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減圧片側頭蓋切除術によって管理される虚血性脳卒中の急性期における血栓出血性リモデリングの放射線組織学的相関 (SWI-SURGERY)

近年、参照治療としての機械的血栓除去術の出現により、脳卒中の治療パラダイムに変化が見られます。

しかし、患者の約 80% で効果的な近位再開通が達成されたにもかかわらず、これらの患者のほぼ半数は好ましくない機能転帰を持っています。 初期の虚血性損傷の程度、再灌流治療に関連する合併症の発生、または下流の微小血管新生の血栓症の発生など、いくつかの原因を挙げることができます。 後者は、過去 20 年間にますます知られ、研究されてきた現象です。 これは、虚血後の複数の細胞リモデリングの結果であり、血小板、炎症細胞、およびフィブリンによる管腔内充填の起点です。 この現象は、再疎通、すなわち血栓による閉塞の除去と、虚血組織への十分な酸素供給、したがってこれらの治療の期待される結果につながる再灌流との間の根本的な違いをもたらします。 ただし、すべての再疎通が必ずしも再灌流を伴うわけではありません。これは、ノーリフローの現象です。 この最後の状況は、下流の微小血管血栓症によって説明できます。 研究は、この血管床を保存し、脳の再灌流を改善するために、機械的血栓切除術に関連する静脈内血栓溶解療法の関心を示しています。 最近では、機械的血栓除去術の後に動脈内血栓溶解療法を追加することの価値もある研究で示されています。 それにもかかわらず、現在、下流の微小血管血栓症の現実と予後の重要性に関する臨床的証拠はありません。

イメージングの進歩により、ミリメートル解像度の感受性強調イメージング (SWI) シーケンスの開発が可能になり、血管損傷と以前には見られなかったリモデリングの外観の正確な研究が可能になりました。 その中で、SWI低信号の存在によってレムノグラフィー特性が異なる皮質または傍皮質微小梗塞の存在。 誘発された仮説は、バリア破裂に続く出血性リモデリングの仮説です。 ただし、これまでに説明された病態生理学と SWI シーケンス上の血栓の低強度特性を考慮すると、これらのリモデリングは実際には微小出血ではなく、下流の微小循環における血栓症のマーカーである可能性があります。 MRIは、微小血管血栓症の存在と重要性を特定し、抗血栓または血栓溶解治療によって、脳虚血の結果であるこの微小血管成分を特に標的とする議論をもたらすことができます.

したがって、私たちのプロジェクトの目的は、組織病理学的相関と臨床予後を伴う皮質および大脳基底核の SWI 低信号のより良い説明と理解に焦点を当てた研究を実施することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-急性虚血性脳卒中の管理において、可能性のある減圧片側頭蓋切除術(DH)の前にMRIを必要とする患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • シルビウス虚血性脳卒中の管理
  • 可能性のある減圧片側頭蓋切除術 (DH) の評価の一環として、脳 MRI が必要です。
  • 研究への参加への同意
  • 健康保険に加入・加入している方

除外基準:

  • -ガドブトロール注射に対する絶対的または相対的禁忌(ガドブトロールに対する真のアレルギー反応または不耐性の病歴、クレアチニンクリアランスが15ml /分未満の腎不全)。 特に、ガドブトロールの注射中にアレルギー反応が観察された場合は、数時間前または数日前に急性期MRI中にケアを行いました.
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI の SWI 低信号領域で採取されたサンプルと SWI 等信号領域で採取されたサンプル間の微小血管血栓症の量を比較します。
時間枠:0日目
影響を受ける血管の%/mm2として定義される血管微小血栓症
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月27日

最初の投稿 (実際)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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