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Formazione motoria implicita contro esplicita per la riabilitazione degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico

13 marzo 2025 aggiornato da: Ahmed Anwar
I metodi di allenamento che migliorano la propriocezione dell'articolazione della spalla comportano compiti specifici mirati al senso della posizione articolare, alla cinestesia o al senso della forza. Questi esercizi possono comportare l'apprendimento motorio esplicito o implicito. L'apprendimento esplicito implica la conoscenza verbale dell'esecuzione del movimento, mentre l'apprendimento implicito implica una conoscenza verbale minima e l'apprendimento in modo meno consapevole. Lo scopo dello studio è identificare l'efficacia e la differenza tra allenamento motorio implicito ed esplicito nel migliorare le funzioni degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico. Lo studio utilizzerà esercizi di tracciamento del pattern del puntatore laser e compiti di riposizionamento precisi per l'allenamento motorio esplicito e un allenamento dual-task cognitivo-motorio per l'allenamento motorio implicito. Per la valutazione verranno utilizzati il ​​test di riproduzione angolare assistita da puntatore laser, il Wolf Motor Function Test e il Arm Motor Ability Test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11757
        • Egyptians Chinese University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età va dai 50 ai 65 anni
  2. Diagnosi di un singolo ictus da 6 mesi a 2 anni prima dell'ingresso nello studio confermata da rapporti di neuroimaging (per ridurre al minimo la possibilità che si verifichino miglioramenti a causa del recupero spontaneo).
  3. Abilità cognitive e linguistiche sufficienti per comprendere e seguire istruzioni in più passaggi (un punteggio di 24 o più nel mini esame dello stato mentale).
  4. Visione adeguata per tracciare il raggio laser.
  5. Forza muscolare ≥ 3/5 per tutte le articolazioni degli arti superiori al test muscolare manuale.
  6. I soggetti sono in grado di muoversi almeno parzialmente al di fuori delle sinergie al gomito interessato (lo stadio di recupero di Brunnstrom nell'arto superiore dopo l'ictus è 4 o superiore)
  7. Spasticità al gomito, al polso o alle dita paretiche, definita come un punteggio inferiore a 2 sulla scala Ashworth modificata.

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi convulsivi incontrollati.
  2. Ulteriori menomazioni neurologiche, ad esempio il morbo di Parkinson, che influenzano (severamente) le funzioni degli arti superiori.
  3. Eccessiva spasticità ai muscoli paretici dell'arto superiore definita come un punteggio uguale o superiore a 2 sulla scala Ashworth modificata.
  4. Dolore eccessivo nell'UE interessata, misurato da un punteggio di 5 o superiore su una scala analogica visiva a 10 punti.
  5. Pazienti con disturbi muscoloscheletrici delle articolazioni degli arti superiori, come artrite grave, fratture o deformità fisse.
  6. Pazienti con disabilità cognitive, visive o uditive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo A
sarà trattato dal programma di terapia fisica selezionato solo per 60 minuti.
Altro: Programma di terapia fisica selezionato
Il programma di fisioterapia selezionato, che comprende la mobilizzazione dell'articolazione della spalla, esercizi attivi graduati per i muscoli della spalla, esercizi di carico della mano, approssimazione delle articolazioni degli arti superiori. Mentre, il programma di terapia fisica convenzionale per gli arti inferiori che include l'allenamento dell'andatura, esercizi di rafforzamento e allenamento dell'equilibrio.
Sperimentale: Gruppo di studio B
sarà trattato con programma di allenamento motorio implicito per 30 minuti, oltre al programma di fisioterapia convenzionale per gli arti inferiori per 30 minuti, durata totale 60 minuti.
Altro: Programma di terapia fisica selezionato
Il programma di fisioterapia selezionato, che comprende la mobilizzazione dell'articolazione della spalla, esercizi attivi graduati per i muscoli della spalla, esercizi di carico della mano, approssimazione delle articolazioni degli arti superiori. Mentre, il programma di terapia fisica convenzionale per gli arti inferiori che include l'allenamento dell'andatura, esercizi di rafforzamento e allenamento dell'equilibrio.
Altro: Programma di allenamento motorio implicito
L'addestramento motorio implicito mira a creare una situazione di apprendimento in cui il discente non è (o minimamente) consapevole delle regole alla base dell'abilità motoria praticata. Verrà utilizzato l'addestramento dual-task cognitivo-motorio, che prevede la pratica del raggiungimento e della presa della mano in diverse posizioni nello spazio durante l'esecuzione di compiti cognitivi associati all'attenzione, alla memoria e alla funzione esecutiva. I compiti cognitivi includono nominare parole, contare all'indietro, contare i toni, contare giorni e mesi all'indietro, ascoltare un numero e contare all'indietro per due e tre, raccontare storie quotidiane, scrivere parole al contrario, sottrazione continua di 7 da 100 e il compito Stroop . La formazione sarà adattata alle capacità del partecipante.
Sperimentale: Gruppo di studio C
verrà trattato con programma di allenamento motorio esplicito della durata di 30 minuti, in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale per gli arti inferiori della durata di 30 minuti, durata totale 60 minuti.
Altro: Programma di terapia fisica selezionato
Il programma di fisioterapia selezionato, che comprende la mobilizzazione dell'articolazione della spalla, esercizi attivi graduati per i muscoli della spalla, esercizi di carico della mano, approssimazione delle articolazioni degli arti superiori. Mentre, il programma di terapia fisica convenzionale per gli arti inferiori che include l'allenamento dell'andatura, esercizi di rafforzamento e allenamento dell'equilibrio.
Altro: Programma di allenamento motorio esplicito
L'addestramento motorio esplicito mira a creare una situazione di apprendimento in cui lo studente sia molto consapevole del processo di apprendimento fornendo istruzioni esplicite dettagliate su ciascun esercizio. Il Motion Guidance Shoulder Kit verrà utilizzato per questo intervento, che prevede quattro esercizi: "Around the clock" in flessione e abduzione, "Locate the Target" in range di movimento attivo, "Butterfly" nel tracciare modelli di farfalle piccole e grandi, e "Metti alla prova la tua consapevolezza della posizione" individuando i cerchi con gli occhi aperti e chiusi. Il kit prevede una cinghia intorno all'avambraccio con un laser per guidare il movimento del braccio durante gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità motoria dell'arto superiore
Lasso di tempo: 4 settimane
Test della funzione motoria del lupo
4 settimane
Funzioni ADL dell'arto superiore
Lasso di tempo: 4 settimane
Test di abilità motoria del braccio
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriocezione dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
Test di riproduzione dell'angolo assistito da puntatore laser
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Anwar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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