- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05847595
Implisiittinen vs. eksplisiittinen moottoriharjoittelu kroonisten aivohalvauspotilaiden yläraajojen kuntoutukseen
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Anwar
Harjoitusmenetelmät, jotka parantavat olkanivelen proprioseptiota, sisältävät erityisiä tehtäviä, jotka kohdistuvat nivelasennon tunteeseen, kinestesiaan tai voiman tunteeseen.
Nämä harjoitukset voivat sisältää eksplisiittistä tai implisiittistä motorista oppimista.
Eksplisiittiseen oppimiseen liittyy verbaalista tietoa liikesuorituskyvystä, kun taas implisiittiseen oppimiseen liittyy minimaalista sanallista tietoa ja oppimista vähemmän tietoisella tavalla.
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa implisiittisen ja eksplisiittisen motorisen harjoittelun tehokkuus ja ero kroonisten aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintojen parantamisessa.
Tutkimuksessa käytetään laserosoitinkuvion seurantaharjoituksia ja tarkkoja uudelleenasemointitehtäviä eksplisiittiseen motoriseen harjoitteluun ja kognitiivis-motorinen kaksoistehtäväharjoittelu implisiittiseen motoriikkaan.
Arvioinnissa käytetään laserosoittimella avustettua kulmakopiointitestiä, Wolf Motor Function Test -testiä ja Arm Motor Ability Testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11757
- Egyptians Chinese University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka vaihtelee 50-65 vuoden välillä
- Yksittäisen aivohalvauksen diagnoosi 6 kuukautta - 2 vuotta ennen tutkimukseen tuloa, joka vahvistetaan neurokuvantamisraporteissa (spontaanin toipumisen seurauksena tapahtuvien parannusten minimoimiseksi).
- Riittävät kognitiiviset ja kielelliset kyvyt monivaiheisten ohjeiden ymmärtämiseen ja noudattamiseen (vähintään 24 pistettä mielentilatutkimuksessa).
- Riittävä näkökyky lasersäteen seuraamiseksi.
- Lihasvoima ≥ 3/5 kaikissa yläraajan nivelissä manuaalisessa lihastestauksessa.
- Koehenkilöt pystyvät ainakin osittain liikkumaan synergian ulkopuolella sairastuneessa kyynärpäässä (Brunnströmin palautumisvaihe yläraajossa aivohalvauksen jälkeen on 4 tai suurempi)
- Spastisuus pareettisessa kyynärpäässä, ranteessa tai sormissa, määritelty pistemääräksi, joka on pienempi kuin 2 modifioidulla Ashworthin asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat kohtaushäiriöt.
- Muita neurologisia häiriöitä, esimerkiksi Parkinsonin tauti, jotka vaikuttavat (vakavasti) heidän yläraajojensa toimintaan.
- Liiallinen spastisuus pareettisissa yläraajan lihaksissa, joka määritellään pisteeksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 2 modifioidulla Ashworth-asteikolla.
- Liiallinen kipu sairastuneessa UE:ssa mitattuna vähintään 5 pisteellä 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
- Potilaat, joilla on yläraajojen nivelten tuki- ja liikuntaelinsairauksia, kuten vaikea niveltulehdus, murtumat tai kiinteät epämuodostumat.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia, näkö- tai kuulovaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä A
hoidetaan valitulla fysioterapiaohjelmalla vain 60 minuuttia.
|
Valittu fysioterapiaohjelma, joka sisältää olkanivelen mobilisoinnin, asteittaiset aktiiviset olkapäälihasten harjoitukset, käsien painonkantoharjoitukset, yläraajan nivelten lähentäminen.
Samalla perinteinen alaraajojen fysioterapiaohjelma, joka sisältää kävelyharjoituksia, vahvistavia harjoituksia ja tasapainoharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä B
hoidetaan implisiittisellä motoriikkaharjoitteluohjelmalla 30 minuutin ajan, tavanomaisen alaraajojen fysioterapiaohjelman lisäksi 30 minuuttia, kokonaiskesto 60 minuuttia.
|
Valittu fysioterapiaohjelma, joka sisältää olkanivelen mobilisoinnin, asteittaiset aktiiviset olkapäälihasten harjoitukset, käsien painonkantoharjoitukset, yläraajan nivelten lähentäminen.
Samalla perinteinen alaraajojen fysioterapiaohjelma, joka sisältää kävelyharjoituksia, vahvistavia harjoituksia ja tasapainoharjoituksia.
Implisiittisen motorisen harjoittelun tavoitteena on luoda oppimistilanne, jossa oppija ei ole (tai vain vähän) tietoinen harjoitetun motorisen taidon taustalla olevista säännöistä.
Kognitiivinen-motorinen kaksoistehtäväharjoittelu, jossa harjoitellaan käsien tavoittamista ja tarttumista eri paikoissa avaruudessa samalla kun suoritetaan huomioimiseen, muistiin ja toimeenpanotoimintoihin liittyviä kognitiivisia tehtäviä.
Kognitiiviset tehtävät sisältävät sanojen nimeämisen, taaksepäinlaskemisen, äänien laskemisen, päivien ja kuukausien laskentaa taaksepäin, numeroiden kuuntelun ja taaksepäin laskemisen kahdella ja kolmella, päivittäisten tarinoiden kertomista, sanojen kirjoittamista taaksepäin, 7:n jatkuvaa vähentämistä sadasta sekä Stroop-tehtävän. .
Koulutus räätälöidään osallistujan kykyjen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä C
hoidetaan eksplisiittisellä motoriikkaharjoitusohjelmalla 30 minuutin ajan, lisäksi tavanomaisen alaraajojen fysioterapiaohjelmassa 30 minuuttia, kokonaiskesto 60 minuuttia.
|
Valittu fysioterapiaohjelma, joka sisältää olkanivelen mobilisoinnin, asteittaiset aktiiviset olkapäälihasten harjoitukset, käsien painonkantoharjoitukset, yläraajan nivelten lähentäminen.
Samalla perinteinen alaraajojen fysioterapiaohjelma, joka sisältää kävelyharjoituksia, vahvistavia harjoituksia ja tasapainoharjoituksia.
Eksplisiittisen motorisen harjoittelun tavoitteena on luoda oppimistilanne, jossa oppija on hyvin tietoinen oppimisprosessista antamalla yksityiskohtaiset, selkeät ohjeet jokaisesta harjoituksesta.
Tässä interventiossa käytetään Motion Guidance Shoulder Kitiä, joka sisältää neljä harjoitusta: "Ympäri vuorokauden" taivutuksessa ja sieppauksessa, "paikanna kohde" aktiivisessa liikealueella, "Butterfly" pienten ja suurten perhoskuvioiden jäljittämisessä ja "Testaa sijaintitietoisuuttasi" paikantamalla ympyröitä silmät auki ja kiinni.
Sarja sisältää hihnan kyynärvarren ympärillä laserilla ohjaamaan käsivarren liikettä harjoitusten aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen motorinen kyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Wolfin moottorin toimintatesti
|
4 viikkoa
|
|
Yläraajan ADL-toiminnot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Varren moottorin kykytesti
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelen proprioseptio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
laserosoittimella avustettu kulmakopiointitesti
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .