Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиогистологическая корреляция тромбогеморрагического ремоделирования в острой фазе ишемического инсульта, управляемого декомпрессивной гемикраниэктомией (SWI-SURGERY)

16 января 2026 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

В последние годы произошли изменения в терапевтической парадигме инсульта с появлением механической тромбэктомии в качестве эталонного лечения.

Однако, несмотря на достижение эффективной проксимальной реканализации почти у 80% больных, почти у половины из них функциональный исход неблагоприятный. Можно указать несколько причин, таких как степень начального ишемического повреждения, возникновение осложнений, связанных с реперфузионным лечением, или возникновение тромбоза нижестоящих микрососудов. Последнее представляет собой явление, которое было известно и все больше изучалось в течение последних двадцати лет. Это результат многократного клеточного ремоделирования после ишемии и в результате эндолюминального заполнения тромбоцитами, воспалительными клетками и фибрином. Это явление вводит фундаментальное различие между реканализацией, то есть устранением обструкции тромбом, и реперфузией, которая выражается в удовлетворительном снабжении кислородом ишемизированных тканей и, следовательно, в ожидаемом результате этих методов лечения. Однако не всякая реканализация обязательно сопровождается реперфузией, которая представляет собой феномен no-reflow. Эта последняя ситуация может быть объяснена нижележащим микрососудистым тромбозом. Исследования показали интерес внутривенного тромболизиса, связанного с механической тромбэктомией, для сохранения этого сосудистого русла и улучшения церебральной реперфузии. Совсем недавно исследование также показало ценность добавления внутриартериального тромболизиса после механической тромбэктомии. Тем не менее, в настоящее время нет клинических данных о реальности и прогностической важности нижестоящего микрососудистого тромбоза.

Достижения в области визуализации позволили разработать последовательности изображений, взвешенных по восприимчивости (SWI), с миллиметровым разрешением, что позволяет точно изучать повреждение сосудов и появление ранее невидимого ремоделирования. Среди них наличие кортикальных или юкстакортикальных микроинфарктов, ремнографические характеристики которых отличались наличием гипосигнала SWI. Выдвинутая гипотеза заключается в геморрагическом ремоделировании после разрыва барьера. Однако с учетом патофизиологии, объясненной до сих пор, и гипоинтенсивного характера тромбов на последовательностях SWI, это ремоделирование на самом деле может быть не микрокровотечением, а скорее маркерами тромбоза в нижележащем микроциркуляторном русле. МРТ позволит определить наличие и важность тромбоза микрососудов и, таким образом, привести аргументы в пользу специфического воздействия на этот микрососудистый компонент, являющийся следствием церебральной ишемии, с помощью антитромботического или тромболитического лечения.

Таким образом, цель нашего проекта состоит в том, чтобы провести исследование, направленное на лучшее описание и понимание гипосигналов SWI коры и базальных ганглиев с гистопатологической корреляцией и клиническим прогнозом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jean-Philippe DESILLE, Pr
  • Номер телефона: + 33 1 48 03 69 13
  • Электронная почта: jpdesilles@for.paris

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Контакт:
          • Jean-Philippe DESILLES, Pr
          • Номер телефона: + 33 1 48 03 69 13
          • Электронная почта: jpdesilles@for.paris
        • Главный следователь:
          • Jean-Philippe DESILLES, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Пациенты, нуждающиеся в МРТ перед возможной декомпрессивной гемикраниэктомией (ДГ) при лечении острого ишемического инсульта.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Лечение сильвиева ишемического инсульта
  • Требуется МРТ головного мозга как часть оценки возможной декомпрессивной гемикраниэктомии (ДГ).
  • Согласие на участие в исследовании
  • Аффилированное лицо или бенефициар плана медицинского страхования

Критерий исключения:

  • Абсолютное или относительное противопоказание к инъекциям гадобутрола (в анамнезе истинная аллергическая реакция или непереносимость гадобутрола, почечная недостаточность с клиренсом креатинина <15 мл/мин). В частности, если при введении гадобутрола наблюдалась аллергическая реакция, выполняли с осторожностью во время острой фазы МРТ за несколько часов или дней до этого.
  • Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство пациента

Пациенты, которым необходимо пройти МРТ перед возможной декомпрессивной гемикраниэктомией (ДГ) в рамках лечения острого ишемического инсульта.

Или Пациенты, которые прошли посттромбэктомическое сканирование мозга и показаны для возможной декомпрессивной гемикраниэктомии в рамках лечения острого ишемического инсульта.

Добавление инъекции контраста и оптимизированных последовательностей SWI во время МРТ-исследования перед DH, проводимого как часть лечения. Добавление двух образцов биопсии коры головного мозга размером 1x1 см в двух разных нефункциональных ишемических областях, одна из которых находится в ремоделировании гипосигнала SWI, во время ДХ. Это будет холодная пиальная диссекция без использования коагуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить количество тромбоза микрососудов между образцами, взятыми в областях гипосигнала SWI на МРТ, и образцами, взятыми в изосигнальных областях SWI.
Временное ограничение: День 0
Сосудистый микротромбоз определяется как % пораженных сосудов/мм2
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться