- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05847595
Implicit kontra explicit motorisk träning för rehabilitering av övre extremiteter hos patienter med kronisk stroke
27 april 2023 uppdaterad av: Ahmed Anwar
Träningsmetoder som förbättrar proprioception av axelleden involverar specifika uppgifter inriktade på ledpositionskänsla, kinestesi eller kraftkänsla.
Dessa övningar kan involvera explicit eller implicit motorisk inlärning.
Explicit lärande innebär verbal kunskap om rörelseprestanda, medan implicit inlärning innebär minimal verbal kunskap och inlärning på ett mindre medvetet sätt.
Syftet med studien är att identifiera effektiviteten och skillnaden mellan implicit och explicit motorisk träning för att förbättra de övre extremiteternas funktioner hos patienter med kronisk stroke.
Studien kommer att använda laserpekarmönsterspårningsövningar och exakta ompositionsuppgifter för explicit motorisk träning och en kognitiv-motorisk dubbeluppgiftsträning för implicit motorisk träning.
Det laserpekarassisterade vinkelreproduktionstestet, Wolf Motor Function Test och Arm Motor Ability Test kommer att användas för utvärdering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11757
- Rekrytering
- Egyptians Chinese University
-
Kontakt:
- Ahmed Anwar, MSc
- Telefonnummer: +201009712291
- E-post: ahmad.anwar@outlook.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar mellan 50 och 65 år
- Diagnos av en enstaka stroke 6 månader till 2 år före studiestart bekräftad av neuroimaging rapporter (för att minimera risken att förbättringar inträffar på grund av spontan återhämtning).
- Tillräckliga kognitiva och språkliga förmågor för att förstå och följa instruktioner i flera steg (en poäng på 24 eller mer på min mentaltillståndsundersökning).
- Tillräcklig sikt för att spåra laserstrålen.
- Muskelstyrka på ≥ 3/5 för alla leder i övre extremiteter vid manuell muskeltestning.
- Försökspersoner kan åtminstone delvis röra sig utanför synergier vid den drabbade armbågen (Brunnströms återhämtningsstadium i den övre extremiteten efter stroke är 4 eller högre)
- Spasticitet vid paretisk armbåge, handled eller fingrar, definierad som en poäng mindre än 2 på den modifierade Ashworth-skalan.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade anfallsstörningar.
- Ytterligare neurologiska funktionsnedsättningar, till exempel Parkinsons sjukdom som (allvarligt) påverkar deras övre extremiteters funktioner.
- Överdriven spasticitet vid de paretiska musklerna i övre extremiteterna definieras som en poäng lika med eller mer än 2 på den modifierade Ashworth-skalan.
- Överdriven smärta i den drabbade UE, mätt med en poäng på 5 eller högre på en 10-punkts visuell analog skala.
- Patienter med muskuloskeletala störningar i lederna i de övre extremiteterna, såsom svår artrit, frakturer eller fixerade missbildningar.
- Patienter med kognitiva, syn- eller hörselnedsättningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Kontrollgrupp A
kommer att behandlas med utvalt sjukgymnastikprogram endast i 60 minuter.
|
Det valda sjukgymnastikprogrammet, som inkluderar axelledsmobilisering, graderade aktiva övningar för axelmuskler, handviktbärande övningar, Approximation av lederna i de övre extremiteterna.
Medan, det konventionella sjukgymnastikprogrammet för nedre extremiteter som inkluderar gångträning, stärkande övningar och balansträning.
|
Experimentell: Studiegrupp B
kommer att behandlas med ett implicit motoriskt träningsprogram i 30 minuter, utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet för nedre extremiteten i 30 minuter, totalt 60 minuter.
|
Det valda sjukgymnastikprogrammet, som inkluderar axelledsmobilisering, graderade aktiva övningar för axelmuskler, handviktbärande övningar, Approximation av lederna i de övre extremiteterna.
Medan, det konventionella sjukgymnastikprogrammet för nedre extremiteter som inkluderar gångträning, stärkande övningar och balansträning.
Den implicita motoriska träningen syftar till att skapa en inlärningssituation där eleven inte (eller minimalt) är medveten om de underliggande reglerna för den utövade motoriken.
Kognitiv-motorisk träning med dubbla uppgifter kommer att användas, vilket innebär att öva hand-räcka och greppa på olika platser i rymden samtidigt som man utför kognitiva uppgifter associerade med uppmärksamhet, minne och exekutiva funktioner.
De kognitiva uppgifterna inkluderar att namnge ord, räkna baklänges, räkna toner, räkna dagar och månader bakåt, lyssna på en siffra och räkna bakåt med tvåor och treor, berätta dagliga historier, stava ord bakåt, kontinuerlig subtraktion av 7 från 100 och Stroop-uppgiften .
Träningen kommer att skräddarsys efter deltagarens förmågor.
|
Experimentell: Studiegrupp C
kommer att behandlas med ett explicit motoriskt träningsprogram i 30 minuter, utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet för nedre extremiteten i 30 minuter, total varaktighet 60 minuter.
|
Det valda sjukgymnastikprogrammet, som inkluderar axelledsmobilisering, graderade aktiva övningar för axelmuskler, handviktbärande övningar, Approximation av lederna i de övre extremiteterna.
Medan, det konventionella sjukgymnastikprogrammet för nedre extremiteter som inkluderar gångträning, stärkande övningar och balansträning.
Den explicita motoriska träningen syftar till att skapa en inlärningssituation där eleven är mycket medveten om inlärningsprocessen genom att ge detaljerade explicita instruktioner om varje övning.
Motion Guidance Shoulder Kit kommer att användas för denna intervention, som involverar fyra övningar: "Dygnet runt" i flexion och abduktion, "Locate the Target" i aktivt rörelseomfång, "Butterfly" för att spåra små och stora fjärilsmönster, och "Testa din positionsmedvetenhet" genom att lokalisera cirklar med öppna och slutna ögon.
Satsen innefattar en rem runt underarmen med laser för att styra armens rörelse under övningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övre extremitetsmotoriska förmåga
Tidsram: 4 veckor
|
Wolf Motor funktionstest
|
4 veckor
|
ADL-funktioner i övre extremiteten
Tidsram: 4 veckor
|
Arm Motor Förmåga Test
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Axelledsproprioception
Tidsram: 4 veckor
|
vinkelreproduktionstest med laserpekare
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 juni 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
10 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
10 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CVA (Cerebrovascular Accident)
-
University of Southern CaliforniaRekryteringStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
University of Southern CaliforniaRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Florida Gulf Coast UniversityAvslutadStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, inte rekryterande
-
MyomoAvslutadCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCVA (Cerebrovascular Accident)Hong Kong
-
Reuth Rehabilitation HospitalRekryteringPares | CVA (Cerebrovascular Accident)Israel
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadStroke | Övre extremitetspares | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Utvalt sjukgymnastikprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hacettepe UniversityAvslutadKronisk smärta i ländryggenKalkon
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännu
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekryteringGlioblastomNya Zeeland
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenProstatacancer | Prostatektomi
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghAvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningarEgypten