Impliciete versus expliciete motorische training voor revalidatie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte
13 maart 2025 bijgewerkt door: Ahmed Anwar
Trainingsmethoden die de proprioceptie van het schoudergewricht verbeteren, omvatten specifieke taken gericht op gewrichtspositiegevoel, kinesthesie of krachtgevoel.
Deze oefeningen kunnen betrekking hebben op expliciet of impliciet motorisch leren.
Expliciet leren omvat verbale kennis van bewegingsprestaties, terwijl impliciet leren minimale verbale kennis en leren op een minder bewuste manier inhoudt.
Het doel van de studie is het identificeren van de werkzaamheid en het verschil tussen impliciete en expliciete motorische training bij het verbeteren van de functies van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte.
De studie zal gebruik maken van laserpointer-patroonvolgoefeningen en precieze herpositioneringstaken voor expliciete motorische training en een cognitief-motorische dual-task-training voor impliciete motorische training.
De laserpointer-ondersteunde hoekreproductietest, Wolf Motor Function Test en Arm Motor Ability Test zullen worden gebruikt voor evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11757
- Egyptians Chinese University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert tussen de 50 en 65 jaar
- Diagnose van een enkele beroerte 6 maanden tot 2 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie bevestigd door neuroimaging-rapporten (om de kans te minimaliseren dat verbeteringen optreden als gevolg van spontaan herstel).
- Voldoende cognitieve en taalvaardigheden om instructies met meerdere stappen te begrijpen en op te volgen (een score van 24 of meer op het mini-onderzoek naar de mentale toestand).
- Voldoende zicht om de laserstraal te volgen.
- Spierkracht van ≥ 3/5 voor alle gewrichten van de bovenste ledematen bij manuele spiertesten.
- Proefpersonen kunnen ten minste gedeeltelijk bewegen buiten synergieën bij de aangedane elleboog (Brunnstrom-herstelstadium in de bovenste ledematen na een beroerte is 4 of hoger)
- Spasticiteit bij de paretische elleboog, pols of vingers, gedefinieerd als een score van minder dan 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde epilepsie.
- Bijkomende neurologische stoornissen, bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson, die de functies van de bovenste ledematen (ernstig) beïnvloeden.
- Overmatige spasticiteit van de paretische spieren van de bovenste ledematen, gedefinieerd als een score gelijk aan of groter dan 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- Overmatige pijn in de aangetaste UE, zoals gemeten door een score van 5 of hoger op een 10-punts visuele analoge schaal.
- Patiënten met musculoskeletale aandoeningen van de gewrichten van de bovenste ledematen, zoals ernstige artritis, fracturen of vaste misvormingen.
- Patiënten met cognitieve, visuele of auditieve beperkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep A
wordt slechts gedurende 60 minuten behandeld door het geselecteerde fysiotherapieprogramma.
|
Het geselecteerde fysiotherapieprogramma, dat mobilisatie van schoudergewrichten, gegradueerde actieve oefeningen voor schouderspieren, oefeningen voor het dragen van handgewichten en aanpassing van de gewrichten van de bovenste ledematen omvat.
Terwijl, het conventionele fysiotherapieprogramma voor de onderste extremiteit dat looptraining, krachtoefeningen en balanstraining omvat.
|
|
Experimenteel: Studiegroep B
wordt behandeld met een impliciet motorisch trainingsprogramma van 30 minuten, naast het conventionele fysiotherapieprogramma voor de onderste extremiteit van 30 minuten, totale duur 60 minuten.
|
Het geselecteerde fysiotherapieprogramma, dat mobilisatie van schoudergewrichten, gegradueerde actieve oefeningen voor schouderspieren, oefeningen voor het dragen van handgewichten en aanpassing van de gewrichten van de bovenste ledematen omvat.
Terwijl, het conventionele fysiotherapieprogramma voor de onderste extremiteit dat looptraining, krachtoefeningen en balanstraining omvat.
De impliciete motorische training beoogt een leersituatie te creëren waarin de lerende zich niet (of minimaal) bewust is van de onderliggende regels van de geoefende motorische vaardigheid.
Cognitief-motorische dual-task training zal worden gebruikt, waarbij handreiken en grijpen op verschillende locaties in de ruimte worden geoefend, terwijl cognitieve taken worden uitgevoerd die verband houden met aandacht, geheugen en executieve functie.
De cognitieve taken omvatten het benoemen van woorden, terugtellen, tonen tellen, dagen en maanden terugtellen, naar een getal luisteren en terugtellen met tweeën en drieën, dagelijkse verhalen vertellen, woorden achteruit spellen, continu aftrekken van 7 van 100, en de Stroop-taak .
De training wordt afgestemd op de mogelijkheden van de deelnemer.
|
|
Experimenteel: Studiegroep C
wordt behandeld met een expliciet motorisch trainingsprogramma van 30 minuten, naast het conventionele fysiotherapieprogramma voor de onderste extremiteit van 30 minuten, totale duur 60 minuten.
|
Het geselecteerde fysiotherapieprogramma, dat mobilisatie van schoudergewrichten, gegradueerde actieve oefeningen voor schouderspieren, oefeningen voor het dragen van handgewichten en aanpassing van de gewrichten van de bovenste ledematen omvat.
Terwijl, het conventionele fysiotherapieprogramma voor de onderste extremiteit dat looptraining, krachtoefeningen en balanstraining omvat.
De expliciete motorische training heeft tot doel een leersituatie te creëren waarin de leerling zich zeer bewust is van het leerproces door gedetailleerde expliciete instructies te geven bij elke oefening.
De Motion Guidance Shoulder Kit zal worden gebruikt voor deze interventie, die vier oefeningen omvat: "De klok rond" in flexie en abductie, "Lokaliseer het doel" in actief bewegingsbereik, "Butterfly" in het volgen van kleine en grote vlinderpatronen, en "Test uw positiebewustzijn" bij het lokaliseren van cirkels met open en gesloten ogen.
De kit bestaat uit een band om de onderarm met een laser om de beweging van de arm tijdens de oefeningen te begeleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motoriek van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Wolf motorfunctietest
|
4 weken
|
|
ADL-functies van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Arm motorische vaardigheidstest
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoudergewricht proprioceptie
Tijdsspanne: 4 weken
|
hoekreproductietest met laserpointer
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .