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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05847595
만성 뇌졸중 환자의 상지 재활을 위한 암시적 대 명시적 운동 훈련
2025년 3월 13일 업데이트: Ahmed Anwar
어깨 관절의 고유 감각을 향상시키는 훈련 방법에는 관절 위치 감각, 운동 감각 또는 힘 감각을 목표로 하는 특정 작업이 포함됩니다.
이러한 운동에는 명시적 또는 암묵적 운동 학습이 포함될 수 있습니다.
명시적 학습은 동작 수행에 대한 언어적 지식을 포함하는 반면 암시적 학습은 최소한의 언어적 지식과 덜 의식적인 방식으로 학습하는 것입니다.
본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 향상에 있어 암묵적 운동 훈련과 명시적 운동 훈련의 효과와 차이를 확인하는 것이다.
이 연구는 명시적 운동 훈련을 위해 레이저 포인터 패턴 추적 연습과 정확한 재배치 작업을 사용하고 암시적 운동 훈련을 위해 인지-운동 이중 작업 훈련을 사용할 것입니다.
레이저 포인터를 이용한 각도 재현 테스트, 늑대 운동 기능 테스트 및 팔 운동 능력 테스트를 평가에 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11757
- Egyptians Chinese University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 50세에서 65세 사이입니다.
- 연구 시작 6개월에서 2년 전에 단일 뇌졸중의 진단이 신경영상 보고서에 의해 확인되었습니다(자발적 회복으로 인해 개선이 발생할 가능성을 최소화하기 위해).
- 여러 단계의 지시를 이해하고 따를 수 있는 충분한 인지 및 언어 능력(소형 정신 상태 검사에서 24점 이상).
- 레이저 빔을 추적하기에 적절한 시야.
- 도수 근력 검사에서 모든 상지 관절의 근력 ≥ 3/5.
- 피험자는 영향을 받은 팔꿈치에서 적어도 부분적으로 시너지 외부로 이동할 수 있습니다(뇌졸중 후 상지의 브룬스트롬 회복 단계는 4 이상임).
- 수정된 Ashworth 척도에서 2 미만의 점수로 정의되는 마비된 팔꿈치, 손목 또는 손가락의 경련.
제외 기준:
- 통제되지 않는 발작 장애.
- 추가 신경 장애, 예를 들어 상지 기능에 (심각한) 영향을 미치는 파킨슨병.
- 수정된 Ashworth 척도에서 2점 이상의 점수로 정의되는 마비된 상지 근육의 과도한 경련.
- 10점 시각적 아날로그 척도에서 5점 이상의 점수로 측정된 영향을 받는 UE의 과도한 통증.
- 심한 관절염, 골절 또는 고정 기형과 같은 상지 관절의 근골격계 장애가 있는 환자.
- 인지, 시각 또는 청각 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군 A
60분간 선별된 물리치료 프로그램으로 치료를 받게 됩니다.
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엄선된 물리 치료 프로그램에는 어깨 관절 가동술, 어깨 근육을 위한 단계적 능동 운동, 손으로 체중 부하 운동, 상지 관절 근사치가 포함됩니다.
반면 기존의 하지 물리치료 프로그램은 보행훈련, 근력운동, 균형훈련 등으로 구성되어 있다.
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실험적: 연구 그룹 B
기존의 하지 물리치료 프로그램 30분에 추가로 30분 암묵적 운동훈련 프로그램으로 치료하게 되며 총 소요시간은 60분입니다.
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엄선된 물리 치료 프로그램에는 어깨 관절 가동술, 어깨 근육을 위한 단계적 능동 운동, 손으로 체중 부하 운동, 상지 관절 근사치가 포함됩니다.
반면 기존의 하지 물리치료 프로그램은 보행훈련, 근력운동, 균형훈련 등으로 구성되어 있다.
암시적 운동 훈련은 학습자가 연습된 운동 기술의 기본 규칙을 인식하지 못하는(또는 최소한) 학습 상황을 만드는 것을 목표로 합니다.
주의력, 기억력 및 실행 기능과 관련된 인지 작업을 수행하면서 공간의 여러 위치에서 손을 뻗고 잡는 연습을 포함하는 인지-운동 이중 작업 훈련이 사용됩니다.
인지 작업에는 단어 이름 지정, 거꾸로 세기, 톤 세기, 날짜와 월을 거꾸로 세기, 숫자를 듣고 거꾸로 2, 3씩 세기, 매일의 이야기 말하기, 단어 철자 거꾸로 하기, 100에서 7 연속 빼기, Stroop 작업이 포함됩니다. .
교육은 참가자의 능력에 맞게 조정됩니다.
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실험적: 연구 그룹 C
기존의 하지 물리치료 프로그램 30분에 추가로 30분간 명시적 운동훈련 프로그램으로 치료하게 되며, 총 소요시간은 60분입니다.
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엄선된 물리 치료 프로그램에는 어깨 관절 가동술, 어깨 근육을 위한 단계적 능동 운동, 손으로 체중 부하 운동, 상지 관절 근사치가 포함됩니다.
반면 기존의 하지 물리치료 프로그램은 보행훈련, 근력운동, 균형훈련 등으로 구성되어 있다.
명시적 운동 훈련은 각 운동에 대한 상세하고 명시적인 지침을 제공함으로써 학습자가 학습 과정을 잘 알고 있는 학습 상황을 만드는 것을 목표로 합니다.
이 개입에는 동작 안내 숄더 키트가 사용되며 여기에는 굴곡 및 외전의 "24시간 내내", 활성 동작 범위의 "목표 위치 찾기", 작고 큰 나비 패턴을 추적하는 "나비", 눈을 뜨고 감고 원을 찾으면서 "위치 인식을 테스트하십시오."
이 키트에는 운동 중 팔의 움직임을 안내하는 레이저가 있는 팔뚝 주위의 스트랩이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 운동 능력
기간: 4 주
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늑대 운동 기능 테스트
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4 주
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상지의 ADL 기능
기간: 4 주
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팔 운동 능력 테스트
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 관절 고유 감각
기간: 4 주
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레이저 포인터를 이용한 각도 재현 테스트
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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