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Implizites versus explizites motorisches Training für die Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

27. April 2023 aktualisiert von: Ahmed Anwar
Trainingsmethoden, die die Propriozeption des Schultergelenks verbessern, umfassen spezifische Aufgaben, die auf den Gelenkstellungssinn, die Kinästhesie oder das Kraftgefühl abzielen. Diese Übungen können explizites oder implizites motorisches Lernen beinhalten. Explizites Lernen beinhaltet verbales Wissen über die Bewegungsausführung, während implizites Lernen minimales verbales Wissen und weniger bewusstes Lernen beinhaltet. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und den Unterschied zwischen implizitem und explizitem motorischem Training bei der Verbesserung der Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu identifizieren. Die Studie wird Laserpointer-Musterverfolgungsübungen und präzise Repositionierungsaufgaben für explizites motorisches Training und ein kognitiv-motorisches Dual-Task-Training für implizites motorisches Training verwenden. Zur Auswertung werden der Laserpointer-unterstützte Winkelreproduktionstest, der Wolfsmotorische Funktionstest und der Armmotorische Fähigkeitstest verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11757
        • Rekrutierung
        • Egyptians Chinese University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter liegt zwischen 50 und 65 Jahren
  2. Diagnose eines einzelnen Schlaganfalls 6 Monate bis 2 Jahre vor Studieneintritt, bestätigt durch Neuroimaging-Berichte (um die Wahrscheinlichkeit zu minimieren, dass Verbesserungen aufgrund einer spontanen Genesung auftreten).
  3. Ausreichende kognitive und sprachliche Fähigkeiten, um mehrstufige Anweisungen zu verstehen und zu befolgen (mindestens 24 Punkte bei der Mini-Mental-State-Prüfung).
  4. Ausreichende Sicht, um den Laserstrahl zu verfolgen.
  5. Muskelkraft von ≥ 3/5 für alle Gelenke der oberen Extremität bei manuellem Muskeltest.
  6. Die Probanden sind in der Lage, sich zumindest teilweise außerhalb der Synergien am betroffenen Ellbogen zu bewegen (Brunnstrom-Erholungsstadium in der oberen Extremität nach einem Schlaganfall ist 4 oder höher)
  7. Spastizität am paretischen Ellbogen, Handgelenk oder an den Fingern, definiert als ein Wert von weniger als 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala.

Ausschlusskriterien:

  1. Unkontrollierte Anfallsleiden.
  2. Zusätzliche neurologische Beeinträchtigungen, z. B. Parkinson-Krankheit, die die Funktionen der oberen Extremitäten (stark) beeinträchtigen.
  3. Übermäßige Spastik an den paretischen Muskeln der oberen Extremitäten, definiert als ein Wert gleich oder größer als 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala.
  4. Übermäßige Schmerzen in der betroffenen UE, gemessen an einer Punktzahl von 5 oder höher auf einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten.
  5. Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen der Gelenke der oberen Extremitäten, wie z. B. schwerer Arthritis, Frakturen oder fixierten Deformitäten.
  6. Patienten mit kognitiven, visuellen oder auditiven Beeinträchtigungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe A
wird nur 60 Minuten lang mit einem ausgewählten physikalischen Therapieprogramm behandelt.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Das ausgewählte physikalische Therapieprogramm, das die Mobilisierung der Schultergelenke, abgestufte aktive Übungen für die Schultermuskulatur, Handbelastungsübungen, Approximation der Gelenke der oberen Extremitäten umfasst. Während das klassische Physiotherapieprogramm für die untere Extremität Gangschulung, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtsschulung umfasst.
Experimental: Studiengruppe B
wird durch ein implizites motorisches Trainingsprogramm für 30 Minuten behandelt, zusätzlich zum konventionellen physikalischen Therapieprogramm für die untere Extremität für 30 Minuten, Gesamtdauer 60 Minuten.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Das ausgewählte physikalische Therapieprogramm, das die Mobilisierung der Schultergelenke, abgestufte aktive Übungen für die Schultermuskulatur, Handbelastungsübungen, Approximation der Gelenke der oberen Extremitäten umfasst. Während das klassische Physiotherapieprogramm für die untere Extremität Gangschulung, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtsschulung umfasst.
Sonstiges: Implizites motorisches Trainingsprogramm
Das implizite Motoriktraining zielt darauf ab, eine Lernsituation zu schaffen, in der sich der Lernende der zugrunde liegenden Regeln der geübten Motorik nicht (oder nur minimal) bewusst ist. Es wird kognitiv-motorisches Dual-Task-Training verwendet, bei dem das Greifen und Greifen der Hand an verschiedenen Orten im Raum geübt wird, während kognitive Aufgaben im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutiven Funktionen ausgeführt werden. Zu den kognitiven Aufgaben gehören Wörter benennen, rückwärts zählen, Töne zählen, Tage und Monate rückwärts zählen, eine Zahl hören und in Zweier- und Dreierschritten rückwärts zählen, tägliche Geschichten erzählen, Wörter rückwärts buchstabieren, kontinuierlich 7 von 100 subtrahieren und die Stroop-Aufgabe . Das Training wird auf die Fähigkeiten des Teilnehmers abgestimmt.
Experimental: Studiengruppe C
wird zusätzlich zum konventionellen physikalischen Therapieprogramm für die untere Extremität von 30 Minuten mit einem expliziten motorischen Trainingsprogramm von 30 Minuten behandelt, Gesamtdauer 60 Minuten.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Das ausgewählte physikalische Therapieprogramm, das die Mobilisierung der Schultergelenke, abgestufte aktive Übungen für die Schultermuskulatur, Handbelastungsübungen, Approximation der Gelenke der oberen Extremitäten umfasst. Während das klassische Physiotherapieprogramm für die untere Extremität Gangschulung, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtsschulung umfasst.
Sonstiges: Explizites motorisches Trainingsprogramm
Das explizite motorische Training zielt darauf ab, eine Lernsituation zu schaffen, in der der Lernende sich des Lernprozesses sehr bewusst ist, indem es detaillierte explizite Anweisungen zu jeder Übung gibt. Das Motion Guidance Shoulder Kit wird für diesen Eingriff verwendet, der vier Übungen umfasst: „Rund um die Uhr“ in Flexion und Abduktion, „Locate the Target“ im aktiven Bewegungsbereich, „Butterfly“ beim Nachzeichnen kleiner und großer Schmetterlingsmuster und "Testen Sie Ihr Positionsbewusstsein" beim Auffinden von Kreisen mit offenen und geschlossenen Augen. Das Kit beinhaltet einen Riemen um den Unterarm mit einem Laser, um die Bewegung des Arms während der Übungen zu führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Fähigkeiten der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
Wolf Motorischer Funktionstest
4 Wochen
ADL-Funktionen der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
Armmotorischer Fähigkeitstest
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propriozeption des Schultergelenks
Zeitfenster: 4 Wochen
Laserpointer-unterstützter Winkelreproduktionstest
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmed Anwar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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