- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05847595
Implicit versus eksplicit motorisk træning til rehabilitering af øvre ekstremiteter hos patienter med kronisk slagtilfælde
13. marts 2025 opdateret af: Ahmed Anwar
Træningsmetoder, der forbedrer proprioception af skulderleddet, involverer specifikke opgaver rettet mod ledpositionssans, kinæstesi eller kraftsans.
Disse øvelser kan involvere eksplicit eller implicit motorisk læring.
Eksplicit læring involverer verbal viden om bevægelsesudførelse, mens implicit læring involverer minimal verbal viden og læring på en mindre bevidst måde.
Formålet med undersøgelsen er at identificere effektiviteten og forskellen mellem implicit og eksplicit motorisk træning til at forbedre overekstremitetsfunktioner hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsen vil bruge laserpointermønstersporingsøvelser og præcise repositioneringsopgaver til eksplicit motorisk træning og en kognitiv-motorisk dual-task træning til implicit motorisk træning.
Den laser-pointer-assisterede vinkelgengivelsestest, Wolf Motor Function Test og Arm Motor Ability Test vil blive brugt til evaluering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11757
- Egyptians Chinese University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierer mellem 50 og 65 år
- Diagnose af et enkelt slagtilfælde 6 måneder til 2 år før studiestart bekræftet af neuroimaging-rapporter (for at minimere chancen for, at der opstår forbedringer på grund af spontan bedring).
- Tilstrækkelige kognitive og sproglige evner til at forstå og følge instruktioner i flere trin (en score på 24 eller mere på min mentale tilstandsundersøgelse).
- Tilstrækkeligt udsyn til at spore laserstrålen.
- Muskelstyrke på ≥ 3/5 for alle overekstremitetsled ved manuel muskeltestning.
- Forsøgspersoner er i det mindste delvist i stand til at bevæge sig uden for synergier ved den berørte albue (Brunnstrom restitutionsstadiet i den øvre ekstremitet efter slagtilfælde er 4 eller mere)
- Spasticitet ved paretisk albue, håndled eller fingre, defineret som en score mindre end 2 på den modificerede Ashworth-skala.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede anfaldsforstyrrelser.
- Yderligere neurologiske svækkelser, for eksempel Parkinsons sygdom, der (alvorligt) påvirker deres overekstremitetsfunktioner.
- Overdreven spasticitet ved de paretiske muskler i øvre lemmer defineret som en score lig med eller mere end 2 på den modificerede Ashworth-skala.
- Overdreven smerte i den berørte UE, målt ved en score på 5 eller højere på en 10-punkts visuel analog skala.
- Patienter med muskuloskeletale lidelser i leddene i de øvre lemmer, såsom svær gigt, frakturer eller fikserede deformiteter.
- Patienter med kognitive, visuelle eller auditive funktionsnedsættelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe A
vil kun blive behandlet med udvalgt fysioterapiprogram i 60 minutter.
|
Det valgte fysioterapiprogram, som omfatter skulderledsmobilisering, graduerede aktive øvelser for skuldermuskler, håndvægtbærende øvelser, Approximation af leddene i de øvre lemmer.
Mens, det konventionelle fysioterapiprogram for underekstremiteterne, som inkluderer gangtræning, styrkeøvelser og balancetræning.
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe B
vil blive behandlet med implicit motorisk træningsprogram i 30 minutter, foruden det konventionelle fysioterapiprogram for underekstremiteten i 30 minutter, samlet varighed 60 minutter.
|
Det valgte fysioterapiprogram, som omfatter skulderledsmobilisering, graduerede aktive øvelser for skuldermuskler, håndvægtbærende øvelser, Approximation af leddene i de øvre lemmer.
Mens, det konventionelle fysioterapiprogram for underekstremiteterne, som inkluderer gangtræning, styrkeøvelser og balancetræning.
Den implicitte motoriske træning har til formål at skabe en læringssituation, hvor den lærende ikke (eller minimalt) er opmærksom på de underliggende regler for den øvede motorik.
Der vil blive brugt kognitiv-motorisk dual-task træning, som går ud på at øve hånd-række og gribe forskellige steder i rummet, mens man udfører kognitive opgaver forbundet med opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion.
De kognitive opgaver omfatter navngivning af ord, tælle baglæns, tælle toner, tælle dage og måneder tilbage, lytte til et tal og tælle baglæns med toere og treere, fortælle daglige historier, stave ord bagud, kontinuerlig subtraktion af 7 fra 100 og Stroop-opgaven .
Træningen vil blive skræddersyet til deltagerens evner.
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe C
vil blive behandlet med eksplicit motorisk træningsprogram i 30 minutter, foruden det konventionelle fysioterapiprogram for underekstremiteten i 30 minutter, samlet varighed 60 minutter.
|
Det valgte fysioterapiprogram, som omfatter skulderledsmobilisering, graduerede aktive øvelser for skuldermuskler, håndvægtbærende øvelser, Approximation af leddene i de øvre lemmer.
Mens, det konventionelle fysioterapiprogram for underekstremiteterne, som inkluderer gangtræning, styrkeøvelser og balancetræning.
Den eksplicitte motoriske træning har til formål at skabe en læringssituation, hvor den lærende er meget opmærksom på læreprocessen ved at give detaljerede eksplicitte instruktioner om hver øvelse.
Motion Guidance Shoulder Kit vil blive brugt til denne intervention, som involverer fire øvelser: "Døgnet rundt" i fleksion og abduktion, "Locate the Target" i aktivt bevægelsesområde, "Butterfly" til at spore små og store sommerfuglemønstre, og "Test din positionsbevidsthed" ved at lokalisere cirkler med åbne og lukkede øjne.
Sættet involverer en strop rundt om underarmen med en laser til at guide armens bevægelse under øvelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk evne til overekstremiteter
Tidsramme: 4 uger
|
Wolf Motor funktionstest
|
4 uger
|
|
ADL-funktioner i overekstremiteten
Tidsramme: 4 uger
|
Arm Motor Evne Test
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderledsproprioception
Tidsramme: 4 uger
|
laser-pointer assisteret vinkel reproduktion test
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004192
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
Zeynep Lide UzThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Istanbul University...AfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Tyrkiet (Türkiye)
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttet
-
Ceriter Nederland BVFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
linor kennetTel Aviv UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAfsluttet
Kliniske forsøg med Udvalgt fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun