- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05847595
Entrenamiento motor implícito versus explícito para la rehabilitación de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
13 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmed Anwar
Los métodos de entrenamiento que mejoran la propiocepción de la articulación del hombro implican tareas específicas dirigidas al sentido de la posición de la articulación, la cinestesia o la sensación de fuerza.
Estos ejercicios pueden implicar un aprendizaje motor explícito o implícito.
El aprendizaje explícito implica el conocimiento verbal del desempeño del movimiento, mientras que el aprendizaje implícito implica un conocimiento verbal mínimo y un aprendizaje de una manera menos consciente.
El propósito del estudio es identificar la eficacia y la diferencia entre el entrenamiento motor implícito y explícito para mejorar las funciones de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
El estudio utilizará ejercicios de seguimiento de patrones de puntero láser y tareas precisas de reposicionamiento para el entrenamiento motor explícito y un entrenamiento de doble tarea cognitivo-motor para el entrenamiento motor implícito.
La prueba de reproducción de ángulo asistida por puntero láser, la prueba de función motora de Wolf y la prueba de habilidad motora del brazo se utilizarán para la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11757
- Egyptians Chinese University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre 50 a 65 años.
- Diagnóstico de un solo accidente cerebrovascular 6 meses a 2 años antes del ingreso al estudio confirmado por informes de neuroimagen (para minimizar la posibilidad de que ocurran mejoras debido a la recuperación espontánea).
- Capacidades cognitivas y de lenguaje suficientes para comprender y seguir instrucciones de varios pasos (una puntuación de 24 o más en el miniexamen del estado mental).
- Visión adecuada para seguir el rayo láser.
- Fuerza muscular de ≥ 3/5 para todas las articulaciones de las extremidades superiores en la prueba muscular manual.
- Los sujetos pueden, al menos, moverse parcialmente fuera de las sinergias en el codo afectado (la etapa de recuperación de Brunnstrom en la extremidad superior después del accidente cerebrovascular es 4 o mayor)
- Espasticidad en el codo, la muñeca o los dedos paréticos, definida como una puntuación inferior a 2 en la escala de Ashworth modificada.
Criterio de exclusión:
- Trastornos convulsivos no controlados.
- Deficiencias neurológicas adicionales, por ejemplo, la enfermedad de Parkinson que (gravemente) influyen en las funciones de las extremidades superiores.
- Espasticidad excesiva en los músculos paréticos de las extremidades superiores definida como una puntuación igual o superior a 2 en la escala de Ashworth modificada.
- Dolor excesivo en el UE afectado, medido por una puntuación de 5 o más en una escala analógica visual de 10 puntos.
- Pacientes con trastornos musculoesqueléticos de las articulaciones de los miembros superiores, como artritis severa, fracturas o deformidades fijas.
- Pacientes con deficiencias cognitivas, visuales o auditivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control A
será tratado por el programa de fisioterapia seleccionado solo durante 60 minutos.
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El programa de fisioterapia seleccionado, que incluye movilización de la articulación del hombro, ejercicios activos graduados para los músculos del hombro, ejercicios de carga de la mano, Aproximación de las articulaciones de los miembros superiores.
Mientras, el programa de fisioterapia convencional para la extremidad inferior que incluye entrenamiento de la marcha, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento del equilibrio.
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Experimental: Grupo de estudio B
se tratará mediante programa de entrenamiento motor implícito durante 30 minutos, además del programa de fisioterapia convencional para la extremidad inferior durante 30 minutos, duración total 60 minutos.
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El programa de fisioterapia seleccionado, que incluye movilización de la articulación del hombro, ejercicios activos graduados para los músculos del hombro, ejercicios de carga de la mano, Aproximación de las articulaciones de los miembros superiores.
Mientras, el programa de fisioterapia convencional para la extremidad inferior que incluye entrenamiento de la marcha, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento del equilibrio.
El entrenamiento motor implícito tiene como objetivo crear una situación de aprendizaje en la que el alumno no sea (o sea mínimamente) consciente de las reglas subyacentes de la habilidad motora practicada.
Se utilizará el entrenamiento cognitivo-motor de tareas duales, que consiste en practicar cómo alcanzar y agarrar las manos en diferentes lugares del espacio mientras se realizan tareas cognitivas asociadas con la atención, la memoria y la función ejecutiva.
Las tareas cognitivas incluyen nombrar palabras, contar hacia atrás, contar tonos, contar días y meses hacia atrás, escuchar un número y contar hacia atrás de dos en dos y de tres en tres, contar historias diarias, deletrear palabras hacia atrás, restar continuamente 7 de 100 y la tarea Stroop. .
La formación se adaptará a las capacidades de los participantes.
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Experimental: Grupo de estudio C
será tratado mediante programa de entrenamiento motor explícito durante 30 minutos, además del programa de fisioterapia convencional para la extremidad inferior durante 30 minutos, duración total 60 minutos.
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El programa de fisioterapia seleccionado, que incluye movilización de la articulación del hombro, ejercicios activos graduados para los músculos del hombro, ejercicios de carga de la mano, Aproximación de las articulaciones de los miembros superiores.
Mientras, el programa de fisioterapia convencional para la extremidad inferior que incluye entrenamiento de la marcha, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento del equilibrio.
El entrenamiento motor explícito tiene como objetivo crear una situación de aprendizaje en la que el alumno sea muy consciente del proceso de aprendizaje al proporcionar instrucciones detalladas y explícitas sobre cada ejercicio.
Para esta intervención se utilizará el kit de guía de movimiento para el hombro, que incluye cuatro ejercicios: "Las 24 horas del día" en flexión y abducción, "Localizar el objetivo" en el rango de movimiento activo, "Mariposa" en el trazado de patrones de mariposa pequeños y grandes, y "Pon a prueba tu conciencia posicional" en la localización de círculos con los ojos abiertos y cerrados.
El kit consiste en una correa alrededor del antebrazo con un láser para guiar el movimiento del brazo durante los ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidad motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de función motora de Wolf
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4 semanas
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Funciones AVD de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Prueba de habilidad motora del brazo
|
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiocepción de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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prueba de reproducción de ángulo asistida por puntero láser
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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