- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05847595
Implicitní versus explicitní motorický trénink pro rehabilitaci horních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí
27. dubna 2023 aktualizováno: Ahmed Anwar
Tréninkové metody, které zlepšují propriocepci ramenního kloubu, zahrnují specifické úkoly zaměřené na smysl pro polohu kloubu, kinestézii nebo smysl pro sílu.
Tato cvičení mohou zahrnovat explicitní nebo implicitní motorické učení.
Explicitní učení zahrnuje verbální znalosti pohybového výkonu, zatímco implicitní učení zahrnuje minimální verbální znalosti a učení méně vědomým způsobem.
Účelem studie je identifikovat účinnost a rozdíl mezi implicitním a explicitním motorickým tréninkem při zlepšování funkcí horních končetin u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Studie bude využívat cvičení pro sledování vzoru laserového ukazovátka a přesné úkoly přemístění pro explicitní motorický trénink a kognitivně-motorický dvouúkolový trénink pro implicitní motorický trénink.
K vyhodnocení bude použit test asistované reprodukce úhlu laserovým ukazovátkem, test Wolfovy motoriky a test motorických schopností paží.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11757
- Nábor
- Egyptians Chinese University
-
Kontakt:
- Ahmed Anwar, MSc
- Telefonní číslo: +201009712291
- E-mail: ahmad.anwar@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje mezi 50 až 65 lety
- Diagnóza jedné cévní mozkové příhody 6 měsíců až 2 roky před vstupem do studie potvrzena zprávami z neurozobrazení (aby se minimalizovala šance, že dojde ke zlepšení v důsledku spontánního zotavení).
- Dostatečné kognitivní a jazykové schopnosti k porozumění a následování instrukcí o více krocích (skóre 24 nebo více na mini zkoušce duševního stavu).
- Adekvátní vidění pro sledování laserového paprsku.
- Svalová síla ≥ 3/5 pro všechny klouby horních končetin při manuálním svalovém testování.
- Subjekty jsou schopny se alespoň částečně pohybovat mimo synergie na postiženém lokti (Brunnstromova fáze zotavení v horní končetině po mrtvici je 4 nebo vyšší)
- Spasticita v paretickém lokti, zápěstí nebo prstech, definovaná jako skóre menší než 2 na modifikované Ashworthově stupnici.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované záchvatové poruchy.
- Další neurologická postižení, například Parkinsonova choroba, která (závažně) ovlivňují jejich funkce horních končetin.
- Nadměrná spasticita paretických svalů horní končetiny definovaná jako skóre rovné nebo vyšší než 2 na modifikované Ashworthově škále.
- Nadměrná bolest v postižené UE, měřená skóre 5 nebo vyšším na 10bodové vizuální analogové škále.
- Pacienti s muskuloskeletálními poruchami kloubů horních končetin, jako je těžká artritida, zlomeniny nebo fixované deformity.
- Pacienti s kognitivními, zrakovými nebo sluchovými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina A
bude ošetřena vybraným fyzioterapeutickým programem pouze 60 minut.
|
Vybraný fyzioterapeutický program, který zahrnuje mobilizaci ramenního kloubu, gradované aktivní procvičování ramenních svalů, cviky se zátěží rukou, Aproximaci kloubů horních končetin.
Zatímco konvenční fyzioterapeutický program pro dolní končetiny, který zahrnuje trénink chůze, posilovací cvičení a trénink rovnováhy.
|
Experimentální: Studijní skupina B
bude ošetřena implicitním motorickým tréninkovým programem v délce 30 minut, navíc ke klasickému programu fyzikální terapie pro dolní končetiny v délce 30 minut, celková délka 60 minut.
|
Vybraný fyzioterapeutický program, který zahrnuje mobilizaci ramenního kloubu, gradované aktivní procvičování ramenních svalů, cviky se zátěží rukou, Aproximaci kloubů horních končetin.
Zatímco konvenční fyzioterapeutický program pro dolní končetiny, který zahrnuje trénink chůze, posilovací cvičení a trénink rovnováhy.
Cílem implicitního motorického tréninku je vytvořit učební situaci, ve které si žák není (nebo minimálně) vědom základních pravidel procvičované motoriky.
Bude použit kognitivně-motorický dvouúkolový trénink, který zahrnuje nácvik natahování a uchopování rukou na různých místech v prostoru při provádění kognitivních úkolů spojených s pozorností, pamětí a exekutivními funkcemi.
Mezi kognitivní úkoly patří pojmenovávání slov, počítání pozpátku, počítání tónů, počítání dní a měsíců zpětně, poslech čísla a zpětné počítání po dvojkách a trojkách, vyprávění denních příběhů, hláskování slov pozpátku, průběžné odčítání 7 od 100 a úloha Stroop. .
Školení bude přizpůsobeno schopnostem účastníka.
|
Experimentální: Studijní skupina C
bude ošetřen explicitním motorickým tréninkovým programem v délce 30 minut, navíc ke klasickému programu fyzikální terapie pro dolní končetiny v délce 30 minut, celková délka 60 minut.
|
Vybraný fyzioterapeutický program, který zahrnuje mobilizaci ramenního kloubu, gradované aktivní procvičování ramenních svalů, cviky se zátěží rukou, Aproximaci kloubů horních končetin.
Zatímco konvenční fyzioterapeutický program pro dolní končetiny, který zahrnuje trénink chůze, posilovací cvičení a trénink rovnováhy.
Explicitní motorický trénink si klade za cíl vytvořit učební situaci, ve které si student velmi dobře uvědomuje proces učení tím, že poskytuje podrobné explicitní instrukce ke každému cvičení.
K tomuto zásahu bude použita sada Motion Guidance Shoulder Kit, která zahrnuje čtyři cvičení: „Around the clock“ ve flexi a abdukci, „Locate the Target“ v aktivním rozsahu pohybu, „Butterfly“ ve sledování malých a velkých vzorů motýlů a "Otestujte své poziční povědomí" v lokalizačních kruzích s otevřenýma a zavřenýma očima.
Sada obsahuje pásek kolem předloktí s laserem pro vedení pohybu paže během cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Motorické schopnosti horních končetin
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční test Wolfova motoru
|
4 týdny
|
Funkce ADL horní končetiny
Časové okno: 4 týdny
|
Test motorických schopností paží
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Propriocepce ramenního kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
test reprodukce asistovaného úhlu laserového ukazovátka
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
10. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
10. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CVA (cerebrovaskulární nehoda)
-
Rambam Health Care CampusNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoSymptomatická CVA (de Novo CVA)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNábor
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
AIRx Health, Inc.Stanford UniversityZatím nenabírámeHypertenze | Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIASpojené státy
-
Kessler FoundationZápis na pozvánkuChůze, hemiplegiku | CVASpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoSpokojenost, pacient | Hemiparéza; Po mrtvici/CVAKrocan
-
University of IdahoUniversity of California, IrvineZatím nenabírámeHemiparéza; Po mrtvici/CVA
-
University of HaifaReuth Rehabilitation HospitalNábor
-
UGECAM Rhône-AlpesNáborHemiparéza; Po mrtvici/CVAFrancie