감압 반두개 절제술을 시행한 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 혈전출혈 리모델링의 방사선조직학적 상관관계 (SWI-SURGERY)
최근 몇 년 동안 기계적 혈전 절제술이 참조 치료법으로 등장하면서 뇌졸중의 치료 패러다임이 변화했습니다.
그러나 거의 80%의 환자에서 효과적인 근위부 재개통술을 달성했음에도 불구하고 이들 환자의 거의 절반이 바람직하지 않은 기능적 결과를 보입니다. 초기 허혈성 손상의 정도, 재관류 치료와 관련된 합병증의 발생 또는 하류 미세혈관화의 혈전증 발생과 같은 여러 가지 원인을 언급할 수 있습니다. 후자는 지난 20년 동안 점점 더 알려지고 연구되어 온 현상입니다. 이는 허혈 후 혈소판, 염증 세포 및 피브린에 의한 관내 충전의 기원에서 다중 세포 리모델링의 결과입니다. 이 현상은 재관류화(recanalization), 즉 혈전에 의한 폐색 제거와 재관류(허혈 조직에 산소의 만족스러운 공급으로 변환되어 이러한 치료의 예상 결과) 사이의 근본적인 차이를 가져옵니다. 그러나 모든 재관류가 반드시 재관류를 수반하는 것은 아니며, 이는 무재류(no-reflow) 현상이다. 이 마지막 상황은 하류 미세혈관 혈전증으로 설명될 수 있습니다. 연구는 이 혈관층을 보존하고 대뇌 재관류를 개선하기 위해 기계적 혈전 제거술과 관련된 정맥 혈전 용해의 관심을 보여주었습니다. 보다 최근에는 기계적 혈전제거술 후 동맥내 혈전용해술을 추가하는 것의 가치를 보여주는 연구도 있습니다. 그럼에도 불구하고 현재 하류 미세혈관 혈전증의 현실성과 예후적 중요성에 대한 임상적 증거는 없습니다.
영상 기술의 발전으로 밀리미터 해상도의 감수성 가중 영상(SWI) 시퀀스가 개발되어 혈관 손상과 이전에 볼 수 없었던 리모델링의 모습을 정밀하게 연구할 수 있게 되었습니다. 그 중, SWI 저신호의 존재에 따라 remnographic 특성이 다른 피질 또는 피질접근 미세경색의 존재. 제기된 가설은 장벽 파열에 연속적인 출혈 리모델링의 가설입니다. 그러나 지금까지 설명된 병태생리학 및 SWI 시퀀스에서 혈전의 저혈압 특성을 고려할 때 이러한 리모델링은 실제로 미세출혈이 아니라 하류 미세순환에서 혈전증의 마커일 수 있습니다. MRI는 미세혈관 혈전증의 존재와 중요성을 식별할 수 있게 하여 항혈전제 또는 혈전용해 치료를 통해 대뇌 허혈의 결과인 이 미세혈관 성분을 구체적으로 표적으로 삼는 주장을 제시할 수 있습니다.
따라서 우리 프로젝트의 목적은 조직병리학적 상관관계 및 임상적 예후와 함께 피질 및 기저핵 SWI 저신호에 대한 더 나은 설명과 이해에 초점을 맞춘 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Philippe DESILLE, Pr
- 전화번호: + 33 1 48 03 69 13
- 이메일: jpdesilles@for.paris
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
연락하다:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
- 전화번호: + 33 1 48 03 69 13
- 이메일: jpdesilles@for.paris
-
수석 연구원:
- Jean-Philippe DESILLES, Pr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 실비안 허혈성 뇌졸중 관리
- 가능한 감압 반두개 절제술(DH)에 대한 평가의 일부로 뇌 MRI가 필요합니다.
- 연구 참여 동의
- 건강 보험 플랜의 가입 또는 수혜자
제외 기준:
- 가도부트롤 주사에 대한 절대적 또는 상대적 금기(진정한 알레르기 반응 또는 가도부트롤에 대한 과민증의 병력, 크레아티닌 청소율 <15ml/min의 신부전). 특히 몇 시간 또는 며칠 전 급성기 MRI 검사에서 치료를 위해 시행한 가도부트롤 주사 중 알레르기 반응이 관찰된 경우.
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 환자 개입
급성 허혈성 뇌졸중 치료의 일환으로 가능한 감압성 반두개 절제술(DH) 전에 MRI를 받아야 하는 환자. 또는 혈전제거술 후 뇌 스캔을 받았고, 급성 허혈성 뇌졸중 치료의 일환으로 가능한 감압성 반두개 절제술이 필요한 것으로 확인된 환자. |
치료의 일부로 수행되는 사전 DH MRI 검사 동안 조영제 주입 및 최적화된 SWI 시퀀스 추가 두 개의 서로 다른 비기능적 허혈 영역에서 피질의 두 개의 1x1 cm 생검 샘플 추가, 그 중 하나는 SWI 저신호 리모델링 내에 있음, DH 동안.
이것은 응고를 사용하지 않고 한랭 연막 절개가 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI에서 SWI 저신호 영역에서 채취한 샘플과 SWI 등신호 영역에서 채취한 샘플 간의 미세혈관 혈전증 양을 비교합니다.
기간: 0일
|
영향을 받는 혈관의 %/mm2로 정의되는 혈관 미세혈전증
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .