Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukryty kontra jawny trening motoryczny w rehabilitacji kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Anwar
Metody treningowe poprawiające propriocepcję stawu barkowego obejmują określone zadania ukierunkowane na wyczucie pozycji w stawie, kinestezję lub poczucie siły. Ćwiczenia te mogą obejmować jawne lub ukryte uczenie się motoryczne. Uczenie jawne obejmuje werbalną wiedzę na temat wykonania ruchu, podczas gdy uczenie niejawne obejmuje minimalną wiedzę werbalną i uczenie się w mniej świadomy sposób. Celem badania jest identyfikacja skuteczności i różnic między utajonym i jawnym treningiem motorycznym w poprawie funkcji kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. W badaniu zostaną wykorzystane ćwiczenia polegające na śledzeniu wzoru wskaźnika laserowego i zadania precyzyjnej zmiany pozycji w jawnym treningu motorycznym oraz dwuzadaniowy trening kognitywno-motoryczny w niejawnym treningu motorycznym. Do oceny wykorzystany zostanie test reprodukcji kąta wspomagany wskaźnikiem laserowym, test funkcji silnika Wolfa i test zdolności motorycznych ramienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11757
        • Rekrutacyjny
        • Egyptians Chinese University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek waha się od 50 do 65 lat
  2. Diagnoza pojedynczego udaru od 6 miesięcy do 2 lat przed włączeniem do badania potwierdzona raportami z neuroobrazowania (aby zminimalizować prawdopodobieństwo wystąpienia poprawy z powodu spontanicznego powrotu do zdrowia).
  3. Wystarczające zdolności poznawcze i językowe, aby zrozumieć i wykonać wieloetapowe instrukcje (wynik 24 lub więcej w mini badaniu stanu psychicznego).
  4. Odpowiednie widzenie do śledzenia wiązki laserowej.
  5. Siła mięśni ≥ 3/5 dla wszystkich stawów kończyn górnych w ręcznym badaniu mięśni.
  6. Badani są w stanie przynajmniej częściowo wyjść poza synergie w dotkniętym łokciem (stopień powrotu do zdrowia Brunnstroma w kończynie górnej po udarze wynosi 4 lub więcej)
  7. Spastyczność w niedowładnym łokciu, nadgarstku lub palcach, zdefiniowana jako wynik mniejszy niż 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowane zaburzenia napadowe.
  2. Dodatkowe zaburzenia neurologiczne, na przykład choroba Parkinsona, które (poważnie) wpływają na ich funkcje kończyn górnych.
  3. Nadmierna spastyczność niedowładnych mięśni kończyny górnej definiowana jako wynik równy lub większy niż 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
  4. Nadmierny ból w dotkniętym UE, mierzony wynikiem 5 lub wyższym w 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
  5. Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego stawów kończyn górnych, takimi jak ciężkie zapalenie stawów, złamania lub utrwalone deformacje.
  6. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, wzrokowych lub słuchowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna A
będzie leczony wybranym programem fizykoterapii tylko przez 60 minut.
Inny: Wybrany program fizjoterapeutyczny
Wybrany program fizjoterapeutyczny, który obejmuje mobilizację stawu barkowego, stopniowane ćwiczenia czynne mięśni barku, ćwiczenia z obciążeniem dłoni, Aproksymację stawów kończyn górnych. Podczas gdy konwencjonalny program fizykoterapii kończyn dolnych obejmuje trening chodu, ćwiczenia wzmacniające i trening równowagi.
Eksperymentalny: Grupa badawcza B
będzie leczony przez niejawny program treningu motorycznego przez 30 minut, jako dodatek do konwencjonalnego programu fizykoterapii kończyn dolnych przez 30 minut, całkowity czas trwania 60 minut.
Inny: Wybrany program fizjoterapeutyczny
Wybrany program fizjoterapeutyczny, który obejmuje mobilizację stawu barkowego, stopniowane ćwiczenia czynne mięśni barku, ćwiczenia z obciążeniem dłoni, Aproksymację stawów kończyn górnych. Podczas gdy konwencjonalny program fizykoterapii kończyn dolnych obejmuje trening chodu, ćwiczenia wzmacniające i trening równowagi.
Inny: Niejawny program treningu motorycznego
Ukryty trening motoryczny ma na celu stworzenie sytuacji uczenia się, w której uczeń nie jest (lub minimalnie) świadomy podstawowych zasad ćwiczonej umiejętności motorycznej. Wykorzystany zostanie dwuzadaniowy trening poznawczo-motoryczny, który polega na ćwiczeniu sięgania ręką i chwytania w różnych miejscach w przestrzeni podczas wykonywania zadań poznawczych związanych z uwagą, pamięcią i funkcjami wykonawczymi. Zadania poznawcze obejmują nazywanie słów, liczenie wstecz, liczenie tonów, liczenie dni i miesięcy wstecz, słuchanie liczby i liczenie wstecz przez dwójki i trójki, opowiadanie codziennych historii, pisownię słów wstecz, ciągłe odejmowanie 7 od 100 i zadanie Stroopa . Trening będzie dostosowany do możliwości uczestnika.
Eksperymentalny: Grupa badawcza C
będzie leczony wyraźnym programem treningu motorycznego przez 30 minut, oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii kończyn dolnych przez 30 minut, całkowity czas trwania 60 minut.
Inny: Wybrany program fizjoterapeutyczny
Wybrany program fizjoterapeutyczny, który obejmuje mobilizację stawu barkowego, stopniowane ćwiczenia czynne mięśni barku, ćwiczenia z obciążeniem dłoni, Aproksymację stawów kończyn górnych. Podczas gdy konwencjonalny program fizykoterapii kończyn dolnych obejmuje trening chodu, ćwiczenia wzmacniające i trening równowagi.
Inny: Jawny program treningu motorycznego
Wyraźny trening motoryczny ma na celu stworzenie sytuacji uczenia się, w której uczeń jest bardzo świadomy procesu uczenia się, dostarczając szczegółowych, wyraźnych instrukcji dotyczących każdego ćwiczenia. Podczas tej interwencji zostanie wykorzystany zestaw naramienny Motion Guidance, który obejmuje cztery ćwiczenia: „Całą dobę” w zgięciu i odwiedzeniu, „Lokalizacja celu” w aktywnym zakresie ruchu, „Motyl” w śledzeniu wzorów małych i dużych motyli oraz „Sprawdź swoją świadomość pozycyjną” w lokalizowaniu kręgów z oczami otwartymi i zamkniętymi. Zestaw zawiera pasek wokół przedramienia z laserem do kierowania ruchem ramienia podczas ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność motoryczna kończyn górnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test funkcji motorycznych Wilka
4 tygodnie
Funkcje ADL kończyny górnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test zdolności motorycznych ramion
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propriocepcja stawu barkowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
test reprodukcji kąta wspomagany wskaźnikiem laserowym
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Anwar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CVA (wypadek naczyniowo-mózgowy)

Badania kliniczne na Wybrany program fizjoterapeutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj