조금 다름(2), 약간 나와 비슷하다(3), 나와 비슷하다(4), 또는 나와 매우 비슷하다(5).
항목이 함께 추가되어 총점을 생성합니다.
점수 범위는 0에서 140까지이며, 점수가 높을수록 지략 수준이 높음을 나타냅니다.
결과 측정은 각각의 개입 후 조사(즉, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)까지 기준선 점수에서 평균 변화 점수를 사용합니다.
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기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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간병인 우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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우울증은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정됩니다.
(Kroenke et al., 2001) PHQ-9는 컷오프 점수 10으로 주요 우울증에 대해 각각 74-88% 및 88-91%의 특이성과 민감도를 보여줍니다. (Arroll et al., 2010; Kroenke et al. ., 2001).
점수 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
결과 측정은 각각의 개입 후 조사(즉, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)까지 기준선 점수에서 평균 변화 점수를 사용합니다.
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기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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치매의 행동증상 평가
기간: 기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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치매의 행동 증상에 대한 평가는 수정된 기억 및 행동 체크리스트(RMBC)로 측정됩니다.
RMBC는 24개 항목을 포함하고 치매의 행동 및 심리적 증상에 대한 간병인 평가에 대해 질문합니다(예: 큰 소리로 또는 빠르게 말하기, α=0.90;
테리 외, 1992).
참가자는 자신이 느끼는 감정이 극도로 괴롭거나 속상한지 여부를 표시할 수 있습니다. 매우 괴롭거나 속상합니다. 약간 괴롭거나 속상합니다.
점수 범위는 0에서 96까지이며, 점수가 높을수록 귀찮음 수준이 높음을 나타냅니다(치매의 행동 증상에 대한 부정적인 평가가 더 많음).
결과 측정은 각각의 개입 후 조사(즉, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)까지 기준선 점수에서 평균 변화 점수를 사용합니다.
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기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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진료의 질 변화
기간: 기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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간병의 질은 작업 관리 전략 지수(TMSI; α=0.74~0.81; McClendon & Smyth, 2013)로 측정됩니다.
19개 항목의 TMSI는 가족 구성원의 기능적 장애를 관리하는 간병인의 능력을 평가하기 위해 개발되었습니다.
(Gitlin et al., 2002) 간병인은 양질의 치료를 지원하는 전략에 얼마나 자주 참여하는지 질문을 받습니다.
간병인은 전혀 없음, 드물게, 때때로, 자주 또는 항상으로 표시합니다.
점수 범위는 19에서 95까지입니다.
점수가 높을수록 간병의 질이 높은 것을 나타냅니다.
결과 측정은 개입 후 설문 조사까지 기준선 점수에서 평균 변화 점수를 사용합니다.
결과 측정은 각각의 개입 후 조사(즉, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월)까지 기준선 점수에서 평균 변화 점수를 사용합니다.
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기준선에서 개입 후 조사 1로 변경(완료 후 2주 이내); 기준선에서 개입 후 조사 2로 변경(개입 후 3개월); 기준선에서 개입 후 조사로 변경 3(개입 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kylie N Meyer, PhD, Mac, Case Western Reserve University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- Arroll B, Goodyear-Smith F, Crengle S, Gunn J, Kerse N, Fishman T, Falloon K, Hatcher S. Validation of PHQ-2 and PHQ-9 to screen for major depression in the primary care population. Ann Fam Med. 2010 Jul-Aug;8(4):348-53. doi: 10.1370/afm.1139.
- Gitlin LN, Winter L, Dennis MP, Corcoran M, Schinfeld S, Hauck WW. Strategies used by families to simplify tasks for individuals with Alzheimer's disease and related disorders: psychometric analysis of the Task Management Strategy Index (TMSI). Gerontologist. 2002 Feb;42(1):61-9. doi: 10.1093/geront/42.1.61.
- McClendon MJ, Smyth KA. Quality of informal care for persons with dementia: dimensions and correlates. Aging Ment Health. 2013;17(8):1003-15. doi: 10.1080/13607863.2013.805400. Epub 2013 Jun 11.
- Meyer K, Glassner A, Norman R, James D, Sculley R, LealVasquez L, Hepburn K, Liu J, White C. Caregiver self-efficacy improves following complex care training: Results from the Learning Skills Together pilot study. Geriatr Nurs. 2022 May-Jun;45:147-152. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.03.013. Epub 2022 Apr 18.
- Zauszniewski JA. Resourcefulness. West J Nurs Res. 2016 Dec;38(12):1551-1553. doi: 10.1177/0193945916665079. No abstract available.
- Zauszniewski JA, Burant CJ. Resourcefulness as a Mediator of the Effects of Dementia Symptoms and Caregiver Reactions on Caregiver Mental Health. Issues Ment Health Nurs. 2020 Jun;41(6):486-493. doi: 10.1080/01612840.2019.1693670. Epub 2020 Apr 7.
- Meyer K, Lee K, Thorngthip S, Burant P, Lippe M, Neidre D, White C, Norman R, Choi BY, Glover CM, Bell J, Hepburn K. A randomised controlled trial of the Learning Skills Together (LST) intervention to improve dementia family caregivers' self-efficacy with complex care. Trials. 2024 Jun 8;25(1):369. doi: 10.1186/s13063-024-08204-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY20220947
- R01AG077554 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 Learning Skills Together 임상 시험에서 수집한 비식별 연구 데이터를 NACDA(National Archive of Computerized Data on Aging)에 보관하여 공유합니다.
비식별화된 데이터에는 기준선에서 수집된 인구통계학적 정보, 심리사회적 결과 데이터, 개입 참여/노출과 같은 설문조사 데이터, 조사팀이 게시하거나 게시하지 않은 데이터를 포함한 기타 연구 관련 데이터가 포함됩니다.
코드 이름 및 원본 설문 조사 질문과 같은 문서도 NACDA 요구 사항(예: 소프트웨어 패키지에서 사용할 수 있는 코드 이름)에 따라 저장소에 업로드됩니다.
또한 메타 데이터(예: 연구 제목, 조사자 팀)를 문서화합니다.
업로드하는 동안 데이터에 적용된 모든 변환을 기록하고 원시 변수와 변환된 변수를 모두 포함합니다.
데이터는 .csv로 공유됩니다.
파일 및 설명서는 PDF 형식으로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
비식별화된 데이터는 가능한 한 빨리 NACDA 저장소에 저장되지만 늦어도 상위 포상을 위한 자금 지원 프로젝트 기간 완료 후 또는 제출된 특허 출원의 공개 또는 공개를 위한 데이터 수락 시 1년 이내에 보관됩니다. 어느 쪽이든 더 빠릅니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 FWA(Federal Wide Assurance) 기관에서 일하는 조사관과 공유되며 2차 연구 목적(예: 기준 데이터의 단면 분석)에 사용될 수 있습니다.
초보 사용자(예: 고문 지원이 없는 박사 과정 학생)는 경험이나 자격 수준에 관계없이 비식별 데이터 및 문서에 액세스할 수 있습니다.
분석 코드의 공유는 접근 요청자의 평가된 자격에 따라 조사팀의 재량에 따라 제공되며, 고급 학위 또는 기타 관련 경험이 있는 "전문 사용자"에게는 코드 파일이 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .