- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05847595
Entraînement moteur implicite versus explicite pour la rééducation des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC chroniques
13 mars 2025 mis à jour par: Ahmed Anwar
Les méthodes d'entraînement qui améliorent la proprioception de l'articulation de l'épaule impliquent des tâches spécifiques ciblant le sens de la position de l'articulation, la kinesthésie ou le sens de la force.
Ces exercices peuvent impliquer un apprentissage moteur explicite ou implicite.
L'apprentissage explicite implique une connaissance verbale de la performance du mouvement, tandis que l'apprentissage implicite implique une connaissance verbale minimale et un apprentissage de manière moins consciente.
Le but de l'étude est d'identifier l'efficacité et la différence entre l'entraînement moteur implicite et explicite dans l'amélioration des fonctions des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC chroniques.
L'étude utilisera des exercices de suivi de modèle de pointeur laser et des tâches de repositionnement précises pour l'entraînement moteur explicite et un entraînement cognitivo-moteur à double tâche pour l'entraînement moteur implicite.
Le test de reproduction d'angle assisté par pointeur laser, le test de fonction motrice de Wolf et le test de capacité motrice du bras seront utilisés pour l'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11757
- Egyptians Chinese University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie entre 50 et 65 ans
- Diagnostic d'un seul accident vasculaire cérébral 6 mois à 2 ans avant l'entrée dans l'étude confirmé par des rapports de neuroimagerie (pour minimiser les risques d'amélioration en raison d'une récupération spontanée).
- Capacités cognitives et linguistiques suffisantes pour comprendre et suivre des instructions en plusieurs étapes (un score de 24 ou plus au mini examen de l'état mental).
- Vision adéquate pour suivre le faisceau laser.
- Force musculaire ≥ 3/5 pour toutes les articulations des membres supérieurs lors des tests musculaires manuels.
- Les sujets sont capables au moins partiellement de se déplacer en dehors des synergies au niveau du coude affecté (le stade de récupération de Brunnstrom dans le membre supérieur après un AVC est de 4 ou plus)
- Spasticité au coude, au poignet ou aux doigts parétiques, définie comme un score inférieur à 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée.
Critère d'exclusion:
- Troubles épileptiques incontrôlés.
- Des déficiences neurologiques supplémentaires, par exemple la maladie de Parkinson qui influencent (sévèrement) les fonctions de leurs membres supérieurs.
- Spasticité excessive des muscles parétiques des membres supérieurs définie par un score égal ou supérieur à 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Douleur excessive dans l'UE affectée, mesurée par un score de 5 ou plus sur une échelle visuelle analogique de 10 points.
- Patients souffrant de troubles musculo-squelettiques des articulations des membres supérieurs, tels que l'arthrite sévère, les fractures ou les déformations fixes.
- Patients atteints de troubles cognitifs, visuels ou auditifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Groupe témoin A
sera traité par le programme de physiothérapie sélectionné uniquement pendant 60 minutes.
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Le programme de physiothérapie sélectionné, qui comprend la mobilisation de l'articulation de l'épaule, des exercices actifs gradués pour les muscles de l'épaule, des exercices de mise en charge des mains, le rapprochement des articulations des membres supérieurs.
Tandis que le programme de physiothérapie conventionnel pour les membres inférieurs comprend un entraînement à la marche, des exercices de renforcement et un entraînement à l'équilibre.
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Expérimental: Groupe d'étude B
seront traités par un programme d'entraînement moteur implicite pendant 30 minutes, en plus du programme de physiothérapie conventionnel pour le membre inférieur pendant 30 minutes, durée totale 60 minutes.
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Le programme de physiothérapie sélectionné, qui comprend la mobilisation de l'articulation de l'épaule, des exercices actifs gradués pour les muscles de l'épaule, des exercices de mise en charge des mains, le rapprochement des articulations des membres supérieurs.
Tandis que le programme de physiothérapie conventionnel pour les membres inférieurs comprend un entraînement à la marche, des exercices de renforcement et un entraînement à l'équilibre.
L'entraînement moteur implicite vise à créer une situation d'apprentissage dans laquelle l'apprenant n'est pas (ou peu) conscient des règles sous-jacentes de l'habileté motrice pratiquée.
L'entraînement cognitivo-moteur à double tâche sera utilisé, ce qui implique de pratiquer l'atteinte de la main et la saisie à différents endroits de l'espace tout en effectuant des tâches cognitives associées à l'attention, à la mémoire et aux fonctions exécutives.
Les tâches cognitives comprennent nommer des mots, compter à rebours, compter les tonalités, compter les jours et les mois à rebours, écouter un nombre et compter à rebours par deux et trois, raconter des histoires quotidiennes, épeler des mots à rebours, soustraction continue de 7 à 100 et la tâche de Stroop .
La formation sera adaptée aux capacités du participant.
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Expérimental: Commission d'études C
seront traités par un programme d'entraînement moteur explicite pendant 30 minutes, en plus du programme de kinésithérapie classique pour le membre inférieur pendant 30 minutes, durée totale 60 minutes.
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Le programme de physiothérapie sélectionné, qui comprend la mobilisation de l'articulation de l'épaule, des exercices actifs gradués pour les muscles de l'épaule, des exercices de mise en charge des mains, le rapprochement des articulations des membres supérieurs.
Tandis que le programme de physiothérapie conventionnel pour les membres inférieurs comprend un entraînement à la marche, des exercices de renforcement et un entraînement à l'équilibre.
L'entraînement moteur explicite vise à créer une situation d'apprentissage dans laquelle l'apprenant est très conscient du processus d'apprentissage en fournissant des instructions explicites détaillées sur chaque exercice.
Le kit d'épaule de guidage de mouvement sera utilisé pour cette intervention, qui comprend quatre exercices : "24 heures sur 24" en flexion et en abduction, "Locate the Target" en amplitude de mouvement active, "Butterfly" en traçant de petits et grands papillons, et "Testez votre conscience de position" en localisant les cercles avec les yeux ouverts et fermés.
Le kit comprend une sangle autour de l'avant-bras avec un laser pour guider le mouvement du bras pendant les exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité motrice des membres supérieurs
Délai: 4 semaines
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Test de la fonction motrice du loup
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4 semaines
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Fonctions AVQ du membre supérieur
Délai: 4 semaines
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Test de capacité motrice du bras
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proprioception de l'articulation de l'épaule
Délai: 4 semaines
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test de reproduction d'angle assisté par pointeur laser
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .